Telerehabilitering hos postpartum kvinner
11. oktober 2022 oppdatert av: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Undersøkelse av effekten av multimodal treningsbasert telerehabilitering på psykososiale faktorer hos kvinner etter fødsel
Postpartum er en overgangsperiode hvor det skjer fysiske, sosiale og følelsesmessige endringer hos kvinnene.
Spesielt vanskelighetene med psykologiske og fysiologiske endringer kan være forbundet med forverring av kvinnenes helse.
Treningsstøtteprogrammer gitt til kvinner etter fødsel har vist seg å bidra til fysisk, psykisk og sosialt velvære.
Det ble funnet statistisk signifikante forbedringer i depresjons- og angstsymptomer, energi- og utmattelsesparametre og generell helse når det gjelder effekten av trening på mental helse hos gravide og postpartum kvinner.
Anbefalingen fra American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) er at kvinner starter fysisk aktivitet så snart de er medisinsk eller obstetrisk trygge.
Det opplyses at de kan inngå i treningsprogrammene så raskt som mulig dersom det er en normal fødsel, og etter 6. uke, bortsett fra enkelte øvelser dersom det er keisersnitt.
Litteratur nevnte at treningsstudier med kvinner etter fødsel er utilstrekkelige.
Disse fokuserte stort sett på fødselsperioden og kvinner som hadde keisersnitt ble ekskludert.
I sine studier sammenligner det kliniske og virtuelle miljøet; Selv om det ikke er noen statistisk forskjell, er det studier som viser at det er overlegent.
Så vidt vi vet var det ingen studier på postpartum telerehabilitering.
Litteratur med en flerdimensjonal tilnærming i tråd med anbefalingene i retningslinjene var også begrenset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke forbedringen i psykososial status og fysisk aktivitet hos postpartum kvinner etter 8 uker med multimodal treningsbasert telerehabilitering. Det vil bli dannet to grupper, nemlig intervensjonsgruppen og treningsgruppen.
Multimodal treningsbasert telerehabilitering vil bli brukt til intervensjonsgruppen av en erfaren fysioterapeut i 45-minutters økter, 2 dager i uken, i 8 uker; Postpartum og treningsrelatert trening vil bli gitt, og de vil bli bedt om å gå gradvis økende aerobe øvelser. Alle intervensjoner er vanlige bortsett fra kontrollgruppen telerehabilitering. Kvinner vil bli evaluert før og etter studien. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' for depresjon, tretthet, søvn, livskvalitet, fysisk aktivitet og mental helse i evalueringer. World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)', 'Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)', 'Short Symptom Inventory' vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter fødsel mellom 6-12 uker
- føde en sunn baby
- Å ha teknologiske enheter som kan kobles til online via videokonferanser,
- kvinner som kan bruke teknologiske enheter for å koble til
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet,
- Å ha andre sykdommer som vil påvirke funksjonene deres,
- Har et problem relatert til muskel- og skjelettsystemet (som abdominal brokk) som vil forhindre trening,
- har nevrologisk, revmatisk sykdom
- har kroniske smerter
- Diastasis recti avstand større enn 2 cm,
- Kvinner hvis babyer ble innlagt på sykehus under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodale øvelsesgruppe
Multimodal treningsbasert telerehabilitering vil bli implementert med videokonferansemetode.
For telerehabilitering ble det laget et program som inkluderer pilates, pust, progressiv avspenningstrening, holdning og bekkenbunnsstyrkende øvelser.
Øktene består av 45 minutter.
Telerehabilitering vil foregå 2 dager i uken i 8 uker.
|
Telehabilitering inkludert pilates, pust, progressiv avspenningstrening, holdnings- og bekkenbunnsforsterkende øvelser
|
|
Ingen inngripen: Utdanningsgruppe
Det vil bli gitt 30 minutter trening om fødsel og øvelser.
Som trening vil kun aerobic gåtrening, som kan startes i 15 minutter om dagen og 3 dager i uken ifølge veiledningen, gradvis økende, opptil 30 minutter og opptil 4 dager i uken brukes.
Det vil også være en oppvarming og en nedkjølingsperiode før gåøvelsen.
*Treningsintensiteten bestemmes i 12-14 poengintervall i henhold til Borg-skalaen, og hvordan du bruker den vil bli forklart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale, utviklet av Cox og Holden, brukes til å bestemme risikoen for depresjon i postpartum perioden og for å måle endringen i nivå og alvorlighetsgrad.
Skalaen er en egenvurderingsskala bestående av 10 spørsmål i 4-punkts Likert-type.
Poengene som oppnås fra skalaen varierer mellom 0-30.
Skjæringspunktet er 13 og de som skårer 13 og over anses å ha depresjonsrisiko/mistanke.
|
2 måneder
|
|
Kaiser spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ble tilpasset fra Baecke Physical Activity Questionnaire for å måle fysisk aktivitet hos kvinner.
I skalaen stilles det spørsmål ved både hvor ofte aktivitetene utføres og hvor mye tid som brukes på den aktiviteten.
Undersøkelsen består av totalt 38 spørsmål.
Spørsmålene i undersøkelsen er gruppert under fire hovedoverskrifter: «husarbeid/omsorg», «yrkesmessig», «aktivt liv», «idrett og trening».
Det er henholdsvis 11, 8, 4 og 15 spørsmål i disse kategoriene.
Spørsmålene er scoret fra 1 til 5. Poengsummene for hver kategori er gjennomsnittet.
Den multipliseres deretter med frekvens, varighet og MET-verdi og summeres på alle aktiviteter.
MET-verdiene på henholdsvis 3,5, 5 og 7 ble brukt til å representere gjennomsnittlig MET-verdier for aktivitet i hver intensitetskategori.
Kategorisk, total aktivitet og vektet total aktivitetsscore beregnes.
|
2 måneder
|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en 53-elements flerdimensjonal symptomscreeningsskala utviklet av Derogatis (1992).
Den består av 9 underskalaer og 3 globale indekser.
Disse; Det inkluderer dimensjoner somatisering, tvangssymptomer, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid tankegang og psykosisme.
Poengsummen til elementene er i liker-typen mellom 0 og 4. Totalpoengsummen varierer mellom "0-212".
Det er evaluert at jo høyere poengsum, desto høyere frekvens av psykiske symptomer.
Underskalapoeng oppnås ved å dele summen av poengsummene gitt til elementene som utgjør hver underskala med antall elementer.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen vurderer fysisk, psykisk, sosialt og miljømessig velvære og består av 26 spørsmål.
Feltskåre varierer fra 4 til 20, og jo høyere poengsum, desto høyere er livskvaliteten.
|
2 måneder
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen er vist som det beste eksemplet blant endimensjonale skalaer.
Hvert punkt på skalaen, som består av 9 elementer som pasientene kan bruke på seg selv, skåres mellom 1-7 og totalskåren beregnes ved å ta gjennomsnittet av 9 elementer.
Grenseverdien for patologisk tretthet ble bestemt til 4 og høyere.
De lavere totalskårene betyr mindre tretthet.
|
2 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden.
Den består av 24 spørsmål, 19 spørsmål selvrapporteringsspørsmål, 5 spørsmål som skal besvares av ektefellen eller samboeren.
De 18 spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent vurderes over 0-3 poeng.
Den totale poengsummen av de 7 komponentene gir skalaens totalskåre.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .