Проспективная оценка гибридных кардиологических процедур (PERHAPS)

Сердечно-сосудистая медицина на самом деле быстро развивается, и междисциплинарный командный подход, предлагающий персонализированное лечение, представляет собой новый мейнстрим. Возможность реализовать комбинации методов лечения, традиционно доступных только в лаборатории катетеризации и в операционной, представляет собой обоснование для «гибридных операционных залов», позволяющих предлагать избранным пациентам с сердечными заболеваниями действительно «индивидуальные» операции. Такие «гибридные» стратегии лечения обычно сочетают транскатетерные методы и хирургию (часто минимально инвазивную), чтобы сочетать уменьшенную инвазивность первого с эффективностью второго. Типичными примерами хирургических и транскатетерных комбинаций являются: гибридная реваскуляризация, выполняемая с аортокоронарным шунтированием (АКШ) и чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ); комбинированное заболевание клапанов сердца и коронарной артерии, леченное с помощью операции на клапане и ЧКВ; комбинированная эндо- и эпикардиальная аблация мерцательной аритмии; торакальные аневризмы лечат эндоваскулярным стентированием и хирургическим удалением ветвей дуги; стентирование сонных артерий вместе с АКШ. Учитывая относительно недавнее развитие этих методов, показания и отбор пациентов еще предстоит определить, и продуктивное сотрудничество между хирургами и интервенционными кардиологами имеет первостепенное значение.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность гибридных процедур у кардиологических пациентов. В частности, будут проанализированы три подгруппы:

• Гибридная стратегия коронарной реваскуляризации (HCR, коронарное шунтирование + ЧКВ);
• Гибридная клапанно-коронарная коррекция (сочетание хирургической замены клапана и ЧКВ);
• Гибридное лечение заболеваний коронарных и сонных артерий (сочетание коронарного шунтирования и каротидного стентирования).

Местная кардиологическая бригада (кардиохирург, интервенционный кардиолог, клинический кардиолог и анестезиолог) решает, какие пациенты будут направлены на гибридное лечение. Как правило, это происходит, когда кардиологическая команда считает, что гибридное лечение может снизить общий риск комбинированной процедуры.

Популяция пациентов состоит из взрослых пациентов с:

• Многососудистое поражение коронарных артерий (ИБС) с вовлечением левой главной и/или левой передней нисходящей артерии с показаниями к реваскуляризации;
• Тяжелая симптоматическая болезнь клапанов и ИБС с показаниями к реваскуляризации;
• Значительный односторонний каротидный стеноз и ИБС с показанием к реваскуляризации.

В предыдущем совете по обзору данных о деятельности кардиологической команды мы признали, что 10% обсуждаемых пациентов направляются на гибридные процедуры (HP) и что наблюдаемая операционная смертность была значительно ниже, чем прогнозировалось STS и EuroSCORE (2,5% против 10,1% и 5,9% соответственно). Заболеваемость не исследовалась проспективно. Для оценки размера выборки исследователи предположили, что заболеваемость может быть снижена на 50% в группе HP по сравнению с прогнозируемым STS. Средняя ожидаемая заболеваемость STS, оцененная в исследуемой популяции, составляет 32,57%. Соответственно, для проверки этой гипотезы было подсчитано общее количество 111 пациентов с альфа-ошибкой 5% и бета-ошибкой 20%.