Neuvontapöytäkirja metallihivenaineille altistumisen tason vähentämiseksi (ETM) (ETM)
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Elsan
Tuleva arviointi sellaisen neuvontapöytäkirjan tehokkuudesta, jolla vähennetään altistumista metallihivenaineille (ETM)
Ranskalainen yritys (Toxseek, Ranska, on kehittänyt tieteellisesti validoidun seulontatestin, joka perustuu saasteiden kapillaarimääritykseen 3 cm:n hiuskivussa.
Tämän seulonnan tulokset antavat lääkäreille mahdollisuuden keskustella potilaidensa kanssa ympäristön terveyteen liittyvistä kysymyksistä ja tarjota heille henkilökohtaisia käyttäytymisneuvoja pyrkiessään eliminoimaan havaittujen epäpuhtauksien lähteen. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida käyttäytymisneuvonnan tehokkuutta. metallityyppisille ympäristösaasteille (MTE) altistumisen vähentämisestä raskaana olevilla tai lapsia suunnittelevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Rémy-de-Provence, Ranska, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, yli 18-vuotiaat, raskaana (ensimmäinen kolmannes) tai haluavat tulla raskaaksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Potilas, jolla on halu tulla raskaaksi
- 1 raskauden kolmannes
- Potilaalle, jolle on tiedotettu tutkimuksesta, eikä hän vastusta kerättyjen tietojen käyttöä
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v
- 2. ja 3. raskauskolmanneksen
- Potilas vastustaa kerättyjen tietojen käyttöä
- Suojeltu potilas: aikuinen tutorin, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset tai nainen, joka haluaa tulla raskaaksi
Towseek-testi: hiusten ottaminen eri kyselylomakkeilla: ympäristökysely, vaatimustenmukaisuuskysely
|
Hiusten otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka vähensivät altistumistasoaan 4 kuukauden kuluessa metallien välttämisohjeista.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilasta pidetään "onnistuneena" altistustason alentamisessa, jos kaikki metallit, joilla on "riskialtistus" 1. seulonnan aikana, ovat menneet "seulonnalle" tai "hyväksyttävälle" altistustasolle 2. seulonnan aikana. .
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01954-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .