Prospektive Bewertung für hybride Herzverfahren (PERHAPS)

Die Herz-Kreislauf-Medizin entwickelt sich tatsächlich schnell weiter und ein multidisziplinärer Teamansatz zur Bereitstellung personalisierter Behandlungen ist der aufkommende Mainstream. Die Möglichkeit, Kombinationen von Behandlungen zu realisieren, die traditionell nur im Katheterisierungslabor und im Operationssaal verfügbar sind, stellt den Grund für „hybride Operationssäle“ dar, die es ermöglichen, ausgewählten Patienten mit Herzerkrankungen wirklich „maßgeschneiderte“ Operationen anzubieten. Solche „hybriden“ Behandlungsstrategien kombinieren normalerweise Transkathetertechniken und chirurgische Eingriffe (häufig minimalinvasiv), um die geringere Invasivität der ersteren mit der Wirksamkeit der letzteren zu kombinieren. Gängige Beispiele für chirurgische und Transkatheter-Kombinationen sind: hybride Revaskularisierung mit Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und perkutaner Koronarintervention (PCI); kombinierte Herzklappen- und Koronarerkrankung, behandelt mit Klappenoperation und PCI; kombinierte endo- und epikardiale Ablation von Vorhofflimmern; Brustaneurysmen, die mit endovaskulärem Stenting und chirurgischer Entfernung des Bogens behandelt werden; Stenting der Halsschlagader zusammen mit CABG. Angesichts der relativ jungen Entwicklung dieser Techniken müssen Indikationen und Patientenauswahl noch definiert werden und eine produktive Zusammenarbeit zwischen Chirurgen und interventionellen Kardiologen ist von größter Bedeutung.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Hybridverfahren bei Herzpatienten zu bewerten. Konkret werden drei Untergruppen analysiert:

• Hybride Koronarevaskularisierungsstrategie (HCR, Koronarbypass + PCI);
• Hybride Klappen- und Koronarerkrankungskorrektur (Kombination aus chirurgischem Klappenersatz und PCI);
• Hybride Behandlung von Koronar- und Halsschlagadererkrankungen (Kombination aus Koronarbypass und Karotisstenting).

Das örtliche Herzteam (Herzchirurg, interventioneller Kardiologe, klinischer Kardiologe und Anästhesist) entscheidet, welche Patienten zur Hybridbehandlung überwiesen werden. Typischerweise geschieht dies, wenn das Herzteam der Meinung ist, dass eine Hybridbehandlung das Gesamtrisiko eines kombinierten Eingriffs verringern könnte.

Die Patientenpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit:

• Mehrgefäß-Koronare Herzkrankheit (KHK) mit Beteiligung der linken Hauptarterie und/oder der linken vorderen absteigenden Arterie mit Indikation für eine Revaskularisierung;
• Schwere, symptomatische Herzklappenerkrankung und CAD mit Indikation für eine Revaskularisierung;
• Signifikante einseitige Karotisstenose und CAD mit Indikation für eine Revaskularisierung.

In einem früheren Datenüberprüfungsgremium zur Aktivität des Herzteams haben wir festgestellt, dass 10 % der besprochenen Patienten für Hybridverfahren (HP) überwiesen werden und dass die beobachtete operative Mortalität deutlich niedriger war als die von STS und EuroSCORE vorhergesagte (2,5 % gegenüber 10,1 %). 5,9 %). Die Morbidität wurde nicht prospektiv untersucht. Zur Schätzung der Stichprobengröße stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Morbidität in der HP-Gruppe im Vergleich zum vorhergesagten STS um 50 % reduziert werden könnte. Die geschätzte mittlere erwartete STS-Morbidität in der Studienpopulation beträgt 32,57 %. Dementsprechend wurde errechnet, dass eine Gesamtzahl von 111 Patienten mit einem Alpha-Fehler von 5 % und einem Beta-Fehler von 20 % erforderlich ist, um diese Hypothese zu testen.