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La teleriabilitazione nelle donne dopo il parto

11 ottobre 2022 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Indagine sugli effetti della teleriabilitazione multimodale basata sull'esercizio sui fattori psicosociali nelle donne dopo il parto

Il postpartum è un periodo di transizione in cui avvengono cambiamenti fisici, sociali ed emotivi nelle donne. Soprattutto la difficoltà dei cambiamenti psicologici e fisiologici può essere associata al deterioramento della salute delle donne. È stato dimostrato che i programmi di supporto all'esercizio fisico forniti alle donne dopo il parto contribuiscono al benessere fisico, mentale e sociale. Miglioramenti statisticamente significativi sono stati riscontrati nei sintomi di depressione e ansia, nei parametri energetici e di affaticamento e nella salute generale per quanto riguarda gli effetti dell'esercizio sulla salute mentale nelle donne in gravidanza e dopo il parto. La raccomandazione dell'American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) è che le donne inizino l'attività fisica non appena sono sicure dal punto di vista medico o ostetrico. Si afferma che possono essere inclusi nei programmi di esercizi il prima possibile se si tratta di un parto normale e dopo la 6a settimana, ad eccezione di alcuni esercizi se si tratta di un parto cesareo. La letteratura ha affermato che gli studi sull'esercizio con le donne dopo il parto sono insufficienti. Questi si sono concentrati principalmente sul periodo postpartum e sono state escluse le donne che hanno avuto un taglio cesareo. Nei loro studi che confrontano l'ambiente clinico e virtuale; Sebbene non vi sia alcuna differenza statistica, ci sono studi che dimostrano che è superiore. Per quanto ne sappiamo, non sono stati condotti studi sulla teleriabilitazione postpartum. Anche la letteratura con un approccio multidimensionale in linea con le raccomandazioni delle linee guida era limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a esaminare il miglioramento dello stato psicosociale e dell'attività fisica nelle donne dopo il parto dopo 8 settimane di teleriabilitazione multimodale basata sull'esercizio. Saranno formati due gruppi, vale a dire il gruppo di intervento e il gruppo di formazione.

