ハイブリッド心臓手術の将来的評価 (PERHAPS)

実際、心臓血管医学は急速に進化しており、個別化された治療を提供するための学際的なチームアプローチが新たな主流となっています。 従来、カテーテル検査室と手術室でしか利用できなかった治療の組み合わせを実現できるということは、選ばれた心臓病患者に真に「オーダーメイドの」手術を提供できる「ハイブリッド手術室」施設の理論的根拠を表している。 このような「ハイブリッド」管理戦略は、通常、前者の低侵襲性と後者の有効性を組み合わせるために、経カテーテル技術と手術（多くの場合低侵襲）を組み合わせます。 外科手術と経カテーテル治療の組み合わせの一般的な例は次のとおりです。冠動脈バイパス移植術 (CABG) と経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を併用して行われるハイブリッド血行再建術。心臓弁と冠状動脈疾患の合併症は弁手術とPCIで治療されます。心房細動の心内膜アブレーションと心外膜アブレーションを組み合わせた治療。胸部動脈瘤は血管内ステント留置術と弓の外科的枝切り術で治療されます。 CABGと併用した頸動脈ステント留置術。 これらの技術の開発は比較的最近であることを考慮すると、適応症と患者の選択はまだ定義されておらず、外科医と心臓介入専門医の間の生産的な協力が最も重要です。

研究の目的は、心臓患者におけるハイブリッド手術の有効性と安全性を評価することです。 具体的には、次の 3 つのサブグループが分析されます。

• ハイブリッド冠血行再建戦略 (HCR、冠動脈バイパス + PCI);
• ハイブリッド弁と冠状動脈疾患の矯正（外科的弁置換術と PCI の組み合わせ）。
• 冠動脈および頸動脈疾患のハイブリッド治療（冠動脈バイパスと頸動脈ステント留置術の組み合わせ）。

地域の心臓チーム (心臓外科医、心臓介入専門医、臨床心臓専門医、麻酔科医) が、どの患者をハイブリッド治療に紹介するかを決定します。 通常、これは心臓チームがハイブリッド治療により複合治療の全体的なリスクを軽減できると判断した場合に起こります。

患者集団は次のような成人患者で構成されています。

• 血行再建の適応がある左主幹および/または左前下行枝を伴う多枝冠状動脈疾患（CAD）。
• 重度の症候性弁膜症および血行再建の適応を伴うCAD。
• 有意な片側頸動脈狭窄および血行再建の適応を伴うCAD。

心臓チームの活動に関する以前のデータ検討委員会では、議論された患者の 10% がハイブリッド手術 (HP) に紹介されており、観察された手術死亡率は STS と EuroSCORE によって予測されたものよりも大幅に低いことを認識しました (2.5% 対 10.1%)。それぞれ5.9%）。 罹患率は前向きに調査されていません。 サンプルサイズを推定するために、研究者らは、予測された STS と比較して HP グループでは罹患率が 50% 減少する可能性があると仮説を立てました。 研究対象集団で推定される平均予想STS罹患率は32.57%です。 したがって、この仮説を検証するには、アルファ エラーが 5%、ベータ エラーが 20% の合計 111 人の患者が必要と計算されました。