Prospektywna ocena hybrydowych procedur kardiologicznych (PERHAPS)

Medycyna sercowo-naczyniowa rozwija się szybko, a multidyscyplinarne podejście zespołowe w celu oferowania spersonalizowanych metod leczenia reprezentuje wyłaniający się główny nurt. Możliwość realizacji kombinacji zabiegów tradycyjnie dostępnych tylko w pracowni cewnikowania i na sali operacyjnej stanowi uzasadnienie dla obiektów „hybrydowych sal operacyjnych”, pozwalających zaoferować wybranym pacjentom z chorobami serca prawdziwie „szyte na miarę” operacje. Takie „hybrydowe” strategie postępowania zwykle łączą techniki przezcewnikowe i chirurgię (często minimalnie inwazyjną), aby połączyć zmniejszoną inwazyjność tych pierwszych ze skutecznością tych drugich. Typowymi przykładami kombinacji zabiegów chirurgicznych i przezcewnikowych są: rewaskularyzacja hybrydowa wykonywana z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) i przezskórną interwencją wieńcową (PCI); połączona zastawka serca i choroba wieńcowa leczona za pomocą operacji zastawki i PCI; połączona endo- i nasierdziowa ablacja migotania przedsionków; tętniaki klatki piersiowej leczone stentowaniem wewnątrznaczyniowym i chirurgicznym usunięciem gałęzi łuku; stentowanie tętnicy szyjnej wraz z CABG. Biorąc pod uwagę stosunkowo niedawny rozwój tych technik, wskazania i wybór pacjentów nie zostały jeszcze określone, a produktywna współpraca między chirurgami i kardiologami interwencyjnymi ma ogromne znaczenie.

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zabiegów hybrydowych u pacjentów kardiologicznych. W szczególności przeanalizowane zostaną trzy podgrupy:

• Hybrydowa strategia rewaskularyzacji wieńcowej (HCR, pomostowanie wieńcowe + PCI);
• Zastawka hybrydowa i korekcja choroby wieńcowej (połączenie chirurgicznej wymiany zastawki i PCI);
• Hybrydowe leczenie choroby wieńcowej i tętnicy szyjnej (połączenie pomostowania wieńcowego i stentowania tętnicy szyjnej).

Lokalny Zespół Kardiologiczny (kardiochirurg, kardiolog interwencyjny, kardiolog kliniczny i anestezjolog) zdecyduje, którzy pacjenci zostaną skierowani na leczenie hybrydowe. Zwykle dzieje się tak, gdy zespół kardiologiczny uważa, że ​​leczenie hybrydowe może zmniejszyć ogólne ryzyko związane z procedurą łączoną.

Populacja pacjentów składa się z dorosłych pacjentów z:

• Wielonaczyniowa choroba wieńcowa (CAD) obejmująca lewą tętnicę główną i/lub lewą przednią tętnicę zstępującą ze wskazaniem do rewaskularyzacji;
• Ciężka, objawowa wada zastawkowa i CAD ze wskazaniem do rewaskularyzacji;
• Istotne jednostronne zwężenie tętnicy szyjnej i CAD ze wskazaniem do rewaskularyzacji.

W poprzedniej komisji przeglądu danych dotyczącej działalności Heart Team uznaliśmy, że 10% omawianych pacjentów jest kierowanych na procedury hybrydowe (HP) i że obserwowana śmiertelność operacyjna była znacznie niższa niż przewidywana przez STS i EuroSCORE (2,5% w porównaniu do 10,1% i odpowiednio 5,9%). Zachorowalność nie była badana prospektywnie. W celu oszacowania wielkości próby badacze postawili hipotezę, że zachorowalność może być zmniejszona o 50% w grupie HP w porównaniu z przewidywanym STS. Średnia oczekiwana zachorowalność na MTM oszacowana w badanej populacji wynosi 32,57%. W związku z tym obliczono, że całkowita liczba 111 pacjentów z błędem alfa wynoszącym 5% i błędem beta wynoszącym 20% jest potrzebna do przetestowania tej hipotezy.