Avaliação Prospectiva para Procedimentos Cardíacos Híbridos (PERHAPS)

A medicina cardiovascular está realmente evoluindo rapidamente e a abordagem de equipe multidisciplinar para oferecer tratamentos personalizados representa o mainstream emergente. A possibilidade de realizar combinações de tratamentos tradicionalmente disponíveis apenas no laboratório de cateterismo e na sala de cirurgia representa a justificativa para instalações de "salas cirúrgicas híbridas", permitindo oferecer a pacientes com doenças cardíacas selecionados operações verdadeiramente "sob medida". Essas estratégias de gerenciamento "híbridas" geralmente combinam técnicas transcateter e cirurgia (muitas vezes minimamente invasiva) para combinar a invasividade reduzida da primeira com a eficácia da última. Exemplos comuns de combinações cirúrgicas e transcateter são: revascularização híbrida realizada com revascularização miocárdica (CABG) e intervenção coronária percutânea (ICP); válvula cardíaca combinada e doença coronariana tratada com cirurgia valvular e ICP; ablação combinada endo e epicárdica de fibrilação atrial; aneurismas torácicos tratados com stent endovascular e desramificação cirúrgica do arco; colocação de stent na artéria carótida juntamente com CABG. Dado o desenvolvimento relativamente recente dessas técnicas, as indicações e a seleção dos pacientes ainda não foram definidas e uma colaboração produtiva entre cirurgiões e cardiologistas intervencionistas é de suma importância.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança dos procedimentos híbridos em pacientes cardíacos. Especificamente, três subgrupos serão analisados:

• Estratégia híbrida de revascularização coronária (HCR, bypass coronário + ICP);
• Correção híbrida de valva e doença coronariana (combinação de troca valvar cirúrgica e ICP);
• Tratamento híbrido da doença arterial coronariana e carótida (combinação de bypass coronário e stent carotídeo).

O Heart Team local (cirurgião cardíaco, cardiologista intervencionista, cardiologista clínico e anestesista) decidirá quais pacientes serão encaminhados para tratamento híbrido. Normalmente, isso acontece quando o Heart Team acredita que o tratamento híbrido pode reduzir o risco geral de um procedimento combinado.

A população de pacientes consiste em pacientes adultos com:

• Doença arterial coronariana (DAC) multiarterial envolvendo tronco esquerdo e/ou descendente anterior com indicação de revascularização;
• Doença valvar sintomática grave e DAC com indicação de revascularização;
• Estenose carotídea unilateral significativa e DAC com indicação de revascularização.

Em um painel de revisão de dados anterior sobre a atividade do Heart Team, reconhecemos que 10% dos pacientes discutidos são encaminhados para procedimentos híbridos (HP) e que a mortalidade operatória observada foi fortemente inferior à prevista pelo STS e EuroSCORE (2,5% versus 10,1% e 5,9%, respectivamente). A morbidade não foi investigada prospectivamente. Para estimativa do tamanho da amostra, os investigadores levantaram a hipótese de que a morbidade pode ser reduzida em 50% no grupo HP em comparação com o STS previsto. A média esperada de morbidade STS estimada na população do estudo é de 32,57%. Consequentemente, um número total de 111 pacientes com um erro alfa de 5% e um erro beta de 20% foi calculado como necessário para testar essa hipótese.