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Telerehabilitation bei postpartalen Frauen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Untersuchung der Auswirkungen einer multimodalen übungsbasierten Telerehabilitation auf psychosoziale Faktoren bei postpartalen Frauen

Das Wochenbett ist eine Übergangszeit, in der körperliche, soziale und emotionale Veränderungen bei der Frau stattfinden. Besonders die Schwierigkeit psychischer und physiologischer Veränderungen kann mit einer Verschlechterung der Gesundheit der Frau einhergehen. Es hat sich gezeigt, dass Bewegungsunterstützungsprogramme für Frauen nach der Geburt zum körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefinden beitragen. Statistisch signifikante Verbesserungen wurden bei Depressions- und Angstsymptomen, Energie- und Ermüdungsparametern und dem allgemeinen Gesundheitszustand in Bezug auf die Auswirkungen von Bewegung auf die psychische Gesundheit von Schwangeren und Frauen nach der Geburt festgestellt. Die Empfehlung der American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) lautet, dass Frauen mit körperlicher Aktivität beginnen sollten, sobald sie medizinisch oder geburtshilflich sicher sind. Es wird angegeben, dass sie so schnell wie möglich in die Trainingsprogramme aufgenommen werden können, wenn es sich um eine normale Geburt handelt, und nach der 6. Woche, mit Ausnahme bestimmter Übungen, wenn es sich um einen Kaiserschnitt handelt. In der Literatur wird erwähnt, dass Bewegungsstudien mit postpartalen Frauen unzureichend sind. Diese konzentrierten sich hauptsächlich auf die Zeit nach der Geburt, und Frauen mit Kaiserschnitt wurden ausgeschlossen. In ihren Studien vergleichen sie die klinische und virtuelle Umgebung; Obwohl es keinen statistischen Unterschied gibt, gibt es Studien, die zeigen, dass es überlegen ist. Nach bestem Wissen gab es keine Studien zur postpartalen Telerehabilitation. Literatur mit einem mehrdimensionalen Ansatz im Einklang mit den Empfehlungen der Leitlinien war ebenfalls begrenzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Verbesserung des psychosozialen Status und der körperlichen Aktivität bei postpartalen Frauen nach 8 Wochen multimodaler, übungsbasierter Telerehabilitation zu untersuchen. Es werden zwei Gruppen gebildet, nämlich die Interventionsgruppe und die Trainingsgruppe.

Multimodale übungsbasierte Telerehabilitation wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten in 45-minütigen Sitzungen an 2 Tagen pro Woche für 8 Wochen auf die Interventionsgruppe angewendet; Es wird ein postpartales und übungsbezogenes Training gegeben, und sie werden gebeten, schrittweise zunehmende Aerobic-Übungen zu gehen. Alle Interventionen sind üblich, mit Ausnahme der Kontrollgruppe Telerehabilitation. Frauen werden vor und nach der Studie bewertet. „Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)“, „Fatigue Severity Scale (FSS)“, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), „World Health Organization Lifestyle“ für Depression, Müdigkeit, Schlaf, Lebensqualität, körperliche Aktivität und psychische Gesundheit bei Auswertungen. „World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)“, „Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)“, „Short Symptom Inventory“ werden verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartum zwischen 6-12 Wochen
  • ein gesundes Baby zur Welt bringen
  • über technologische Geräte verfügen, die über Videokonferenzen online verbunden werden können,
  • Frauen, die technologische Geräte verwenden können, um sich zu verbinden

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft,
  • Andere Krankheiten haben, die ihre Funktionen beeinträchtigen,
  • ein Problem im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat haben (z. B. Bauchbruch), das eine körperliche Betätigung verhindert,
  • mit neurologischen, rheumatischen Erkrankungen
  • chronische Schmerzen haben
  • Abstand der Rektusdiastase größer als 2 cm,
  • Frauen, deren Babys während der Studie ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Übungsgruppe
Multimodale übungsbasierte Telerehabilitation wird mit Videokonferenzmethode implementiert. Für die Telerehabilitation wurde ein Programm mit Pilates, Atmung, progressivem Entspannungstraining, Haltungs- und Beckenbodenstärkungsübungen erstellt. Die Sitzungen dauern 45 Minuten. Die Telerehabilitation findet 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche statt.
Sonstiges: Multimodale Übungen
Telehabilitation mit Pilates, Atmung, progressivem Entspannungstraining, Haltungs- und Beckenbodenstärkungsübungen
Kein Eingriff: Bildungsgruppe
Es werden 30 Minuten Training über die Zeit nach der Geburt und Übungen gegeben. Als Übung wird nur aerobes Gehen angewendet, das gemäß der Anleitung für 15 Minuten pro Tag und 3 Tage die Woche begonnen werden kann und sich allmählich auf bis zu 30 Minuten und bis zu 4 Tage die Woche erhöht. Es gibt auch eine Aufwärm- und eine Abkühlphase vor der Gehübung. *Die Trainingsintensität wird im Bereich von 12-14 Punkten gemäß der Borg-Skala bestimmt, und es wird erklärt, wie man sie anwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postpartale Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Die von Cox und Holden entwickelte Edinburgh Postpartum Depression Scale wird verwendet, um das Risiko einer Depression in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen und die Veränderung in Höhe und Schweregrad zu messen. Die Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 10 Fragen im 4-Punkte-Likert-Typ besteht. Die von der Skala erhaltenen Punktzahlen variieren zwischen 0-30. Der Cut-off-Punkt liegt bei 13, und diejenigen, die 13 und mehr Punkte erzielen, gelten als depressiv gefährdet/verdacht.
2 Monate
Kaiser Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Monate
Es wurde aus dem Baecke Physical Activity Questionnaire angepasst, um die körperliche Aktivität bei Frauen zu messen. In der Skala wird sowohl abgefragt, wie oft die Aktivitäten durchgeführt werden, als auch wie viel Zeit für diese Aktivität aufgewendet wird. Die Umfrage besteht aus insgesamt 38 Fragen. Die Fragen der Umfrage sind den vier Hauptthemen „Hausarbeit/Pflege“, „Beruf“, „Aktives Leben“, „Sport und Bewegung“ zugeordnet. Es gibt jeweils 11, 8, 4 und 15 Fragen in diesen Kategorien. Die Fragen werden von 1 bis 5 bewertet. Die Bewertungen jeder Kategorie werden gemittelt. Sie wird dann mit Häufigkeit, Dauer und MET-Wert multipliziert und über alle Aktivitäten summiert. Die MET-Werte von 3,5, 5 bzw. 7 wurden verwendet, um die durchschnittlichen MET-Werte der Aktivität in jeder Intensitätskategorie darzustellen. Es werden kategoriale, Gesamtaktivitäts- und gewichtete Gesamtaktivitätsbewertungen berechnet.
2 Monate
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: 2 Monate
Es handelt sich um eine multidimensionale Symptom-Screening-Skala mit 53 Punkten, die von Derogatis (1992) entwickelt wurde. Es besteht aus 9 Subskalen und 3 globalen Indizes. Diese; Es umfasst Somatisierung, Zwangssymptome, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Gedanken und psychotische Dimensionen. Die Punktzahl der Items liegt im Liker-Typ zwischen 0 und 4. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen „0-212“. Es wird ausgewertet, dass je höher der Score, desto höher die Häufigkeit psychischer Symptome. Subskalenpunktzahlen werden erhalten, indem die Summe der Punktzahlen für die Items, die jede Subskala bilden, durch die Anzahl der Items dividiert wird.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Skala bewertet das körperliche, geistige, soziale und umweltbezogene Wohlbefinden und besteht aus 26 Fragen. Feldwerte reichen von 4 bis 20, und je höher der Wert, desto höher die Lebensqualität.
2 Monate
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
Die Skala wird als bestes Beispiel unter den eindimensionalen Skalen gezeigt. Jeder Punkt der Skala, die aus 9 Punkten besteht, die Patienten auf sich selbst anwenden können, wird zwischen 1 und 7 bewertet, und der Gesamtwert wird aus dem Durchschnitt von 9 Punkten berechnet. Der Cut-off-Wert für pathologische Erschöpfung wurde mit 4 und höher bestimmt. Die niedrigeren Gesamtpunktzahlen bedeuten weniger Ermüdung.
2 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Monate
Die Skala ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störung im vergangenen Monat bewertet. Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen zur Selbstauskunft, 5 Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden müssen. Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten. Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Schlafmittelkonsum und Tagesdysfunktion. Jede Komponente wird mit 0-3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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