Protocolo de recomendações para reduzir o nível de exposição a oligoelementos metálicos (ETM) (ETM)
18 de outubro de 2022 atualizado por: Elsan
Avaliação Prospectiva da Eficácia de um Protocolo de Aconselhamento para Redução do Nível de Exposição a Oligoelementos Metálicos (ETM)
Uma empresa francesa (Toxseek, França) desenvolveu um teste de triagem cientificamente validado baseado na determinação capilar de poluentes em uma mecha de cabelo de 3 cm.
Os resultados desta triagem permitem aos médicos discutir com os seus pacientes a questão da saúde ambiental e fornecer-lhes aconselhamento comportamental personalizado na tentativa de eliminar a fonte dos poluentes identificados.O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia do aconselhamento comportamental na redução do nível de exposição a poluentes ambientais do tipo metal (MTE) em mulheres grávidas ou mulheres que planejam ter filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Rémy-de-Provence, França, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres, maiores de 18 anos, grávidas (primeiro trimestre) ou que desejam engravidar
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 18 anos
- Paciente com desejo de engravidar
- 1º trimestre de gravidez
- Paciente ter sido informado sobre o estudo e não se opor ao uso dos dados coletados
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos
- 2º e 3º trimestre de gravidez
- O paciente se opõe ao uso dos dados coletados
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas ou mulheres com desejo de concepção
Teste de Towseek: questionários diferentes para o cabelo: questionário ambiental, questionário de conformidade
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Tirar cabelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que reduziram seu nível de exposição dentro de 4 meses após aconselhamento para evitar metais.
Prazo: 4 meses
|
O paciente será considerado "bem-sucedido" para a redução do nível de exposição, se todos os metais com nível de exposição "de risco" durante a 1ª triagem tiverem passado para um nível de exposição "a ser monitorado" ou "aceitável" durante a 2ª triagem .
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01954-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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