金属微量元素 (ETM) への暴露レベルを下げるためのアドバイス プロトコル (ETM)
2022年10月18日 更新者：Elsan
金属微量元素 (ETM) への暴露レベルを下げるためのカウンセリングプロトコルの有効性の前向き評価
フランスの会社 (フランスのトックスシーク社) は、3 cm の髪の毛の毛細管による汚染物質の測定に基づいて、科学的に検証されたスクリーニング テストを開発しました。
このスクリーニングの結果により、医師は患者と環境衛生の問題について話し合い、特定された汚染物質の発生源を排除するために、患者に個別の行動アドバイスを提供することができます。この研究の主な目的は、行動カウンセリングの有効性を評価することです。妊娠中の女性または出産を計画している女性の金属系環境汚染物質 (MTE) への暴露レベルの低減に関する研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Rémy-de-Provence、フランス、13210
- Pôle médical Saint Bernard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性、18歳以上、妊娠中（妊娠初期）または受胎を希望している
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 妊娠希望の患者
- 妊娠初期
- -患者は研究について知らされており、収集されたデータの使用に反対していません
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 18歳未満の女性
- 妊娠第 2 期および第 3 期
- 収集されたデータの使用に反対する患者
- 保護対象の患者: 法的または行政上の決定により自由を剥奪された、家庭教師、保佐人またはその他の法的保護下にある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中または妊娠を希望している女性
トウシークテスト：毛髪別アンケート：環境アンケート、コンプライアンスアンケート
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髪取り
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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金属回避のアドバイスから 4 か月以内に曝露レベルが低下した患者の割合。
時間枠：4ヶ月
|
患者は、1 回目のスクリーニング中に「危険な」暴露レベルを持つすべての金属が、2 回目のスクリーニング中に「監視する」または「許容できる」暴露レベルになった場合、暴露レベルの低減に「成功」したと見なされます。 .
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2022年9月3日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01954-35
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。