Telereabilitação em Puérperas
11 de outubro de 2022 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Investigação dos efeitos da telerreabilitação baseada em exercícios multimodais sobre fatores psicossociais em mulheres no pós-parto
O pós-parto é um período de transição em que ocorrem mudanças físicas, sociais e emocionais na mulher.
Especialmente a dificuldade de mudanças psicológicas e fisiológicas pode estar associada à deterioração da saúde da mulher.
Programas de apoio a exercícios dados a mulheres no pós-parto demonstraram contribuir para o bem-estar físico, mental e social.
Melhorias estatisticamente significativas foram encontradas nos sintomas de depressão e ansiedade, parâmetros de energia e fadiga e saúde geral em relação aos efeitos do exercício na saúde mental em mulheres grávidas e pós-parto.
A recomendação da Associação Americana de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) é que as mulheres iniciem a atividade física assim que estiverem medicamente ou obstetricamente seguras.
Afirma-se que podem ser incluídos nos programas de exercícios o mais cedo possível se for um parto normal e após a 6ª semana, exceto alguns exercícios se for uma cesariana.
A literatura mencionou que estudos de exercícios com mulheres no pós-parto são insuficientes.
Estes, em sua maioria, focavam o período pós-parto e foram excluídas as mulheres que tiveram parto cesáreo.
Em seus estudos comparando o ambiente clínico e virtual; Apesar de não haver diferença estatística, existem estudos que mostram que é superior.
Tanto quanto é do nosso conhecimento, não existem estudos sobre a telereabilitação pós-parto.
A literatura com abordagem multidimensional em consonância com as recomendações das diretrizes também foi limitada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado com o objetivo de examinar a melhora no estado psicossocial e na atividade física em mulheres no pós-parto após 8 semanas de telerreabilitação baseada em exercícios multimodais. Serão formados dois grupos, nomeadamente o grupo de intervenção e o grupo de treino.
A telereabilitação baseada em exercícios multimodais será aplicada ao grupo de intervenção por um fisioterapeuta experiente em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas; O treinamento pós-parto e relacionado ao exercício será dado e eles serão solicitados a caminhar gradualmente aumentando os exercícios aeróbicos. Todas as intervenções são comuns, exceto a telerreabilitação do grupo de controle. As mulheres serão avaliadas antes e depois do estudo. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fadiga Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' para depressão, fadiga, sono, qualidade de vida, atividade física e saúde mental nas avaliações. Serão utilizados a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)', 'Questionário de Atividade Física Kaiser (KFAA)', 'Inventário Curto de Sintomas'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-parto entre 6-12 semanas
- dar à luz a um bebê saudável
- Ter dispositivos tecnológicos que possam ser conectados online via videoconferência,
- mulheres que podem usar dispositivos tecnológicos para se conectar
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla,
- Ter outras doenças que afetarão suas funções,
- Ter um problema relacionado ao sistema músculo-esquelético (como hérnia abdominal) que impeça o exercício,
- tendo doença neurológica, reumática
- tendo dor crônica
- Distância dos retos da diástase maior que 2 cm,
- Mulheres cujos bebês foram hospitalizados durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios multimodais
A telereabilitação baseada em exercícios multimodais será implementada com o método de videoconferência.
Para a telerreabilitação, foi criado um programa que inclui exercícios de pilates, respiração, relaxamento progressivo, postura e fortalecimento do assoalho pélvico.
As sessões consistem em 45 minutos.
A telerreabilitação acontecerá 2 dias por semana durante 8 semanas.
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Telehabilitação incluindo pilates, respiração, relaxamento progressivo, postura e exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico
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Sem intervenção: Grupo educacional
Serão dados 30 minutos de treinamento sobre pós-parto e exercícios.
Como exercício, será aplicado apenas o exercício aeróbico de caminhada, que pode ser iniciado por 15 minutos por dia e 3 dias por semana de acordo com o guia, aumentando gradativamente, até 30 minutos e até 4 dias por semana.
Haverá também um período de aquecimento e relaxamento antes do exercício de caminhada.
*A intensidade do exercício é determinada na faixa de pontuação de 12 a 14 de acordo com a Escala de Borg, e como aplicá-la será explicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 2 meses
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, desenvolvida por Cox e Holden, é utilizada para determinar o risco de depressão no período pós-parto e para medir a mudança de nível e gravidade.
A escala é uma escala de autoavaliação composta por 10 questões do tipo Likert de 4 pontos.
As pontuações obtidas na escala variam entre 0-30.
O ponto de corte é 13 e aqueles que pontuam 13 ou mais são considerados como tendo risco/suspeita de depressão.
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2 meses
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Questionário Kaiser de Atividade Física
Prazo: 2 meses
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Foi adaptado do Baecke Physical Activity Questionnaire para medir a atividade física em mulheres.
Na escala, questiona-se tanto a frequência com que as atividades são realizadas quanto o tempo gasto naquela atividade.
A pesquisa consiste em 38 perguntas no total.
As perguntas da pesquisa são agrupadas em quatro tópicos principais: "trabalhos domésticos/cuidados", "ocupação", "vida ativa", "esportes e exercícios".
Existem 11, 8, 4 e 15 perguntas nessas categorias, respectivamente.
As questões são pontuadas de 1 a 5. A média das pontuações de cada categoria é calculada.
Em seguida, é multiplicado pela frequência, duração e valor MET e somado em todas as atividades.
Os valores de MET de 3,5, 5 e 7, respectivamente, foram usados para representar os valores médios de MET de atividade em cada categoria de intensidade.
As pontuações categóricas, de atividade total e total ponderada de atividade são calculadas.
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2 meses
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Inventário Curto de Sintomas
Prazo: 2 meses
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É uma escala de triagem de sintomas multidimensional de 53 itens desenvolvida por Derogatis (1992).
É composto por 9 subescalas e 3 índices globais.
Esses; Inclui dimensões de somatização, sintoma obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, pensamento paranóide e psicoticismo.
A pontuação dos itens é do tipo liker entre 0 e 4. A faixa de pontuação total varia entre "0-212".
Avalia-se que quanto maior a pontuação, maior a frequência de sintomas mentais.
As pontuações das subescalas são obtidas dividindo-se a soma das pontuações atribuídas aos itens que formam cada subescala pelo número de itens.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Resumida da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 2 meses
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A escala avalia o bem-estar físico, mental, social e ambiental e é composta por 26 questões.
Os escores de campo variam de 4 a 20, e quanto maior o escore, maior a qualidade de vida.
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2 meses
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 meses
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A Escala é mostrada como o melhor exemplo entre as escalas unidimensionais.
Cada item da escala, que consiste em 9 itens que o paciente pode aplicar a si mesmo, é pontuado entre 1-7 e o escore total é calculado pela média de 9 itens.
O valor de corte para fadiga patológica foi determinado como 4 e acima.
As pontuações totais mais baixas significam menos fadiga.
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2 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 2 meses
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A escala é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
É composto por 24 perguntas, 19 perguntas de autorrelato, 5 perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala consistem em 7 componentes.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de drogas para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é avaliado em 0-3 pontos.
A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono".
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .