In-vivo-Bewertung von Mundwasser mit nanoverkapseltem Fluorid

Studiendesign Es handelt sich um eine quantitative, doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie vom klinischen Typ mit induktivem Ansatz und Dokumentation der technischen und direkten Beobachtung mit Messungen im Labor.

Um die Bioverfügbarkeit von intraoralem Fluorid eine Woche nach der Verwendung von Fluorid-Mundspülungen mit nanoverkapseltem Fluorid zu beurteilen, werden 1 Stunde und 12 Stunden nach dem Spülen Biofilmproben entnommen; und unstimulierter Speichel in Zeiten von 3, 15, 30, 45, 60 Minuten und 12 Stunden danach. Die Daten werden durch physikalische und chemische Analyse der Fluoridproben (F) gewonnen. Daher wird die Studie aus zwei miteinander verbundenen Schritten bestehen: einer klinischen Phase für die Sammlung von Biofilmen und Speichel; und Laborstufe zur Fluoridanalyse in den Proben.

Vor Beginn der Studie wird ein Pilottest mit drei Teilnehmern durchgeführt.

Experimentelles Mundwasser Für diese Studie werden vier Mundwässer verwendet: 50 % nanoverkapseltes Fluorid, 100 % nanoverkapseltes Fluorid, freies Natriumfluorid, ohne Fluorid. Die Mundwässer, die das Unternehmen aus Brasilien anbietet, sind in der gleichen Verpackung verpackt und haben den Geschmack von Minze. Mit Ausnahme des Auswaschens wird die Verpackung mit Mundwasser von einem unabhängigen Forscher anhand der Buchstaben (A, B und C) identifiziert. Der Buchstabencode wird weder den Teilnehmern noch dem sie begleitenden Forscher mitgeteilt. Diese werden nach dem Zufallsprinzip für den täglichen Gebrauch für sieben Tage in vier Schritten ausgewählt, wobei zwischen ihnen ein Auswaschintervall von einer Woche liegt.

In diesen Auswaschphasen wird eine Mundspülung ohne Fluorid verwendet. Am Ende werden alle Studienteilnehmer die 5 experimentellen Mundspülungen zu unterschiedlichen Zeiten verwenden. Während der Studie wird vom Teilnehmer ein Zahnputzmittel ohne Fluorid verwendet.

Klinische Phase Der Teilnehmer wird über die Studie informiert und beginnt nach deren Annahme mit der Studie. Zunächst wird eine klinische Untersuchung durchgeführt, um das Vorliegen eines der bereits aufgeführten Ausschlusskriterien festzustellen. Nach Überprüfung des Fehlens dieser Kriterien wird zur Entfernung dieses Biofilms ein zahnmedizinischer Prophylaxe-Bimsstein angelegt und in manchen Fällen auch eine supragingivale Ausschabung vorgenommen. Dem Patienten wird geraten, während des Experiments kein Fluoridprodukt zu verwenden. Zunächst werden die Freiwilligen angewiesen, in der ersten Woche eine Mundspülung ohne Fluorid zu verwenden (Auswaschen), um die Studienteilnehmer gleichzustellen und mögliche Verschleppungseffekte zuvor verwendeter Zahnpasta oder Mundspülung auszuschließen.

Der Teilnehmer erhält eine Packung Mundwasser und wird angewiesen, seine Zähne 1 Minute lang mit der Zahnpasta ohne Fluorid zu putzen und zweimal täglich (morgens und abends) 1 Minute lang mit 10 ml Mundwasser zu spülen. Am siebten Tag wird der Teilnehmer angewiesen, nur die Kauflächen seiner Zähne zu putzen, um die Ansammlung von Biofilmen auf flachen Oberflächen zu verhindern, und ihn mit Mundwasser zu spülen. Beim Zubettgehen wird darauf hingewiesen, dass man bis zum nächsten Tag nichts essen und trinken (außer Wasser) sowie die Zähne putzen darf. Am nächsten Morgen, etwa 12 Stunden nach dem letzten Zähneputzen und Fasten, wird die erste Probe des Zahnbiofilms und des nicht stimulierten Speichels entnommen. Es wird zur Entfernung des Biofilms Hollenback an den Vestibularflächen, interproximalen, palatinalen und lingualen rechten Hemiarchen verwendet und in einem vorgewogenen Eppendorf-Röhrchen in einer Analysenwaage deponiert. Um den Speichel zu sammeln, wird der ruhende Teilnehmer angewiesen, eine Minute lang in ein Glasröhrchen mit Skala zu spucken. Danach putzt der Teilnehmer 1 Minute lang die Kauflächen und spült 1 Minute lang mit 10 ml Mundwasser. Bald darauf erfolgt eine neue Sammlung von Speichel und Plaque. Speichelproben werden 3, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Zähneputzen abgegeben, während der Biofilm des linken Hemiarchs eine Stunde nach dem Zähneputzen gesammelt wird. Anschließend wird die Sammlung beim Frühstück angeboten, das von Forschern organisiert wird, die an der Krone dieses Forschungszentrums teilnehmen.