Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u žen po porodu

11. října 2022 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Zkoumání účinků telerehabilitace založené na multimodálním cvičení na psychosociální faktory u žen po porodu

Poporodní období je přechodné období, ve kterém se u žen odehrávají fyzické, sociální a emocionální změny. Zejména obtížnost psychických a fyziologických změn může být spojena se zhoršením zdravotního stavu žen. Bylo prokázáno, že programy na podporu cvičení poskytované ženám po porodu přispívají k fyzické, duševní a sociální pohodě. Statisticky významné zlepšení bylo zjištěno u příznaků deprese a úzkosti, energetických a únavových parametrů a celkového zdraví, pokud jde o vliv cvičení na duševní zdraví u těhotných žen a žen po porodu. Doporučení Americké asociace porodníků a gynekologů (ACOG) je, aby ženy začaly s fyzickou aktivitou, jakmile jsou zdravotně nebo porodnicky bezpečné. Uvádí se, že do cvičebních programů je lze zařadit co nejdříve, jde-li o běžný porod, a po 6. týdnu, kromě určitých cviků, jde-li o císařský řez. Literatura uvádí, že studie cvičení u žen po porodu jsou nedostatečné. Ty se většinou zaměřovaly na období po porodu a byly vyloučeny ženy, které prodělaly císařský řez. Ve svých studiích porovnávajících klinické a virtuální prostředí; Ačkoli neexistuje žádný statistický rozdíl, existují studie, které ukazují, že je lepší. Pokud je známo, neexistovaly žádné studie o poporodní telerehabilitaci. Omezená byla také literatura s vícerozměrným přístupem v souladu s doporučeními pokynů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zkoumat zlepšení psychosociálního stavu a fyzické aktivity u žen po porodu po 8 týdnech multimodální telerehabilitace založené na cvičení. Budou vytvořeny dvě skupiny, a to intervenční a tréninková.

Multimodální telerehabilitace založená na cvičení bude intervenční skupině aplikována zkušeným fyzioterapeutem v 45minutových sezeních, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů; Bude jim poskytnut poporodní trénink a cvičení související a budou požádáni, aby chodily postupně se zvyšujícími aerobními cvičeními. Všechny intervence jsou společné kromě kontrolní skupiny telerehabilitace. Ženy budou hodnoceny před a po studii. 'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)', 'Fatigue Severity Scale (FSS)', 'Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), 'World Health Organization Lifestyle' pro depresi, únavu, spánek, kvalitu života, fyzickou aktivitu a duševní zdraví v hodnoceních. Použije se škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)“, „Kaiserův dotazník fyzické aktivity (KFAA)“, „Short Symptom Inventory“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University Clinical Research Ethics Commitee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po porodu mezi 6-12 týdnem
  • porodit zdravé dítě
  • Mít technologická zařízení, která lze připojit online prostřednictvím videokonferencí,
  • ženy, které umí používat technologická zařízení ke spojení

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství,
  • Mít jiné nemoci, které ovlivní jejich funkce,
  • Máte problém související s muskuloskeletálním systémem (jako je břišní kýla), který brání cvičení,
  • s neurologickým, revmatickým onemocněním
  • mít chronickou bolest
  • Diastáza recti vzdálenost větší než 2 cm,
  • Ženy, jejichž děti byly během studie hospitalizovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina multimodálních cvičení
Multimodální telerehabilitace založená na cvičení bude realizována metodou videokonference. Pro telerehabilitaci byl vytvořen program zahrnující pilates, dýchání, progresivní relaxační trénink, držení těla a posilování pánevního dna. Sezení trvá 45 minut. Telerehabilitace bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Telehabilitace zahrnující pilates, dýchání, progresivní relaxační trénink, držení těla a posilování pánevního dna
Žádný zásah: Vzdělávací skupina
Bude věnováno 30 minut školení o poporodním období a cvičení. Jako cvičení bude aplikováno pouze cvičení aerobní chůze, se kterou lze podle průvodce začít 15 minut denně a 3 dny v týdnu s postupným zvyšováním až na 30 minut a až 4 dny v týdnu. Před cvičením chůze proběhne také rozcvička a ochlazení. *Intenzita cvičení se určuje v rozmezí 12-14 skóre podle Borgské stupnice a bude vysvětleno, jak ji aplikovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 2 měsíce
Edinburská škála poporodní deprese, kterou vyvinuli Cox a Holden, se používá k určení rizika deprese v poporodním období a k měření změny úrovně a závažnosti. Škála je sebehodnotící škála skládající se z 10 otázek 4bodového Likertova typu. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 0-30. Hraniční bod je 13 a ti, kteří mají skóre 13 a více, jsou považováni za osoby s rizikem deprese/podezřením.
2 měsíce
Kaiserův dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 2 měsíce
Byl upraven z dotazníku Baecke Physical Activity Questionnaire k měření fyzické aktivity u žen. Ve škále je zpochybňováno, jak často jsou činnosti prováděny, a kolik času se této činnosti věnuje. Průzkum se skládá celkem z 38 otázek. Otázky v průzkumu jsou seskupeny do čtyř hlavních okruhů: „domácí práce/péče“, „zaměstnání“, „aktivní život“, „sport a cvičení“. V těchto kategoriích je 11, 8, 4 a 15 otázek. Otázky jsou bodovány od 1 do 5. Skóre každé kategorie je zprůměrováno. Poté se vynásobí frekvencí, trváním a hodnotou MET a sečte se na všech činnostech. Hodnoty MET 3,5, 5 a 7 byly použity k reprezentaci průměrných hodnot MET aktivity v každé kategorii intenzity. Vypočítají se kategoriální, celková aktivita a vážená celková skóre aktivity.
2 měsíce
Krátký seznam příznaků
Časové okno: 2 měsíce
Je to 53-položková multidimenzionální škála screeningu symptomů vyvinutá Derogatisem (1992). Skládá se z 9 subškál a 3 globálních indexů. Tyto; Zahrnuje dimenze somatizace, obsedantně-kompulzivní symptom, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní myšlení a psychotismus. Bodování položek je u typu líbí se mezi 0 a 4. Celkový rozsah skóre se pohybuje mezi "0-212". Hodnotí se, že čím vyšší skóre, tím vyšší frekvence psychických symptomů. Skóre subškály se získá vydělením součtu skóre přidělených položkám tvořícím každou subškálu počtem položek.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 2 měsíce
Škála hodnotí tělesnou, duševní, sociální a environmentální pohodu a skládá se z 26 otázek. Field skóre se pohybuje od 4 do 20 a čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita života.
2 měsíce
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 měsíce
Měřítko je ukázáno jako nejlepší příklad mezi jednorozměrnými stupnicemi. Každá položka škály, která se skládá z 9 položek, které si pacienti mohou aplikovat na sebe, je hodnocena mezi 1-7 a celkové skóre se vypočítá jako průměr z 9 položek. Hraniční hodnota pro patologickou únavu byla stanovena jako 4 a vyšší. Nižší celkové skóre znamená menší únavu.
2 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 2 měsíce
Škála je 19-ti položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, 19 otázek, které se týkají vlastního hlášení, 5 otázek, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek. Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena 0-3 body. Celkové skóre 7 složek dává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Yaprak Cetin, Asst Prof, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit