Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja kobiet po porodzie

11 października 2022 zaktualizowane przez: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Badanie wpływu multimodalnej telerehabilitacji opartej na ćwiczeniach na czynniki psychospołeczne u kobiet po porodzie

Połóg jest okresem przejściowym, w którym zachodzą u kobiet zmiany fizyczne, społeczne i emocjonalne. Szczególnie trudność zmian psychologicznych i fizjologicznych może wiązać się z pogorszeniem stanu zdrowia kobiet. Wykazano, że programy wsparcia ćwiczeń oferowane kobietom po porodzie przyczyniają się do dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego. Stwierdzono statystycznie istotną poprawę objawów depresji i lęku, parametrów energii i zmęczenia oraz ogólnego stanu zdrowia w odniesieniu do wpływu ćwiczeń na zdrowie psychiczne kobiet w ciąży i po porodzie. Zaleceniem Amerykańskiego Stowarzyszenia Położników i Ginekologów (ACOG) jest, aby kobiety rozpoczynały aktywność fizyczną, gdy tylko staną się bezpieczne pod względem medycznym lub położniczym. Stwierdza się, że można je włączyć do programów ćwiczeń tak szybko, jak to możliwe, jeśli jest to poród normalny, a po 6. tygodniu, z wyjątkiem niektórych ćwiczeń, jeśli jest to cięcie cesarskie. W literaturze wspomniano, że badania nad ćwiczeniami kobiet po porodzie są niewystarczające. Skupiały się one głównie na okresie poporodowym i wykluczono kobiety, które miały cesarskie cięcie. W swoich badaniach porównując środowisko kliniczne i wirtualne; Chociaż nie ma statystycznej różnicy, istnieją badania pokazujące, że jest lepszy. Według najlepszej wiedzy nie przeprowadzono badań dotyczących telerehabilitacji poporodowej. Ograniczona była również literatura z podejściem wielowymiarowym zgodnym z zaleceniami wytycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, którego celem jest zbadanie poprawy stanu psychospołecznego i aktywności fizycznej kobiet po porodzie po 8 tygodniach multimodalnej telerehabilitacji opartej na ćwiczeniach. Zostaną utworzone dwie grupy, a mianowicie grupa interwencyjna i grupa szkoleniowa.

Multimodalna telerehabilitacja oparta na ćwiczeniach będzie stosowana w grupie interwencyjnej przez doświadczonego fizjoterapeutę w 45-minutowych sesjach, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni; Zostanie przeprowadzony trening poporodowy i związany z ćwiczeniami fizycznymi, a pacjentki zostaną poproszone o stopniowe chodzenie, zwiększając ćwiczenia aerobowe. Wszystkie interwencje są wspólne z wyjątkiem telerehabilitacji grupy kontrolnej. Kobiety zostaną ocenione przed i po badaniu. „Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)”, „Fatigue Severity Scale (FSS)”, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), „Styl życia Światowej Organizacji Zdrowia” dla depresji, zmęczenia, snu, jakości życia, aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego w ocenach. Wykorzystana zostanie Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)”, „Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Kaisera (KFAA)”, „Krótki Spis Objawów”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po porodzie między 6 a 12 tygodniem
  • urodzeniu zdrowego dziecka
  • Posiadanie urządzeń technologicznych, które można połączyć online za pomocą wideokonferencji,
  • kobiet, które mogą używać urządzeń technologicznych do łączenia się

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga,
  • Mając inne choroby, które będą miały wpływ na ich funkcje,
  • Mając problem związany z układem mięśniowo-szkieletowym (taki jak przepuklina brzuszna), który będzie uniemożliwiał ćwiczenia,
  • z chorobami neurologicznymi, reumatycznymi
  • cierpiący na przewlekły ból
  • Diastasis recti odległość większa niż 2 cm,
  • Kobiety, których dzieci były hospitalizowane podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń multimodalnych
Multimodalna telerehabilitacja ruchowa będzie realizowana metodą wideokonferencji. Dla telerehabilitacji powstał program obejmujący pilates, ćwiczenia oddechowe, progresywny trening relaksacyjny, ćwiczenia postawy i wzmacniające dno miednicy. Sesje trwają 45 minut. Telerehabilitacja odbywać się będzie 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Telehabilitacja obejmująca pilates, ćwiczenia oddechowe, progresywny trening relaksacyjny, ćwiczenia postawy i wzmacniające dno miednicy
Brak interwencji: Grupa edukacyjna
Przewidziano 30 minut szkolenia z zakresu połogu i ćwiczeń. Jako ćwiczenia będą stosowane tylko aerobowe ćwiczenia marszowe, które można rozpocząć przez 15 minut dziennie i 3 dni w tygodniu zgodnie z przewodnikiem, stopniowo zwiększając, do 30 minut i do 4 dni w tygodniu. Przed chodzeniem będzie również rozgrzewka i okres wyciszenia. *Intensywność ćwiczeń jest określana w zakresie 12-14 punktów według skali Borga, a sposób jej zastosowania zostanie wyjaśniony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Edynburska Skala Depresji Poporodowej, opracowana przez Coxa i Holdena, służy do określania ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym oraz do pomiaru zmiany poziomu i nasilenia. Skala jest skalą samooceny składającą się z 10 pytań w 4-stopniowej skali typu Likerta. Wyniki uzyskane na skali wahają się od 0 do 30. Punkt odcięcia wynosi 13, a osoby, które uzyskały wynik 13 i więcej, są uważane za osoby z ryzykiem/podejrzeniem depresji.
2 miesiące
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Kaisera
Ramy czasowe: 2 miesiące
Został on zaadaptowany z Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Baecke do pomiaru aktywności fizycznej kobiet. W skali kwestionowane są zarówno częstotliwość wykonywania czynności, jak i czas poświęcany na tę czynność. Ankieta składa się łącznie z 38 pytań. Pytania w ankiecie są pogrupowane w cztery główne rubryki: „prace domowe/opieka”, „praca zawodowa”, „aktywne życie”, „sport i ćwiczenia”. W tych kategoriach jest odpowiednio 11, 8, 4 i 15 pytań. Pytania są punktowane od 1 do 5. Wyniki z każdej kategorii są uśredniane. Następnie jest ona mnożona przez częstotliwość, czas trwania i wartość MET i sumowana dla wszystkich działań. Wartości MET wynoszące odpowiednio 3,5, 5 i 7 zostały użyte do przedstawienia średnich wartości MET aktywności w każdej kategorii intensywności. Obliczane są kategoryczne, całkowita aktywność i ważona całkowita ocena aktywności.
2 miesiące
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to wielowymiarowa skala przesiewowa obejmująca 53 pozycje, opracowana przez Derogatisa (1992). Składa się z 9 podskal i 3 indeksów globalnych. Te; Obejmuje somatyzację, objawy obsesyjno-kompulsywne, wrażliwość interpersonalną, depresję, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoiczne i wymiary psychotyzmu. Punktacja pozycji jest typu podobnego między 0 a 4. Całkowity zakres punktacji waha się między „0-212”. Ocenia się, że im wyższy wynik, tym większa częstość występowania objawów psychicznych. Wyniki w podskalach uzyskuje się dzieląc sumę wyników przyznanych pozycjom tworzącym każdą podskalę przez liczbę pozycji.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala ocenia dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i środowiskowy i składa się z 26 pytań. Wyniki terenowe wahają się od 4 do 20, a im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
2 miesiące
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala jest pokazana jako najlepszy przykład wśród skal jednowymiarowych. Każda pozycja skali, która składa się z 9 pozycji, które pacjenci mogą zastosować wobec siebie, jest punktowana w przedziale od 1 do 7, a łączny wynik jest obliczany jako średnia z 9 pozycji. Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego określono na 4 i więcej. Niższe wyniki całkowite oznaczają mniejsze zmęczenie.
2 miesiące
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala jest 19-punktową skalą samoopisową, która ocenia jakość snu i zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań, 19 pytań samoopisowych, 5 pytań, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator. 18 punktowanych pytań skali składa się z 7 elementów. Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy komponent oceniany jest na 0-3 punkty. Suma punktów z 7 komponentów daje łączny wynik skali. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj