Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos postpartum kvinder

11. oktober 2022 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Undersøgelse af virkningerne af multimodal træningsbaseret telerehabilitering på psykosociale faktorer hos kvinder efter fødslen

Fødsel er en overgangsperiode, hvor der sker fysiske, sociale og følelsesmæssige forandringer hos kvinderne. Især vanskeligheden ved psykologiske og fysiologiske forandringer kan være forbundet med forringelse af kvindernes helbred. Træningsstøtteprogrammer givet til kvinder efter fødslen har vist sig at bidrage til fysisk, psykisk og socialt velvære. Der blev fundet statistisk signifikante forbedringer i depressions- og angstsymptomer, energi- og træthedsparametre og generel sundhed med hensyn til effekten af ​​træning på mental sundhed hos gravide og postpartum kvinder. Anbefalingen fra American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) er, at kvinder starter fysisk aktivitet, så snart de er medicinsk eller obstetrisk sikre. Det oplyses, at de kan indgå i træningsprogrammerne hurtigst muligt, hvis det er en normal fødsel, og efter 6. uge, bortset fra visse øvelser, hvis der er tale om et kejsersnit. Litteraturen nævnte, at træningsstudier med kvinder efter fødslen er utilstrækkelige. Disse fokuserede for det meste på postpartum-perioden, og kvinder, der fik et kejsersnit, blev udelukket. I deres studier sammenligner det kliniske og virtuelle miljø; Selvom der ikke er nogen statistisk forskel, er der undersøgelser, der viser, at det er overlegent. Så vidt vides, var der ingen undersøgelser af postpartum telerehabilitering. Litteratur med en flerdimensionel tilgang i overensstemmelse med anbefalingerne i retningslinjerne var også begrænset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at undersøge forbedringen i psykosocial status og fysisk aktivitet hos kvinder efter fødslen efter 8 ugers multimodal træningsbaseret telerehabilitering. Der vil blive dannet to grupper, nemlig interventionsgruppen og træningsgruppen.

Multimodal træningsbaseret telerehabilitering vil blive anvendt til interventionsgruppen af ​​en erfaren fysioterapeut i 45-minutters sessioner, 2 dage om ugen, i 8 uger; Postpartum og træningsrelateret træning vil blive givet, og de vil blive bedt om at gå gradvist stigende aerobe øvelser. Alle interventioner er fælles bortset fra kontrolgruppen telerehabilitering. Kvinder vil blive evalueret før og efter undersøgelsen. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' for depression, træthed, søvn, livskvalitet, fysisk aktivitet og mental sundhed i evalueringer. World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF)', 'Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)', 'Short Symptom Inventory' vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter fødslen mellem 6-12 uger
  • at føde et sundt barn
  • At have teknologiske enheder, der kan forbindes online via videokonferencer,
  • kvinder, der kan bruge teknologiske enheder til at forbinde

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel graviditet,
  • At have andre sygdomme, der vil påvirke deres funktioner,
  • At have et problem relateret til bevægeapparatet (såsom abdominal brok), som vil forhindre træning,
  • har neurologisk, gigtsygdom
  • har kroniske smerter
  • Diastasis recti afstand større end 2 cm,
  • Kvinder, hvis babyer blev indlagt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodale øvelser gruppe
Multimodal træningsbaseret telerehabilitering vil blive implementeret med videokonferencemetode. Til telerehabilitering blev der lavet et program med pilates, vejrtrækning, progressiv afspændingstræning, kropsholdning og bækkenbundsstyrkende øvelser. Sessioner varer 45 minutter. Telerehabilitering vil foregå 2 dage om ugen i 8 uger.
Telehabilitering inklusive pilates, vejrtrækning, progressiv afspændingstræning, kropsholdning og bækkenbundsstyrkende øvelser
Ingen indgriben: Uddannelsesgruppe
Der vil blive givet 30 minutters træning om efterfødsel og øvelser. Som motion anvendes kun aerob gå-motion, som kan påbegyndes 15 minutter om dagen og 3 dage om ugen ifølge vejledningen, gradvist stigende, op til 30 minutter og op til 4 dage om ugen. Der vil også være en opvarmning og en nedkølingsperiode inden gåøvelsen. *Træningsintensiteten bestemmes i intervallet 12-14 i henhold til Borg-skalaen, og hvordan man anvender det, vil blive forklaret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 2 måneder
Edinburgh Postpartum Depression Scale, udviklet af Cox og Holden, bruges til at bestemme risikoen for depression i postpartum perioden og til at måle ændringen i niveau og sværhedsgrad. Skalaen er en selvevalueringsskala bestående af 10 spørgsmål i 4-punkts Likert-type. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 0-30. Skæringspunktet er 13, og de, der scorer 13 og derover, anses for at have depressionsrisiko/mistanke.
2 måneder
Kaiser spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Det blev tilpasset fra Baecke Physical Activity Questionnaire for at måle fysisk aktivitet hos kvinder. I skalaen stilles der spørgsmålstegn ved både hvor ofte aktiviteterne udføres, og hvor meget tid der bruges på den pågældende aktivitet. Undersøgelsen består af i alt 38 spørgsmål. Spørgsmålene i undersøgelsen er samlet under fire hovedoverskrifter: "husarbejde/pleje", "erhvervsmæssigt", "aktivt liv", "idræt og motion". Der er henholdsvis 11, 8, 4 og 15 spørgsmål i disse kategorier. Spørgsmålene bedømmes fra 1 til 5. Gennemsnittet af scorerne for hver kategori er. Det ganges derefter med frekvensen, varigheden og MET-værdien og summeres på alle aktiviteter. MET-værdierne på henholdsvis 3,5, 5 og 7 blev brugt til at repræsentere de gennemsnitlige MET-værdier for aktivitet i hver intensitetskategori. Kategorisk, samlet aktivitet og vægtet total aktivitetsscore beregnes.
2 måneder
Kort symptomoversigt
Tidsramme: 2 måneder
Det er en 53-element multidimensional symptomscreeningsskala udviklet af Derogatis (1992). Den består af 9 underskalaer og 3 globale indekser. Disse; Det omfatter dimensioner somatisering, obsessiv-kompulsiv symptom, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoid tankegang og psykoticisme. Bedømmelsen af ​​emnerne er i liker-typen mellem 0 og 4. Det samlede scoreinterval varierer mellem "0-212". Det vurderes, at jo højere score, jo højere er hyppigheden af ​​psykiske symptomer. Underskala-score opnås ved at dividere summen af ​​de score, der er givet til de elementer, der danner hver underskala, med antallet af elementer.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen vurderer fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende og består af 26 spørgsmål. Feltscore spænder fra 4 til 20, og jo højere score, jo højere er livskvaliteten.
2 måneder
Træthedsgradskala
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen er vist som det bedste eksempel blandt endimensionelle skalaer. Hvert punkt på skalaen, som består af 9 punkter, som patienterne kan anvende på sig selv, scores mellem 1-7, og den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af 9 punkter. Afskæringsværdien for patologisk træthed blev bestemt til 4 og derover. De lavere totalscore betyder mindre træthed.
2 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen er en 19-elements selvrapporteringsskala, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelse i den seneste måned. Den består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål selvrapporterende spørgsmål, 5 spørgsmål, som skal besvares af ægtefællen eller bofællen. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent vurderes over 0-3 point. Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner