금속 미량 원소(ETM)에 대한 노출 수준을 줄이기 위한 조언 프로토콜 (ETM)
2022년 10월 18일 업데이트: Elsan
금속 미량 원소(ETM)에 대한 노출 수준을 줄이기 위한 상담 프로토콜의 효과에 대한 전향적 평가
프랑스 회사(프랑스 Toxseek)는 3cm 길이의 머리카락에 대한 오염 물질의 모세관 측정을 기반으로 과학적으로 검증된 스크리닝 테스트를 개발했습니다.
이 스크리닝 결과를 통해 의사는 환경 건강 문제에 대해 환자와 논의하고 식별된 오염 물질의 원인을 제거하기 위한 시도로 개인화된 행동 조언을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 행동 상담의 효과를 평가하는 것입니다. 임산부 또는 출산을 계획 중인 여성의 금속형 환경오염물질(MTE)에 대한 노출 수준 감소에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Rémy-de-Provence, 프랑스, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 여성, 임신(첫 3개월) 또는 임신을 원하는 여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 임신을 원하는 환자
- 임신 1기
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수집된 데이터 사용에 반대하지 않음
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 임신 2기 및 3기
- 수집된 데이터의 사용에 반대하는 환자
- 보호받는 환자: 과외, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신을 원하는 임산부 또는 여성
Towseek test : 모발채취 다른 설문지 : 환경설문지, 순응도 설문지
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모발 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금속 회피 조언을 받은 지 4개월 이내에 노출 수준을 줄인 환자의 비율.
기간: 4개월
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1차 스크리닝 동안 "위험한" 노출 수준을 가진 모든 금속이 2차 스크리닝 동안 "모니터링" 또는 "허용" 노출 수준으로 이동한 경우 환자는 노출 수준 감소에 대해 "성공"한 것으로 간주됩니다. .
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01954-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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