Ocena in vivo płynu do płukania jamy ustnej z nanokapsułkowanym fluorem

Projekt badania Jest to badanie ilościowe typu klinicznego z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i krzyżowe, z podejściem indukcyjnym i dokumentacją technicznej i bezpośredniej obserwacji z pomiarami w laboratorium.

W celu oceny biodostępności fluoru w jamie ustnej tydzień po użyciu płynów do płukania jamy ustnej z fluorem zawierających nanokapsułkowany fluor, zostaną pobrane próbki biofilmu 1h i 12h po płukaniu; i śliny niestymulowanej w czasie 3, 15, 30, 45, 60 minut i 12 godzin później. Dane zostaną uzyskane na podstawie analizy fizykochemicznej próbek fluorku (F). W związku z tym badanie będzie składać się z dwóch powiązanych ze sobą etapów: fazy klinicznej pobierania biofilmu i śliny; oraz stanowisko laboratoryjne do analizy fluorków w próbkach.

Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzony test pilotażowy z trzema uczestnikami.

Eksperymentalny płyn do płukania jamy ustnej W tym badaniu zostaną użyte cztery płyny do płukania jamy ustnej: 50% nanokapsułkowany fluor, 100% nanokapsułkowany fluor, wolny fluorek sodu, bez fluoru. Płyny do płukania ust, udostępnione przez firmę z Brazylii, są pakowane w takie same opakowania i mają smak mięty. Oprócz wypłukania opakowanie płynem do płukania jamy ustnej zostanie oznaczone literami (A, B i C) przez niezależnego badacza. Kod literowy nie zostanie ujawniony uczestnikom ani towarzyszącemu im badaczowi. Zostaną one wylosowane do codziennego użytku przez siedem dni w czterech odstępach czasu, co daje tygodniową przerwę między nimi.

W tych okresach wypłukiwania użyjemy płynu do płukania jamy ustnej bez fluoru. Ostatecznie wszyscy uczestnicy badania będą używać 5 eksperymentalnych płynów do płukania jamy ustnej w różnym czasie. Podczas badania uczestnik będzie używał pasty do zębów bez fluoru.

Faza kliniczna Uczestnik zostanie poinformowany o badaniu i po jego akceptacji przystąpi do badania. Początkowo będzie to badanie kliniczne w celu zgłoszenia obecności któregokolwiek z już wymienionych kryteriów wykluczenia. Po stwierdzeniu braku tych kryteriów zostanie zastosowany profilaktyczny pumeks do usunięcia tego biofilmu, aw niektórych przypadkach może zostać wykonany zeskrobanie naddziąsłowe. Pacjent zostanie poinformowany, aby nie stosował żadnych preparatów zawierających fluor podczas eksperymentu. Na początku ochotnicy są instruowani, aby używali płynu do płukania ust bez fluoru (wypłukiwania) w pierwszym tygodniu, aby zrównać uczestników badania i wyeliminować wszelkie potencjalne skutki przeniesienia pasty do zębów lub płynu do płukania jamy ustnej stosowanej wcześniej.

Uczestnik otrzyma opakowanie płynu do płukania jamy ustnej i zostanie poinstruowany o szczotkowaniu zębów pastą bez fluoru przez 1 minutę i płukaniu 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 1 minutę dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Siódmego dnia uczestnik zostanie poinstruowany, aby szczotkować tylko powierzchnie okluzyjne zębów, aby umożliwić gromadzenie się biofilmu na płaskich powierzchniach i płukać płynem do płukania jamy ustnej. Idąc spać, ostrzega się, aby nie jeść i nie pić (z wyjątkiem wody) oraz nie myć zębów do następnego dnia. Następnego ranka, około 12 godzin po ostatnim szczotkowaniu i poście, pobierana jest pierwsza próbka biofilmu zębowego i ślina niestymulowana. Zostanie on użyty do usunięcia biofilmu z przedsionkowej części twarzy Hollenbacka, międzyzębowej, podniebiennej i językowej prawej połowicy i zdeponowany we wstępnie zważonej probówce Eppendorfa na wadze analitycznej. W celu pobrania śliny uczestnik w stanie spoczynku zostanie poinstruowany, aby pluć przez minutę do szklanej probówki z podziałką. Następnie uczestnik będzie szczotkował powierzchnie zgryzowe przez 1 min i płukać 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 1 min. Niedługo potem pojawi się nowa kolekcja śliny i płytki nazębnej. Próbki śliny oddadzą w czasie 3, 15, 30, 45 i 60 minut po szczotkowaniu, natomiast biofilm pozostawiony po hemiarch zostanie pobrany godzinę po szczotkowaniu. Po zbiorach zostanie zaoferowana na śniadaniu zorganizowanym przez naukowców uczestniczących w koronie tego ośrodka badawczego.