Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij vrouwen na de bevalling

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Onderzoek naar de effecten van multimodale, op oefeningen gebaseerde telerevalidatie op psychosociale factoren bij postpartumvrouwen

Postpartum is een overgangsperiode waarin fysieke, sociale en emotionele veranderingen plaatsvinden bij de vrouw. Vooral de moeilijkheid van psychologische en fysiologische veranderingen kan in verband worden gebracht met een verslechtering van de gezondheid van de vrouw. Er is aangetoond dat programma's ter ondersteuning van lichaamsbeweging die aan vrouwen na de bevalling worden gegeven, bijdragen aan het fysieke, mentale en sociale welzijn. Statistisch significante verbeteringen werden gevonden in depressie- en angstsymptomen, energie- en vermoeidheidsparameters en algemene gezondheid met betrekking tot de effecten van lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid bij zwangere en postpartumvrouwen. De aanbeveling van de American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) is dat vrouwen beginnen met lichaamsbeweging zodra ze medisch of verloskundig veilig zijn. Gesteld wordt dat ze zo snel mogelijk in de beweegprogramma's kunnen worden opgenomen als het een normale bevalling is, en na de 6e week, met uitzondering van bepaalde oefeningen als het een keizersnede betreft. In de literatuur wordt vermeld dat bewegingsstudies bij postpartumvrouwen onvoldoende zijn. Deze waren vooral gericht op de postpartumperiode en vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan, werden uitgesloten. In hun studies vergelijken ze de klinische en virtuele omgeving; Hoewel er geen statistisch verschil is, zijn er onderzoeken die aantonen dat het superieur is. Voor zover bekend waren er geen studies over telerevalidatie na de bevalling. Literatuur met een multidimensionale aanpak in lijn met de aanbevelingen van de richtlijnen was ook beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken van de verbetering van de psychosociale status en fysieke activiteit bij postpartumvrouwen na 8 weken multimodale, op oefeningen gebaseerde telerevalidatie. Er worden twee groepen gevormd, namelijk de interventiegroep en de trainingsgroep.

Multimodale, op lichaamsbeweging gebaseerde telerevalidatie zal op de interventiegroep worden toegepast door een ervaren fysiotherapeut in sessies van 45 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken; Postpartum- en bewegingsgerelateerde training zal worden gegeven en ze zullen worden gevraagd om geleidelijk toenemende aërobe oefeningen te lopen. Alle interventies komen veel voor behalve de controlegroep telerevalidatie. Vrouwen zullen voor en na de studie worden geëvalueerd. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI),' World Health Organization Lifestyle' voor depressie, vermoeidheid, slaap, kwaliteit van leven, lichamelijke activiteit en geestelijke gezondheid bij evaluaties. World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)', 'Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)', 'Short Symptom Inventory' zullen worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartum tussen 6-12 weken
  • geboorte van een gezonde baby
  • Technologische apparaten hebben die online kunnen worden verbonden via videoconferenties,
  • vrouwen die technologische apparaten kunnen gebruiken om verbinding te maken

