Телереабилитация у женщин в послеродовом периоде
11 октября 2022 г. обновлено: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Исследование влияния мультимодальной телереабилитации на основе физических упражнений на психосоциальные факторы у женщин в послеродовом периоде
Послеродовой период — это переходный период, когда у женщин происходят физические, социальные и эмоциональные изменения.
Особенно трудность психологических и физиологических изменений может быть связана с ухудшением женского здоровья.
Было показано, что программы поддержки физических упражнений, проводимые для женщин в послеродовом периоде, способствуют физическому, психическому и социальному благополучию.
Статистически значимые улучшения были обнаружены в отношении симптомов депрессии и тревоги, параметров энергии и усталости, а также общего состояния здоровья в отношении влияния физических упражнений на психическое здоровье беременных и родильниц.
Американская ассоциация акушеров-гинекологов (ACOG) рекомендует женщинам начинать физическую активность, как только они безопасны с медицинской или акушерской точки зрения.
Указано, что их можно включать в программы упражнений как можно раньше, если это нормальные роды, и после 6-й недели, кроме отдельных упражнений, если это кесарево сечение.
В литературе упоминается, что исследования упражнений с женщинами в послеродовом периоде недостаточны.
Они в основном были сосредоточены на послеродовом периоде, и женщины, перенесшие кесарево сечение, были исключены.
В своих исследованиях сравнивают клиническую и виртуальную среду; Хотя статистической разницы нет, есть исследования, показывающие, что она лучше.
Насколько мне известно, исследований по послеродовой телереабилитации не проводилось.
Литература с многомерным подходом в соответствии с рекомендациями руководств также была ограничена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение улучшения психосоциального статуса и физической активности у женщин в послеродовом периоде после 8 недель мультимодальной телереабилитации на основе физических упражнений. Будут сформированы две группы, а именно группа вмешательства и группа обучения.
Мультимодальная телереабилитация на основе упражнений будет применяться к группе вмешательства опытным физиотерапевтом в виде 45-минутных сеансов, 2 дня в неделю, в течение 8 недель; Будет проведена послеродовая подготовка и обучение, связанное с физическими упражнениями, и им будет предложено ходить, постепенно увеличивая аэробные упражнения. Все вмешательства являются общими, за исключением телереабилитации в контрольной группе. Женщины будут оцениваться до и после исследования. «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)», «Шкала тяжести утомления (FSS)», «Питтсбургский индекс качества сна (PUKI), «Образ жизни Всемирной организации здравоохранения» для депрессии, усталости, сна, качества жизни, физической активности и психического здоровья. в оценках. Будут использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), «Опросник физической активности Кайзера (KFAA)», «Краткий перечень симптомов».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой период 6-12 недель
- рождение здорового ребенка
- Имея технологические устройства, которые могут быть подключены онлайн через видеоконференцсвязь,
- женщины, которые могут использовать технологические устройства для подключения
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность,
- Наличие других заболеваний, которые повлияют на их функции,
- Имея проблемы, связанные с опорно-двигательным аппаратом (например, грыжа живота), которые мешают выполнять физические упражнения,
- наличие неврологических, ревматических заболеваний
- хроническая боль
- Диастаз прямых мышц живота более 2 см,
- Женщины, дети которых были госпитализированы во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультимодальных упражнений
Мультимодальная телереабилитация на основе физических упражнений будет осуществляться методом видеоконференцсвязи.
Для телереабилитации была создана программа, включающая пилатес, дыхание, тренировку прогрессивной релаксации, упражнения на укрепление осанки и тазового дна.
Сеансы состоят из 45 минут.
Телереабилитация будет проходить 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Телеабилитация, включая пилатес, дыхательные упражнения, прогрессивную релаксацию, упражнения для укрепления осанки и мышц тазового дна.
|
|
Без вмешательства: Образовательная группа
30 минут тренинга будет посвящено послеродовому периоду и упражнениям.
В качестве упражнений будут применяться только аэробные упражнения в ходьбе, которые можно начинать с 15 минут в день и 3 дня в неделю в соответствии с руководством, постепенно увеличивая до 30 минут и до 4 дней в неделю.
Также будет период разминки и заминки перед ходьбой.
*Интенсивность упражнений определяется в диапазоне 12-14 баллов по шкале Борга, и как ее применять, будет объяснено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, разработанная Коксом и Холденом, используется для определения риска депрессии в послеродовом периоде и для измерения изменения уровня и тяжести.
Шкала представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 10 вопросов по 4-бальному типу Лайкерта.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от 0 до 30.
Пороговое значение составляет 13 баллов, и те, кто набрал 13 баллов и выше, считаются имеющими риск/подозрение на депрессию.
|
2 месяца
|
|
Опросник физической активности Кайзера
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он был адаптирован на основе опросника физической активности Бекке для измерения физической активности женщин.
В шкале ставится под вопрос как часто выполняются действия, так и сколько времени тратится на это действие.
Всего опрос состоит из 38 вопросов.
Вопросы в анкете сгруппированы по четырем основным рубрикам: «работа по дому/уход», «профессиональная деятельность», «активная жизнь», «спорт и физические упражнения».
В этих категориях 11, 8, 4 и 15 вопросов соответственно.
Вопросы оцениваются от 1 до 5. Баллы по каждой категории усредняются.
Затем он умножается на частоту, продолжительность и значение MET и суммируется по всем действиям.
Значения MET 3,5, 5 и 7 соответственно использовались для представления средних значений MET активности в каждой категории интенсивности.
Рассчитываются категориальные, общая активность и взвешенная общая оценка активности.
|
2 месяца
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это многомерная шкала скрининга симптомов, состоящая из 53 пунктов, разработанная Derogatis (1992).
Он состоит из 9 подшкал и 3 глобальных индексов.
Эти; Он включает соматизацию, обсессивно-компульсивный симптом, межличностную чувствительность, депрессию, тревогу, враждебность, фобическую тревогу, параноидальное мышление и психотизм.
Оценка элементов находится в диапазоне от 0 до 4. Общий диапазон оценок варьируется от «0 до 212».
Подсчитано, что чем выше балл, тем выше частота психических симптомов.
Баллы по подшкалам получаются путем деления суммы баллов, присвоенных пунктам, формирующим каждую подшкалу, на количество пунктов.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала оценивает физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие и состоит из 26 вопросов.
Полевые оценки варьируются от 4 до 20, и чем выше оценка, тем выше качество жизни.
|
2 месяца
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала показана как лучший пример среди одномерных шкал.
Каждый пункт шкалы, состоящий из 9 пунктов, которые пациенты могут применить к себе, оценивается в диапазоне от 1 до 7, а общий балл рассчитывается путем получения среднего значения 9 пунктов.
Пороговое значение для патологической утомляемости было определено как 4 и выше.
Более низкие общие баллы означают меньшую утомляемость.
|
2 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца.
Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов для самоотчета, 5 вопросов, на которые должен ответить супруг или сосед по комнате.
18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов.
Субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворного и дневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл по 7 компонентам дает общий балл по шкале.
Сумма баллов варьируется от 0 до 21.
Общий балл более 5 указывает на «плохое качество сна».
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .