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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144269
산후 여성의 원격 재활
2022년 10월 11일 업데이트: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
복합 운동 기반 원격 재활이 산후 여성의 심리사회적 요인에 미치는 영향 조사
산후는 여성에게 신체적, 사회적, 정서적 변화가 일어나는 과도기입니다.
특히 심리적, 생리적 변화의 어려움은 여성의 건강 악화와 연관될 수 있다.
산후 여성에게 제공되는 운동 지원 프로그램은 신체적, 정신적, 사회적 웰빙에 기여하는 것으로 나타났습니다.
운동이 임산부와 산후 여성의 정신 건강에 미치는 영향과 관련하여 우울증 및 불안 증상, 에너지 및 피로 매개변수, 일반 건강에서 통계적으로 유의미한 개선이 발견되었습니다.
미국 산부인과 의사 협회(ACOG)의 권장 사항은 여성이 의학적으로 또는 산부인과적으로 안전해지는 즉시 신체 활동을 시작하는 것입니다.
정상 분만일 경우 빠른 시일 내에, 제왕절개일 경우 특정 운동을 제외하고는 6주 이후부터 운동 프로그램에 포함될 수 있다고 명시되어 있다.
문헌에서는 산후 여성을 대상으로 한 운동 연구가 불충분하다고 언급했습니다.
이들은 주로 산후 기간에 초점을 맞추었고 제왕절개를 한 여성은 제외되었습니다.
임상 환경과 가상 환경을 비교하는 연구에서; 통계적인 차이는 없지만 우월하다는 연구 결과가 있다.
아는 한, 산후 원격 재활에 대한 연구는 없었습니다.
지침의 권고에 따라 다차원적으로 접근하는 문헌도 제한적이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 복합 운동 기반 원격 재활 후 산후 여성의 심리사회적 상태 및 신체 활동의 개선을 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다. 두 그룹, 즉 개입 그룹과 교육 그룹이 구성됩니다.
복합 운동 기반 원격 재활은 8주 동안 주 2일, 45분 세션에서 숙련된 물리치료사가 중재 그룹에 적용합니다. 산후조리 및 운동관련 교육을 받게 되며 점차적으로 유산소 운동을 늘려가며 걷기를 하게 됩니다. 통제 그룹 원격 재활을 제외한 모든 개입이 일반적입니다. 연구 전후에 여성을 평가합니다. 우울증, 피로, 수면, 삶의 질, 신체활동 및 정신건강에 대한 '에든버러 산후우울증척도(EPDS)', '피로심도척도(FSS)', '피츠버그수면의질지수(PUKI)', '세계보건기구 라이프스타일' 평가에서. World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)', 'Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)', 'Short Symptom Inventory'가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 6-12주 사이
- 건강한 아기 출산
- 화상 회의를 통해 온라인으로 연결할 수 있는 기술 장치를 보유하고,
- 기술 장치를 사용하여 연결할 수 있는 여성
제외 기준:
- 다태임신,
- 그들의 기능에 영향을 미칠 다른 질병이 있는 경우,
- 운동을 방해하는 근골격계(예: 복부 탈장)에 문제가 있는 경우,
- 신경계, 류마티스 질환이 있는
- 만성 통증
- diastasis recti distance 2cm 이상,
- 연구 기간 동안 아기가 입원한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 운동 그룹
다중 운동 기반 원격 재활은 화상 회의 방식으로 구현됩니다.
원격 재활을 위해 필라테스, 호흡, 점진적 이완 훈련, 자세 및 골반저 강화 운동을 포함한 프로그램이 만들어졌습니다.
세션은 45분으로 구성됩니다.
원격 재활은 8주 동안 일주일에 2일 진행됩니다.
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필라테스, 호흡, 점진적 이완 훈련, 자세 및 골반저 강화 운동을 포함한 원격 재활
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간섭 없음: 교육 그룹
산후조리와 운동에 대한 30분간의 교육이 이루어집니다.
운동으로는 가이드에 따라 하루 15분, 주 3일 시작 가능한 유산소성 걷기 운동만 점차 늘려가며 최대 30분, 주 4일까지 적용한다.
걷기 운동 전에는 워밍업과 쿨다운 시간이 있습니다.
*운동 강도는 Borg Scale에 따라 12~14점 범위에서 결정되며 적용 방법에 대해 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도
기간: 2 개월
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Cox와 Holden이 개발한 Edinburgh Postpartum Depression Scale은 산후 우울증의 위험을 결정하고 수준과 심각도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 4점 리커트 유형의 10문항으로 구성된 자기평가 척도이다.
척도에서 얻은 점수는 0-30 사이입니다.
컷오프 포인트는 13점이며 13점 이상인 사람은 우울증 위험/의심증이 있는 것으로 간주됩니다.
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2 개월
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카이저 신체 활동 설문지
기간: 2 개월
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여성의 신체 활동을 측정하기 위해 Baecke 신체 활동 설문지에서 채택되었습니다.
척도에서 활동이 수행되는 빈도와 해당 활동에 소요되는 시간이 모두 질문됩니다.
설문은 총 38문항으로 구성되어 있습니다.
설문 조사의 질문은 "가사/돌봄", "직업", "활동적인 생활", "스포츠 및 운동"의 네 가지 주요 제목으로 그룹화됩니다.
이 범주에는 각각 11, 8, 4 및 15개의 질문이 있습니다.
질문은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 각 범주의 점수는 평균입니다.
그런 다음 빈도, 기간 및 MET 값을 곱하고 모든 활동에 대해 합산합니다.
각각 3.5, 5 및 7의 MET 값은 각 강도 범주에서 활동의 평균 MET 값을 나타내는 데 사용되었습니다.
범주별, 총 활동 및 가중 총 활동 점수가 계산됩니다.
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2 개월
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짧은 증상 인벤토리
기간: 2 개월
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Derogatis(1992)가 개발한 53개 항목의 다차원적 증상 스크리닝 척도입니다.
9개의 하위 척도와 3개의 글로벌 지수로 구성됩니다.
이것들; 여기에는 신체화, 강박 증상, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 사고 및 정신병적 차원이 포함됩니다.
항목의 점수는 0에서 4 사이의 유사 유형입니다. 총 점수 범위는 "0-212"입니다.
점수가 높을수록 정신증상의 빈도가 높은 것으로 평가된다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도를 구성하는 항목에 부여된 점수의 합을 항목 수로 나누어 구한다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 척도 약식(WHOQOL-BREF)
기간: 2 개월
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이 척도는 신체적, 정신적, 사회적 및 환경적 웰빙을 평가하며 26개의 질문으로 구성됩니다.
필드 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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2 개월
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피로 심각도 척도
기간: 2 개월
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저울은 1차원 저울 중 가장 좋은 예로 보여집니다.
환자가 스스로 적용할 수 있는 9개 항목으로 구성된 척도의 각 항목은 1~7점 사이에서 점수를 매기고 9개 항목을 평균하여 총점을 계산한다.
병적 피로에 대한 컷오프 값은 4 이상으로 결정되었습니다.
총점이 낮을수록 피로도가 낮다는 의미입니다.
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2 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 2 개월
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척도는 지난 한 달간 수면의 질과 수면장애를 평가하는 19문항 자기보고식 척도입니다.
24문항, 자기보고문 19문항, 배우자나 룸메이트가 답해야 하는 5문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 매겨진 18개의 질문은 7개의 구성 요소로 구성됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.
각 구성 요소는 0~3점에 걸쳐 평가됩니다.
7개 구성 요소의 총점은 척도 총점을 제공합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
5보다 큰 총점은 "나쁜 수면의 질"을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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