Telerehabilitación en mujeres posparto
11 de octubre de 2022 actualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Investigación de los efectos de la telerehabilitación multimodal basada en ejercicios sobre factores psicosociales en mujeres posparto
El posparto es un período de transición en el que se producen cambios físicos, sociales y emocionales en la mujer.
Especialmente la dificultad de los cambios psicológicos y fisiológicos puede estar asociada con el deterioro de la salud de las mujeres.
Se ha demostrado que los programas de apoyo al ejercicio que se brindan a las mujeres en el posparto contribuyen al bienestar físico, mental y social.
Se encontraron mejoras estadísticamente significativas en los síntomas de depresión y ansiedad, los parámetros de energía y fatiga y la salud general con respecto a los efectos del ejercicio en la salud mental en mujeres embarazadas y posparto.
La recomendación de la Asociación Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG, por sus siglas en inglés) es que las mujeres comiencen la actividad física tan pronto como estén seguras desde el punto de vista médico u obstétrico.
Se afirma que pueden incluirse en los programas de ejercicios lo antes posible si se trata de un parto normal, y a partir de la 6ª semana, salvo determinados ejercicios si se trata de una cesárea.
La literatura menciona que los estudios de ejercicio con puérperas son insuficientes.
Estos se centraron en su mayoría en el período posparto y se excluyeron las mujeres que tuvieron una cesárea.
En sus estudios comparando el entorno clínico y virtual; Aunque no hay diferencia estadística, hay estudios que demuestran que es superior.
Hasta donde se sabe, no hubo estudios sobre la telerehabilitación posparto.
La literatura con un enfoque multidimensional en línea con las recomendaciones de las guías también fue limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo examinar la mejora en el estado psicosocial y la actividad física en mujeres posparto después de 8 semanas de telerehabilitación basada en ejercicios multimodales. Se formarán dos grupos, a saber, el grupo de intervención y el grupo de formación.
La telerehabilitación basada en ejercicios multimodales será aplicada al grupo de intervención por un fisioterapeuta experimentado en sesiones de 45 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas; Se les dará entrenamiento posparto y relacionado con el ejercicio y se les pedirá que caminen aumentando gradualmente los ejercicios aeróbicos. Todas las intervenciones son comunes excepto la telerehabilitación del grupo control. Las mujeres serán evaluadas antes y después del estudio. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' para depresión, fatiga, sueño, calidad de vida, actividad física y salud mental en evaluaciones. Se utilizarán la Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)', el 'Cuestionario de actividad física de Kaiser (KFAA)', el 'Inventario breve de síntomas'.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postparto entre 6-12 semanas
- dar a luz a un bebé sano
- Contar con dispositivos tecnológicos que se puedan conectar en línea a través de videoconferencia,
- mujeres que pueden usar dispositivos tecnológicos para conectarse
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple,
- Tener otras enfermedades que afectarán sus funciones,
- Tener un problema relacionado con el sistema musculoesquelético (como una hernia abdominal) que le impedirá hacer ejercicio,
- tener una enfermedad neurológica, reumática
- tener dolor cronico
- Distancia de diástasis de rectos mayor de 2 cm,
- Mujeres cuyos bebés fueron hospitalizados durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios multimodales
Se implementará la telerehabilitación multimodal basada en ejercicios con método de videoconferencia.
Para la telerehabilitación se creó un programa que incluye ejercicios de pilates, respiración, relajación progresiva, postura y fortalecimiento del suelo pélvico.
Las sesiones constan de 45 minutos.
La telerehabilitación se realizará 2 días a la semana durante 8 semanas.
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Telehabilitación que incluye pilates, respiración, entrenamiento de relajación progresiva, postura y ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico
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Sin intervención: Grupo de educación
Se darán 30 minutos de capacitación sobre posparto y ejercicios.
Como ejercicio, se aplicará únicamente el ejercicio de caminata aeróbica, que se puede iniciar durante 15 minutos al día y 3 días a la semana según la guía, aumentando gradualmente, hasta 30 minutos y hasta 4 días a la semana.
También habrá un período de calentamiento y enfriamiento antes del ejercicio de caminar.
*La intensidad del ejercicio se determina en el rango de puntuación de 12 a 14 según la Escala de Borg, y se explicará cómo aplicarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo, desarrollada por Cox y Holden, se utiliza para determinar el riesgo de depresión en el período posparto y para medir el cambio en el nivel y la gravedad.
La escala es una escala de autoevaluación que consta de 10 preguntas en tipo Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 0-30.
El punto de corte es 13 y se considera que aquellos que puntúan 13 o más tienen riesgo/sospecha de depresión.
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2 meses
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Cuestionario de actividad física de Kaiser
Periodo de tiempo: 2 meses
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Fue adaptado del Cuestionario de Actividad Física de Baecke para medir la actividad física en las mujeres.
En la escala se cuestiona tanto la frecuencia con la que se realizan las actividades como cuánto tiempo se dedica a esa actividad.
La encuesta consta de 38 preguntas en total.
Las preguntas de la encuesta se agrupan en cuatro epígrafes principales: "tareas domésticas/cuidado", "ocupacional", "vida activa", "deporte y ejercicio".
Hay 11, 8, 4 y 15 preguntas en estas categorías, respectivamente.
Las preguntas se puntúan del 1 al 5. Se promedian las puntuaciones de cada categoría.
Luego se multiplica por la frecuencia, la duración y el valor MET y se suma a todas las actividades.
Los valores MET de 3,5, 5 y 7, respectivamente, se utilizaron para representar los valores MET promedio de actividad en cada categoría de intensidad.
Se calculan las puntuaciones categóricas, de actividad total y de actividad total ponderada.
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2 meses
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Inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una escala de detección de síntomas multidimensional de 53 ítems desarrollada por Derogatis (1992).
Consta de 9 subescalas y 3 índices globales.
Estos; Incluye las dimensiones somatización, síntoma obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, pensamiento paranoide y psicoticismo.
La puntuación de los ítems es del tipo liker entre 0 y 4. El rango de puntuación total varía entre "0-212".
Se evalúa que a mayor puntuación, mayor frecuencia de síntomas mentales.
Las puntuaciones de las subescalas se obtienen dividiendo la suma de las puntuaciones otorgadas a los elementos que forman cada subescala por el número de elementos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formato abreviado de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala evalúa el bienestar físico, mental, social y ambiental y consta de 26 preguntas.
Las puntuaciones de campo oscilan entre 4 y 20, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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2 meses
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala se muestra como el mejor ejemplo entre las escalas unidimensionales.
Cada elemento de la escala, que consta de 9 elementos que los pacientes pueden aplicarse a sí mismos, se califica entre 1 y 7 y la puntuación total se calcula tomando el promedio de 9 elementos.
El valor de corte para la fatiga patológica se determinó como 4 y superior.
Las puntuaciones totales más bajas significan menos fatiga.
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2 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y la alteración del sueño en el último mes.
Consta de 24 preguntas, 19 preguntas de autoinforme, 5 preguntas para ser respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuadas de la escala constan de 7 componentes.
Calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastorno del sueño, uso de drogas para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se evalúa sobre 0-3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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