Evaluering in vivo af mundskyl med nanoindkapslet fluor

Studiedesign Det er et kvantitativt studie af dobbeltblind randomiseret crossover klinisk type med induktiv tilgang og dokumentation af teknisk og direkte observation med målinger i laboratoriet.

For at vurdere biotilgængeligheden af ​​intraoralt fluorid uge efter brug af fluoridmundskyllevand indeholdende nanoindkapslet fluorid, vil det blive indsamlet biofilmprøver 1 time og 12 timer efter skylning; og ustimuleret spyt i tider på 3, 15, 30, 45, 60 minutter og 12 timer efter. Dataene vil blive opnået ved fysisk og kemisk analyse af prøverne af fluorid (F). Derfor vil undersøgelsen bestå af to indbyrdes forbundne trin: en klinisk fase for biofilmopsamling og spyt; og laboratoriestadie til fluoridanalyse i prøverne.

Vil blive udført pilottest med tre deltagere inden studiets start.

Eksperimentel mundskyl Til denne undersøgelse vil der blive brugt fire mundskyllevand: 50% nanoindkapslet fluorid, 100% nanoindkapslet fluorid, frit natriumfluorid, uden fluor. Mundskylningen, som virksomheden har stillet til rådighed fra Brasilien, er pakket i samme emballage og smager af mynte. Bortset fra udvaskning vil emballagen med mundskyl blive identificeret med bogstaver (A, B og C) af en uafhængig forsker. Bogstavkoden vil ikke blive afsløret for deltagerne eller den forsker, der vil ledsage dem. Disse vil blive trukket tilfældigt til daglig brug i syv dage i fire gange, hvilket giver et interval på en uges udvaskning mellem dem.

I disse perioder med udvaskning vil der bruges en mundskyl uden fluor. I sidste ende vil alle undersøgelsesdeltagere bruge de 5 eksperimentelle mundskyl på forskellige tidspunkter. Et tandplejemiddel uden fluor vil blive brugt af deltageren under undersøgelsen.

Klinisk fase Deltageren vil blive informeret om undersøgelsen, og efter accepten vil han/hun påbegynde undersøgelsen. I første omgang vil der være en klinisk undersøgelse for at rapportere tilstedeværelsen af ​​et af de allerede nævnte eksklusionskriterier. Efter at have verificeret fraværet af disse kriterier, vil der være en tandprofylakse pimpsten til fjernelse af denne biofilm og i nogle tilfælde kan der foretages supragingival afskrabning. Patienten vil blive rådgivet om ikke at bruge noget fluoridprodukt under forsøget. Til at begynde med instrueres frivillige i at bruge en mundskyl uden fluor (udvaskning) den første uge for at sidestille forsøgsdeltagerne og eliminere enhver potentiel overførselseffekt af tandpasta eller mundskyl brugt tidligere.

Deltageren får en pakning mundskyl og bliver instrueret i at børste tænder i 1 minut med tandplejemidlet uden fluor og skylle med 10 ml mundskyl i 1 min. to gange dagligt (morgen og aften). På den syvende dag vil deltageren blive instrueret i kun at børste de okklusale overflader på dine tænder, for at tillade biofilmophobning af flade overflader og skylle med mundskyllevandet. Når du går i seng, bliver du advaret om ikke at spise eller drikke (undtagen vand) samt ikke at børste tænder før næste dag. Den følgende morgen, cirka 12 timer efter sidste børstning og faste, opsamles den første dentale biofilmprøve og ustimuleret spyt. Det vil blive brugt til at fjerne biofilm Hollenback vestibulære ansigter, interproksimale, palatale og linguale højre hemiark og deponeres i et forudvejet Eppendorf-rør i en analytisk vægt. Til spytopsamling vil deltageren, i hvile, blive instrueret i at spytte i et minut i et gradueret glasrør. Derefter vil deltageren børste de okklusale overflader i 1 min og skylle med 10 mL af mundskyllemidlet i 1 min. Kort efter vil ny samling af spyt og plak. Spytprøver vil give op i tider på 3, 15, 30, 45 og 60 minutter efter børstning, mens biofilmen i venstre halvark vil blive opsamlet en time efter børstning. Efter samlingen vil blive tilbudt til morgenmad arrangeret af forskere, der deltager i kronen af ​​det forskningscenter.