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap,
  • Andere ziekten hebben die hun functies beïnvloeden,
  • Een probleem hebben met betrekking tot het bewegingsapparaat (zoals een hernia in de buik) waardoor u niet kunt sporten,
  • neurologische, reumatische ziekte hebben
  • chronische pijn hebben
  • Diastasis recti afstand groter dan 2 cm,
  • Vrouwen van wie de baby tijdens het onderzoek in het ziekenhuis werd opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodale oefengroep
Multimodale, op oefeningen gebaseerde telerevalidatie zal worden geïmplementeerd met de videoconferentiemethode. Voor telerevalidatie werd een programma gemaakt met pilates, ademhaling, progressieve ontspanningstraining, houdings- en bekkenbodemversterkende oefeningen. Sessies duren 45 minuten. Telerevalidatie vindt gedurende 8 weken 2 dagen per week plaats.
Telerevalidatie inclusief pilates, ademhaling, progressieve ontspanningstraining, houdings- en bekkenbodemversterkende oefeningen
Geen tussenkomst: Educatieve groep
Er wordt 30 minuten training gegeven over postpartum en oefeningen. Als oefening wordt alleen aerobe loopoefening toegepast, die volgens de gids gedurende 15 minuten per dag en 3 dagen per week kan worden gestart, geleidelijk toenemend, tot 30 minuten en tot 4 dagen per week. Voorafgaand aan de loopoefening zal er ook een warming-up en een cooling-down zijn. *De trainingsintensiteit wordt bepaald in het 12-14 scorebereik volgens de Borg-schaal, en hoe deze toe te passen zal worden uitgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
De Edinburgh Postpartum Depression Scale, ontwikkeld door Cox en Holden, wordt gebruikt om het risico op depressie in de postpartumperiode te bepalen en om de verandering in niveau en ernst te meten. De schaal is een zelfbeoordelingsschaal bestaande uit 10 vragen in 4-punts Likert-type. De scores van de schaal variëren tussen 0-30. Het afkappunt is 13 en degenen die 13 en hoger scoren, worden geacht depressief te zijn/verdenking te hebben.
2 maanden
Kaiser Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
Het is overgenomen van de Baecke Physical Activity Questionnaire om fysieke activiteit bij vrouwen te meten. In de schaal worden zowel hoe vaak de activiteiten worden gedaan als hoeveel tijd aan die activiteit wordt besteed, in twijfel getrokken. De enquête bestaat in totaal uit 38 vragen. De vragen in de enquête zijn gegroepeerd in vier hoofdrubrieken: "huishoudelijk werk/zorg", "beroep", "actief leven", "sport en beweging". Er zijn respectievelijk 11, 8, 4 en 15 vragen in deze categorieën. De vragen worden gescoord van 1 tot 5. De scores van elke categorie worden gemiddeld. Het wordt vervolgens vermenigvuldigd met de frequentie, duur en MET-waarde en opgeteld over alle activiteiten. De MET-waarden van respectievelijk 3,5, 5 en 7 werden gebruikt om de gemiddelde MET-waarden van activiteit in elke intensiteitscategorie weer te geven. Er worden categorische, totale activiteits- en gewogen totale activiteitsscores berekend.
2 maanden
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Het is een multidimensionale symptoomscreeningsschaal met 53 items, ontwikkeld door Derogatis (1992). Het bestaat uit 9 subschalen en 3 globale indexen. Deze; Het omvat de dimensies somatisatie, obsessief-compulsieve symptomen, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde gedachten en psychoticisme. De score van de items is in het liker-type tussen 0 en 4. Het totale scorebereik varieert tussen "0-212". Er wordt geëvalueerd dat hoe hoger de score, hoe hoger de frequentie van psychische symptomen. Subschaalscores worden verkregen door de som van de scores die zijn gegeven aan de items die elke subschaal vormen, te delen door het aantal items.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 2 maanden
De schaal evalueert het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn en bestaat uit 26 vragen. Veldscores variëren van 4 tot 20, en hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
2 maanden
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
De schaal wordt weergegeven als het beste voorbeeld van eendimensionale schalen. Elk item van de schaal, dat bestaat uit 9 items die patiënten op zichzelf kunnen toepassen, wordt gescoord tussen 1-7 en de totale score wordt berekend door het gemiddelde van 9 items te nemen. De afkapwaarde voor pathologische vermoeidheid werd bepaald als 4 en hoger. De lagere totaalscores betekenen minder vermoeidheid.
2 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
De schaal is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert. Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen over zelfrapportage, 5 vragen die door de echtgenoot of kamergenoot moeten worden beantwoord. De 18 gescoorde vragen van de schaal bestaan ​​uit 7 onderdelen. Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmiddelen en disfunctie overdag. Elk onderdeel wordt beoordeeld op 0-3 punten. De totaalscore van de 7 onderdelen geeft de schaaltotaalscore. De totaalscore loopt van 0 tot 21. Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit".
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodale oefeningen

3
Abonneren