Etäkuntoutus synnytyksen jälkeisillä naisilla
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Multimodaalisen harjoitukseen perustuvan etäkuntoutuksen vaikutusten tutkiminen synnyttäneiden naisten psykososiaalisiin tekijöihin
Synnytyksen jälkeinen siirtymäkausi, jolloin naisessa tapahtuu fyysisiä, sosiaalisia ja emotionaalisia muutoksia.
Erityisesti psykologisten ja fysiologisten muutosten vaikeus voi liittyä naisten terveydentilan heikkenemiseen.
Synnyttäneille naisille annettavien liikuntatukiohjelmien on osoitettu edistävän fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Tilastollisesti merkitseviä parannuksia havaittiin raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa, energia- ja väsymysparametreissa sekä yleisessä terveydentilassa.
American Association of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suositus on, että naiset aloittavat liikunnan heti, kun he ovat lääketieteellisesti tai synnytysteknisesti turvallisia.
Todetaan, että ne voidaan sisällyttää harjoitusohjelmiin mahdollisimman pian, jos kyseessä on normaali synnytys, ja kuudennen viikon jälkeen, paitsi tietyissä harjoituksissa, jos kyseessä on keisarileikkaus.
Kirjallisuudessa mainittiin, että harjoittelututkimukset synnyttäneillä naisilla ovat riittämättömiä.
Nämä keskittyivät enimmäkseen synnytyksen jälkeiseen aikaan, ja naiset, joille tehtiin keisarileikkaus, jätettiin pois.
Kliinistä ja virtuaalista ympäristöä vertailevissa tutkimuksissaan; Vaikka tilastollista eroa ei ole, on tutkimuksia, jotka osoittavat, että se on parempi.
Parhaan tiedon mukaan synnytyksen jälkeisestä etäkuntoutumisesta ei ole tehty tutkimuksia.
Ohjeiden suositusten mukaista moniulotteista kirjallisuutta oli myös rajoitetusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia synnytyksen jälkeisten naisten psykososiaalisen tilan ja fyysisen aktiivisuuden paranemista 8 viikon multimodaalisen harjoituspohjaisen etäkuntoutuksen jälkeen. Muodostetaan kaksi ryhmää, interventioryhmä ja koulutusryhmä.
Multimodaalista harjoitteluun perustuvaa etäkuntoutusta sovelletaan interventioryhmään kokeneen fysioterapeutin toimesta 45 minuutin jaksoissa, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan; Synnytyksen jälkeistä ja liikuntaa koskevaa koulutusta annetaan ja heitä pyydetään kävelemään asteittain lisääviä aerobisia harjoituksia. Kaikki interventiot ovat yleisiä paitsi vertailuryhmän etäkuntoutus. Naiset arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS), väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PUKI), Maailman terveysjärjestön elämäntyyli masennukseen, väsymykseen, uneen, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja mielenterveyteen. arvioinneissa. Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa (WHOQOL-BREF), "Kaiser Physical Activity Questionnaire (KFAA)" ja "Short Symptom Inventory" käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen 6-12 viikkoa
- synnyttää terve vauva
- Teknisiä laitteita, jotka voidaan yhdistää verkkoon videoneuvottelun kautta,
- naiset, jotka voivat käyttää teknisiä laitteita yhteyden muodostamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus,
- muita sairauksia, jotka vaikuttavat heidän toimintaansa,
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä ongelma (kuten vatsan tyrä), joka estää harjoituksen
- joilla on neurologinen, reumaattinen sairaus
- kroonista kipua
- Diastasis recti -etäisyys yli 2 cm,
- Naiset, joiden vauvat olivat sairaalahoidossa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen harjoitusryhmä
Multimodaalinen harjoituspohjainen etäkuntoutus toteutetaan videoneuvottelumenetelmällä.
Etäkuntoutukseen luotiin ohjelma, joka sisältää pilatesta, hengitystä, progressiivista rentoutusharjoitusta, ryhtiä ja lantionpohjaa vahvistavia harjoituksia.
Istunnot kestävät 45 minuuttia.
Etäkuntoutus tapahtuu 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Etäkuntoutus, mukaan lukien pilates, hengitys, progressiivinen rentoutusharjoittelu, ryhtiä ja lantionpohjaa vahvistavat harjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: Koulutusryhmä
30 minuuttia harjoittelua synnytyksen jälkeen ja harjoituksista.
Liikuntana sovelletaan vain aerobista kävelyliikuntaa, joka voidaan aloittaa 15 minuuttia päivässä ja 3 päivänä viikossa oppaan mukaan, asteittain kasvaen, 30 minuuttiin ja enintään 4 päivää viikossa.
Ennen kävelyharjoitusta järjestetään myös lämmittely ja jäähdyttely.
*Harjoituksen intensiteetti määräytyy Borgin asteikon 12-14 pistemäärän alueella, ja sen soveltaminen selitetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Coxin ja Holdenin kehittämää Edinburgh Postpartum Depression Scalea käytetään masennuksen riskin määrittämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella sekä tason ja vakavuuden muutoksen mittaamiseen.
Asteikko on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä 4-pisteisellä Likert-tyypillä.
Asteikolta saadut pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Raja-arvo on 13, ja niillä, joilla on 13 tai enemmän, katsotaan olevan masennuksen riski/epäily.
|
2 kuukautta
|
|
Kaiserin fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se mukautettiin Baecke Physical Activity Questionnairesta mittaamaan naisten fyysistä aktiivisuutta.
Asteikolla kyseenalaistetaan sekä kuinka usein toimintoja tehdään ja kuinka paljon aikaa siihen käytetään.
Kysely koostuu yhteensä 38 kysymyksestä.
Kyselyn kysymykset on ryhmitelty neljän pääotsikon alle: "kotityö/hoito", "ammatti", "aktiivinen elämä", "urheilu ja liikunta".
Näissä luokissa on 11, 8, 4 ja 15 kysymystä.
Kysymykset pisteytetään 1-5. Kunkin luokan pisteet lasketaan keskiarvoiksi.
Sitten se kerrotaan tiheydellä, kestolla ja MET-arvolla ja lasketaan yhteen kaikista toiminnoista.
MET-arvoja 3,5, 5 ja 7, vastaavasti, käytettiin edustamaan aktiivisuuden keskimääräisiä MET-arvoja kussakin intensiteettiluokassa.
Kategoriset, kokonaisaktiivisuus ja painotetut kokonaisaktiivisuuspisteet lasketaan.
|
2 kuukautta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on 53 kohdan moniulotteinen oireiden seulontaasteikko, jonka on kehittänyt Derogatis (1992).
Se koostuu 9 ala-asteikosta ja 3 globaalista indeksistä.
Nämä; Se sisältää somatisaation, pakko-oireisen oireen, ihmisten välisen herkkyyden, masennuksen, ahdistuksen, vihamielisyyden, fobisen ahdistuksen, vainoharhaisen ajattelun ja psykoottisen ulottuvuuden.
Kohteiden pisteytys on liker-tyyppiä välillä 0 ja 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä "0-212".
Arvioidaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on henkisten oireiden esiintyvyys.
Ala-asteikon pisteet saadaan jakamalla kunkin ala-asteikon kohteille annettujen pisteiden summa kohteiden lukumäärällä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko arvioi fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristön hyvinvointia ja koostuu 26 kysymyksestä.
Kentän pisteet vaihtelevat 4–20, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
2 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko on esitetty parhaana esimerkkinä yksiulotteisista asteikoista.
Asteikon jokainen kohta, joka koostuu 9 kohdasta, joita potilaat voivat soveltaa itseensä, pisteytetään 1-7 ja kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohdan keskiarvo.
Patologisen väsymyksen raja-arvoksi määritettiin 4 ja enemmän.
Pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän väsymystä.
|
2 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, 19 kysymyksestä itseraportointikysymyksistä, 5 kysymyksestä, joihin puoliso tai kämppis vastaa.
Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta.
Subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteellä.
7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua".
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .