Évaluation prospective des procédures cardiaques hybrides (PERHAPS)

La médecine cardiovasculaire est en train d'évoluer rapidement et l'approche d'équipe multidisciplinaire afin d'offrir des traitements personnalisés représente le courant dominant émergent. La possibilité de réaliser des combinaisons de traitements traditionnellement disponibles uniquement au laboratoire de cathétérisme et au bloc opératoire est la raison d'être des installations "blocs opératoires hybrides" permettant d'offrir à des patients cardiaques sélectionnés des opérations véritablement "sur mesure". Ces stratégies de prise en charge « hybrides » associent généralement les techniques transcathéter et la chirurgie (souvent peu invasive) afin d'allier le caractère moins invasif de la première à l'efficacité de la seconde. Des exemples courants de combinaisons chirurgicales et transcathéters sont : la revascularisation hybride réalisée avec un pontage aortocoronarien (CABG) et une intervention coronarienne percutanée (PCI) ; valvulopathie cardiaque et maladie coronarienne combinées traitées par chirurgie valvulaire et ICP ; ablation endo- et épicardique combinée de la fibrillation auriculaire ; anévrismes thoraciques traités par stenting endovasculaire et débranchement chirurgical de l'arcade ; stenting de l'artère carotide avec pontage coronarien. Compte tenu du développement relativement récent de ces techniques, les indications et la sélection des patients restent à définir et une collaboration fructueuse entre chirurgiens et cardiologues interventionnels est primordiale.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des procédures hybrides chez les patients cardiaques. Plus précisément, trois sous-groupes seront analysés :

• Stratégie hybride de revascularisation coronarienne (HCR, pontage coronarien + ICP) ;
• Correction valvulaire et coronarienne hybride (combinaison de remplacement valvulaire chirurgical et d'ICP);
• Traitement hybride des maladies coronariennes et carotidiennes (association pontage coronarien et stenting carotidien).

L'équipe cardiaque locale (chirurgien cardiaque, cardiologue interventionnel, cardiologue clinicien et anesthésiste) décidera quels patients seront référés pour un traitement hybride. En règle générale, cela se produit lorsque l'équipe cardiaque estime qu'un traitement hybride pourrait réduire le risque global d'une procédure combinée.

La population de patients est constituée de patients adultes présentant :

• Maladie coronarienne multivasculaire (CAD) impliquant l'artère principale gauche et/ou l'artère interventriculaire antérieure gauche avec indication de revascularisation ;
• Maladie valvulaire sévère et symptomatique et coronaropathie avec indication de revascularisation ;
• Sténose carotidienne unilatérale importante et coronaropathie avec indication de revascularisation.

Dans un précédent data review board sur l'activité Heart Team, nous avons reconnu que 10% des patients discutés sont référés pour des procédures hybrides (HP) et que la mortalité opératoire observée était fortement inférieure à celle prédite par STS et EuroSCORE (2,5% versus 10,1% et 5,9 %, respectivement). La morbidité n'a pas été étudiée de manière prospective. Pour l'estimation de la taille de l'échantillon, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la morbidité pourrait être réduite de 50 % dans le groupe HP par rapport au STS prévu. La morbidité STS moyenne attendue estimée dans la population étudiée est de 32,57 %. En conséquence, un nombre total de 111 patients avec une erreur alpha de 5 % et une erreur bêta de 20 % a été calculé comme étant nécessaire pour tester cette hypothèse.