La teleriabilitazione multimodale basata sull'esercizio verrà applicata al gruppo di intervento da un fisioterapista esperto in sessioni di 45 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane; Dopo il parto e l'allenamento correlato all'esercizio fisico, verrà loro chiesto di camminare gradualmente aumentando gli esercizi aerobici. Tutti gli interventi sono comuni ad eccezione della teleriabilitazione del gruppo di controllo. Le donne saranno valutate prima e dopo lo studio. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' per depressione, affaticamento, sonno, qualità della vita, attività fisica e salute mentale nelle valutazioni. Saranno utilizzati scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)", "Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)", "Short Symptom Inventory".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Postpartum tra 6-12 settimane
  • dare alla luce un bambino sano
  • Disporre di dispositivi tecnologici collegabili in rete tramite videoconferenza,
  • donne che possono utilizzare dispositivi tecnologici per connettersi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla,
  • Avere altre malattie che influenzeranno le loro funzioni,
  • Avere un problema correlato al sistema muscolo-scheletrico (come l'ernia addominale) che impedirà l'esercizio,
  • avere malattie neurologiche e reumatiche
  • avere dolore cronico
  • Diastasi recti distanza maggiore di 2 cm,
  • Donne i cui bambini sono stati ricoverati durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi multimodali
La teleriabilitazione multimodale basata sull'esercizio sarà implementata con il metodo della videoconferenza. Per la teleriabilitazione è stato realizzato un programma che comprende pilates, respirazione, rilassamento progressivo, esercizi di postura e rafforzamento del pavimento pelvico. Le sessioni consistono in 45 minuti. La teleriabilitazione si svolgerà 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Teleriabilitazione comprensiva di pilates, respirazione, rilassamento progressivo, postura e esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico
Nessun intervento: Gruppo di educazione
Saranno forniti 30 minuti di formazione sul postpartum e sugli esercizi. Come esercizio, verrà applicato solo l'esercizio aerobico di camminata, che può essere iniziato per 15 minuti al giorno e 3 giorni alla settimana secondo la guida, aumentando gradualmente, fino a 30 minuti e fino a 4 giorni alla settimana. Ci sarà anche un periodo di riscaldamento e defaticamento prima dell'esercizio di camminata. *L'intensità dell'esercizio è determinata nell'intervallo di punteggio 12-14 in base alla Scala Borg e verrà spiegato come applicarla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: Due mesi
La Edinburgh Postpartum Depression Scale, sviluppata da Cox e Holden, viene utilizzata per determinare il rischio di depressione nel periodo postpartum e per misurare il cambiamento di livello e gravità. La scala è una scala di autovalutazione composta da 10 domande di tipo Likert a 4 punti. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 0-30. Il punto limite è 13 e coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 13 sono considerati a rischio/sospetto di depressione.
Due mesi
Questionario Kaiser sull'attività fisica
Lasso di tempo: Due mesi
È stato adattato dal Baecke Physical Activity Questionnaire per misurare l'attività fisica nelle donne. Nella scala, vengono messi in discussione sia la frequenza con cui vengono svolte le attività sia quanto tempo viene dedicato a tale attività. Il sondaggio è composto da 38 domande in totale. Le domande del sondaggio sono raggruppate in quattro categorie principali: "lavori domestici/cura", "lavoro", "vita attiva", "sport e attività fisica". Ci sono rispettivamente 11, 8, 4 e 15 domande in queste categorie. Alle domande viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Viene calcolata la media dei punteggi di ciascuna categoria. Viene quindi moltiplicato per la frequenza, la durata e il valore MET e sommato a tutte le attività. I valori MET di 3,5, 5 e 7, rispettivamente, sono stati utilizzati per rappresentare i valori MET medi dell'attività in ciascuna categoria di intensità. Vengono calcolati i punteggi categorici, di attività totale e di attività totale ponderata.
Due mesi
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Due mesi
Si tratta di una scala multidimensionale di screening dei sintomi a 53 voci sviluppata da Derogatis (1992). Si compone di 9 sottoscale e 3 indici globali. Questi; Include la somatizzazione, il sintomo ossessivo-compulsivo, la sensibilità interpersonale, la depressione, l'ansia, l'ostilità, l'ansia fobica, il pensiero paranoico e le dimensioni dello psicotismo. Il punteggio degli elementi è nel tipo liker tra 0 e 4. L'intervallo di punteggio totale varia tra "0-212". Si valuta che maggiore è il punteggio, maggiore è la frequenza dei sintomi mentali. I punteggi di sottoscala si ottengono dividendo la somma dei punteggi attribuiti agli item che compongono ciascuna sottoscala per il numero di item.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Due mesi
La scala valuta il benessere fisico, mentale, sociale e ambientale ed è composta da 26 domande. I punteggi sul campo vanno da 4 a 20 e più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Due mesi
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Due mesi
La Scala è mostrata come il miglior esempio tra le scale unidimensionali. Ogni elemento della scala, che consiste di 9 elementi che i pazienti possono applicare a se stessi, viene valutato tra 1 e 7 e il punteggio totale viene calcolato prendendo la media di 9 elementi. Il valore limite per l'affaticamento patologico è stato determinato come 4 e oltre. I punteggi totali più bassi significano meno fatica.
Due mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Due mesi
La scala è una scala self-report di 19 voci che valuta la qualità del sonno e il disturbo nel mese passato. Consiste in 24 domande, 19 domande autosegnalate, 5 domande a cui deve rispondere il coniuge o il coinquilino. Le 18 domande con punteggio della scala sono costituite da 7 componenti. Qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, consumo di droghe durante il sonno e disfunzione diurna. Ogni componente viene valutato su 0-3 punti. Il punteggio totale dei 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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