Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол рекомендаций по снижению уровня воздействия микроэлементов металлов (ETM) (ETM)

18 октября 2022 г. обновлено: Elsan

Проспективная оценка эффективности протокола консультирования по снижению уровня воздействия микроэлементов металлов (ETM)

Французская компания (Toxseek, Франция) разработала научно обоснованный скрининг-тест, основанный на капиллярном определении загрязняющих веществ на пряди волос длиной 3 см. Результаты этого скрининга позволяют врачам обсудить со своими пациентами вопрос о состоянии окружающей среды и предоставить им персонализированные поведенческие рекомендации в попытке устранить источник выявленных загрязнителей. Основная цель исследования - оценить эффективность поведенческого консультирования. по снижению уровня воздействия загрязнителей окружающей среды металлического типа (ЗЗМ) на беременных женщин или женщин, планирующих иметь детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Rémy-de-Provence, Франция, 13210
        • Pôle médical Saint Bernard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, беременные (первый триместр) или желающие зачать ребенка

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • Пациентка с желанием забеременеть
  • 1 триместр беременности
  • Пациент, проинформированный об исследовании и не возражающий против использования собранных данных
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет
  • 2 и 3 триместр беременности
  • Пациент возражает против использования собранных данных
  • Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины или женщина в желании зачатия
Тест Towseek: различные анкеты для волос: анкета для окружающей среды, анкета для соблюдения
Диагностический тест: Тест на токсикологию
Волосы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые снизили уровень воздействия в течение 4 месяцев после получения рекомендаций по отказу от металлов.
Временное ограничение: 4 месяца
Пациент будет считаться «успешным» для снижения уровня воздействия, если все металлы с «рисковым» уровнем воздействия во время 1-го скрининга перешли на уровень воздействия «подлежит мониторингу» или «приемлемый» во время 2-го скрининга. .
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elsan

Соавторы

European Clinical Trial Experts Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A01954-35

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на токсикологию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться