Hodnocení in vivo ústní vody s nanoenkapsulovaným fluoridem

Design studie Jde o kvantitativní studii dvojitě zaslepeného randomizovaného zkříženého klinického typu s indukčním přístupem a dokumentací technického a přímého pozorování s měřením v laboratoři.

Aby bylo možné posoudit biologickou dostupnost intraorálního fluoridu týden po použití fluoridových ústních vod obsahujících nanoenkapsulovaný fluor, budou odebrány vzorky biofilmu 1h a 12h po vypláchnutí; a nestimulované sliny v časech 3, 15, 30, 45, 60 minut a 12 hodin poté. Data budou získána fyzikální a chemickou analýzou vzorků fluoridu (F). Proto bude studie sestávat ze dvou vzájemně souvisejících kroků: klinické fáze pro odběr biofilmu a slin; a laboratorní stupeň pro analýzu fluoridů ve vzorcích.

Před zahájením studie bude proveden pilotní test se třemi účastníky.

Experimentální ústní voda Pro tuto studii budou použity čtyři ústní vody: 50% nanoenkapsulovaný fluor, 100% nanoenkapsulovaný fluor, volný fluorid sodný, bez fluoridu. Ústní voda, kterou společnost dodává z Brazílie, je balena ve stejném obalu a má příchuť máty. Kromě vymytí bude obal pomocí ústní vody označen písmeny (A, B a C) nezávislým výzkumníkem. Písmenný kód nebude prozrazen účastníkům ani výzkumníkovi, který je bude doprovázet. Ty budou náhodně vylosovány pro denní použití po dobu sedmi dnů ve čtyřech časech, přičemž mezi nimi bude interval jednoho týdne.

V těchto obdobích vymývání použijeme ústní vodu bez fluoru. Nakonec budou všichni účastníci studie používat 5 experimentálních ústních vod v různých časech. Během studie bude účastník používat zubní pastu bez fluoru.

Klinická fáze Účastník bude informován o studii a po jejím přijetí zahájí studii. Zpočátku bude provedeno klinické vyšetření za účelem hlášení přítomnosti některého z již uvedených vylučovacích kritérií. Po ověření absence těchto kritérií bude provedena dentální profylaxe pemza pro odstranění tohoto biofilmu a v některých případech může být provedeno supragingivální seškrábnutí. Pacientovi bude doporučeno, aby během experimentu nepoužíval žádný fluoridový produkt. Nejprve jsou dobrovolníci instruováni, aby první týden používali ústní vodu bez fluoridu (vymývali), aby se účastníci studie srovnali a eliminovaly jakékoli potenciální přenosové účinky zubní pasty nebo ústní vody používané dříve.

Účastník obdrží balíček ústní vody a bude instruován, aby si 1 minutu čistil zuby zubní pastou bez fluoru a 2x denně (ráno a večer) po 1 minutě vyplachoval 10 ml ústní vody. Sedmý den bude účastník instruován, aby si čistil pouze okluzní plochy zubů, aby se umožnilo nahromadění biofilmu na plochých plochách, a vyplachoval ústní vodou. Před spaním jste upozorněni, abyste nejedli a nepili (kromě vody), stejně jako si nečistili zuby do druhého dne. Následující ráno, přibližně 12 hodin po posledním čištění zubů a nalačno, se odebere první vzorek zubního biofilmu a nestimulované sliny. Bude použit k odstranění biofilmu Hollenbackových vestibulárních tváří, interproximálního, patrového a lingválního pravého hemiarchu a bude uložen do předem zvážené Eppendorfovy zkumavky v analytických vahách. K odběru slin dostane účastník, který je v klidu, pokyn, aby minutu plival do odměrné skleněné zkumavky. Poté bude účastník 1 minutu čistit okluzní povrchy a vyplachovat 10 ml ústní vody po dobu 1 minuty. Brzy poté bude nová kolekce slin a plaku. Vzorky slin se vzdají v časech 3, 15, 30, 45 a 60 minut po čištění, zatímco biofilm levého hemiarchu bude odebrán jednu hodinu po čištění. Po sbírce bude nabídnuta snídaně pořádaná výzkumníky účastnícími se koruny tohoto výzkumného centra.