나노캡슐화된 불화물을 사용한 구강청결제의 생체 내 평가

연구 설계 귀납적 접근 방식과 실험실에서의 측정을 통한 기술 및 직접 관찰 문서화를 통한 이중 맹검 무작위 교차 임상 유형의 정량적 연구입니다.

Nanoencapsulated Fluoride가 함유된 불소 구강청결제를 사용한 후 구강 내 불소의 생체이용률을 평가하기 위해 헹굼 후 1시간 및 12시간 후에 생물막 샘플을 수집합니다. 및 3, 15, 30, 45, 60분 및 12시간 후 자극되지 않은 타액. 데이터는 불소(F) 샘플의 물리적 및 화학적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. 따라서 연구는 두 개의 상호 관련된 단계로 구성됩니다: 생물막 수집 및 타액에 대한 임상 단계; 샘플의 불소 분석을 위한 실험실 단계.

연구 시작 전에 3명의 참가자를 대상으로 파일럿 테스트를 실시합니다.

실험적 구강청결제 이 연구에서는 4가지 구강청결제를 사용할 것입니다. 브라질 회사에서 만든 구강청결제는 동일한 포장에 포장되어 있으며 민트 맛이 납니다. 구강청결제로 포장을 씻어내는 것을 제외하고는 독립적인 연구원에 의해 문자(A, B 및 C)로 식별됩니다. 문자 코드는 참가자나 동행하는 연구원에게 공개되지 않습니다. 이들은 4회에 걸쳐 7일 동안 매일 사용하기 위해 무작위로 추첨되며, 그 사이에 1주일의 휴지기 간격이 있습니다.

이 세척 기간에는 불소가 함유되지 않은 구강 세척제를 사용합니다. 결국, 모든 연구 참가자는 서로 다른 시간에 5가지 실험용 구강 세척제를 사용하게 됩니다. 불소가 함유되지 않은 치약은 연구 중에 참가자가 사용합니다.

임상 단계 참가자는 연구에 대한 정보를 받고 수락 후 연구를 시작합니다. 처음에는 이미 나열된 제외 기준의 존재를 보고하기 위해 임상 검사를 받게 됩니다. 이러한 기준이 없음을 확인한 후, 이 생물막을 제거하기 위한 치과 예방 부석이 있을 것이며 경우에 따라 치은연상 스크래핑이 이루어질 수 있습니다. 환자는 실험 중에 불소 제품을 사용하지 않도록 조언을 받습니다. 처음에는 지원자들에게 첫 주에 불소가 함유되지 않은 구강 세척제(워시 아웃)를 사용하도록 지시하여 연구 참여자들을 동등하게 만들고 이전에 사용한 치약이나 구강 세척제의 잠재적인 이월 효과를 제거합니다.

참가자는 구강청결제 팩을 받고 불소가 함유되지 않은 치약으로 1분 동안 양치질을 하고 하루에 두 번(아침과 저녁) 10mL 구강청결제로 1분 동안 헹구도록 지시받습니다. 7일째에는 참가자에게 치아의 교합면만 닦고 평평한 표면에 생물막이 축적되도록 하고 구강청결제로 헹구도록 지시합니다. 잠자리에 들 때 다음 날까지 양치질을 할 뿐만 아니라 물을 제외하고 먹거나 마시지 말라고 경고합니다. 다음 날 아침, 마지막 양치질과 금식 후 약 12시간이 지난 후, 첫 번째 치아 바이오필름 샘플과 무자극 타액을 수집합니다. 생물막 Hollenback 전정면, 치간, 구개측 및 설측 우측 반구를 제거하고 분석 저울의 사전 계량된 Eppendorf 튜브에 보관하는 데 사용됩니다. 타액 수집을 위해 참가자는 휴식 상태에서 눈금이 매겨진 유리관에 1분 동안 침을 뱉도록 지시를 받습니다. 그 후 참가자는 1분 동안 교합면을 닦고 10mL의 구강 세척제로 1분 동안 헹굽니다. 얼마 지나지 않아 타액과 플라크의 새로운 컬렉션이 출시됩니다. 타액 샘플은 칫솔질 후 3, 15, 30, 45 및 60분의 시간에 포기하는 반면 생물막 왼쪽 반구는 칫솔질 후 1시간 후에 수집됩니다. 컬렉션 후 해당 연구 센터의 왕관에 참여하는 연구원들이 주최하는 아침 식사에서 제공됩니다.