産後の女性の遠隔リハビリテーション
2022年10月11日 更新者：Sebahat Yaprak Cetin, PT、Akdeniz University
産後の女性の心理社会的要因に対するマルチモーダル運動ベースのテレリハビリテーションの効果の調査
産後は、女性の身体的、社会的、感情的な変化が起こる過渡期です。
特に心理的および生理学的変化の難しさは、女性の健康の悪化に関連している可能性があります。
産後の女性に与えられる運動支援プログラムは、身体的、精神的、社会的幸福に貢献することが示されています.
統計的に有意な改善が、妊娠中および産後の女性の精神的健康に対する運動の効果に関して、抑うつおよび不安症状、エネルギーおよび疲労パラメータ、および一般的な健康状態において見出された.
米国産科婦人科学会 (ACOG) の推奨は、女性が医学的または産科的に安全になったらすぐに身体活動を開始することです。
通常分娩の場合はできるだけ早く、帝王切開の場合は特定の運動を除いて6週目以降に運動プログラムに含めることができると述べられています.
文献によると、産後の女性を対象とした運動研究は不十分です。
これらは主に産後の期間に焦点を当てており、帝王切開を受けた女性は除外されました。
彼らの研究では、臨床環境と仮想環境を比較しています。統計的な差はありませんが、優れていることを示す研究があります。
知る限り、産後の遠隔リハビリテーションに関する研究はありませんでした。
ガイドラインの推奨事項に沿った多面的なアプローチの文献も限られていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8週間のマルチモーダルエクササイズベースの遠隔リハビリテーション後の産後の女性の心理社会的状態と身体活動の改善を調べることを目的としたランダム化比較試験です. 2 つのグループ、すなわち介入グループとトレーニング グループが形成されます。
マルチモーダル運動ベースの遠隔リハビリテーションが、経験豊富な理学療法士によって、45 分間のセッションで週 2 日、8 週間、介入グループに適用されます。産後と運動関連のトレーニングが行われ、有酸素運動を徐々に増やして歩くように求められます。 対照群の遠隔リハビリテーションを除いて、すべての介入は一般的です。 女性は研究の前後に評価されます。 「エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)」、「疲労重症度尺度 (FSS)」、「ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)」、「世界保健機関のライフスタイル」によるうつ病、疲労、睡眠、生活の質、身体活動、メンタルヘルス評価で。 世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQOL-BREF)」、「Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)」、「ShortsymptomInventory」が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後6～12週間
- 元気な赤ちゃんを産む
- ビデオ会議を介してオンラインで接続できる技術デバイスを持ち、
- テクノロジーデバイスを使ってつながることができる女性
除外基準:
- 多胎妊娠、
- 彼らの機能に影響を与える他の病気を持っている、
- 運動を妨げる筋骨格系（腹部ヘルニアなど）に関連する問題を抱えている、
- 神経疾患、リウマチ性疾患がある
- 慢性的な痛みがある
- 直腸離間距離が2cmを超える、
- 研究中に赤ちゃんが入院した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダル演習グループ
マルチモーダルエクササイズベースの遠隔リハビリテーションは、ビデオ会議方式で実施されます。
テレリハビリテーションでは、ピラティス、呼吸法、漸進的リラクゼーション トレーニング、姿勢および骨盤底強化エクササイズを含むプログラムが作成されました。
セッションは 45 分間です。
遠隔リハビリテーションは、週 2 日、8 週間行われます。
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ピラティス、呼吸法、漸進的リラクゼーション トレーニング、姿勢と骨盤底強化エクササイズを含むテレハビリテーション
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介入なし：教育グループ
産後と体操について30分間のトレーニングを行います。
運動は有酸素歩行のみで、ガイドに従って1日15分から週3日から始め、徐々に増やして30分まで、週4日までとします。
また、ウォーキングの前にはウォーミングアップとクールダウンがあります。
※運動強度はボルグスケールで12～14点の範囲で判定し、その適用方法を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：2ヶ月
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Cox と Holden によって開発された Edinburgh Postpartum Depression Scale は、産後のうつ病のリスクを決定し、レベルと重症度の変化を測定するために使用されます。
尺度はリッカート4点式10問からなる自己評価尺度です。
スケールから得られるスコアは、0 ～ 30 の間で変化します。
カットオフポイントは 13 点で、13 点以上の人はうつ病のリスク/疑いがあると見なされます。
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2ヶ月
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カイザー身体活動アンケート
時間枠：2ヶ月
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これは、女性の身体活動を測定するために、Baecke Physical Activity Questionnaire から採用されました。
スケールでは、活動が行われる頻度と、その活動に費やされる時間の両方が問われます。
調査は全部で 38 の質問で構成されています。
調査の質問は、「家事/介護」、「職業」、「活動的な生活」、「スポーツと運動」の 4 つの主な項目にグループ化されています。
これらのカテゴリには、それぞれ 11、8、4、および 15 の質問があります。
質問は 1 から 5 まで採点されます。各カテゴリの得点は平均されます。
次に、頻度、持続時間、MET 値を掛けて、すべてのアクティビティを合計します。
それぞれ 3.5、5、7 の MET 値を使用して、各強度カテゴリの活動の平均 MET 値を表しました。
カテゴリ、総活動、加重総活動スコアが計算されます。
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2ヶ月
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短い症状一覧
時間枠：2ヶ月
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これは、Derogatis (1992) によって開発された 53 項目の多次元症状スクリーニング スケールです。
9 つのサブスケールと 3 つのグローバル インデックスで構成されます。
これらは;それには、身体化、強迫性症状、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的思考、および精神病の側面が含まれます。
アイテムのスコアリングは、0 から 4 までの好きなタイプです。合計スコアの範囲は、「0 から 212」の間で変化します。
スコアが高いほど精神症状の頻度が高いと評価される。
サブスケールのスコアは、各サブスケールを構成する項目に与えられたスコアの合計を項目数で除算することによって得られます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質のスケールの短い形式 (WHOQOL-BREF)
時間枠：2ヶ月
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この尺度は、身体的、精神的、社会的、環境的な幸福を評価し、26 の質問で構成されています。
フィールド スコアは 4 から 20 まであり、スコアが高いほど生活の質が高くなります。
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2ヶ月
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疲労重症度尺度
時間枠：2ヶ月
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スケールは、1 次元スケールの中で最も良い例として示されています。
患者が自分で適用できる 9 項目で構成されるスケールの各項目を 1 ～ 7 の範囲で採点し、9 項目の平均をとって合計点を計算します。
病的疲労のカットオフ値は4以上と決定されました。
合計スコアが低いほど、疲労が少ないことを意味します。
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2ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：2ヶ月
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この尺度は、過去 1 か月の睡眠の質と乱れを評価する 19 項目の自己申告尺度です。
24 の質問、19 の自己申告の質問、配偶者またはルームメイトが回答する 5 つの質問で構成されています。
スケールの 18 の採点された質問は、7 つのコンポーネントで構成されています。
主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害。
各コンポーネントは 0 ～ 3 点で評価されます。
7 つのコンポーネントの合計スコアは、スケールの合計スコアを示します。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。
合計スコアが 5 を超えると、「睡眠の質が悪い」ことを示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (実際)
2022年6月22日
研究の完了 (実際)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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