Protokol doporučení ke snížení úrovně expozice kovovým stopovým prvkům (ETM) (ETM)
18. října 2022 aktualizováno: Elsan
Prospektivní hodnocení účinnosti poradenského protokolu ke snížení úrovně expozice kovovým stopovým prvkům (ETM)
Francouzská společnost (Toxseek, Francie, vyvinula vědecky ověřený screeningový test založený na kapilárním stanovení znečišťujících látek na 3 cm pramínku vlasů.
Výsledky tohoto screeningu umožňují lékařům diskutovat se svými pacienty o otázce environmentálního zdraví a poskytovat jim personalizované behaviorální rady ve snaze eliminovat zdroj identifikovaných znečišťujících látek. Hlavním cílem studie je posoudit efektivitu behaviorálního poradenství. o snížení úrovně expozice kovovým polutantům životního prostředí (MTE) u těhotných žen nebo žen plánujících mít děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Rémy-de-Provence, Francie, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy starší 18 let, těhotné (první trimestr) nebo touží po početí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
- Pacientka s touhou otěhotnět
- 1. trimestr těhotenství
- Pacient byl informován o studii a nebyl proti použití shromážděných údajů
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Ženy do 18 let
- 2. a 3. trimestr těhotenství
- Pacient má námitky proti použití shromážděných údajů
- Chráněný pacient: dospělý pod dozorem, kurátorstvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy nebo žena v touze po početí
Towseek test : odběr vlasů pomocí různých dotazníků : environmentální dotazník, dotazník shody
|
Braní vlasů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří snížili úroveň expozice během 4 měsíců od doporučení vyhýbat se kovům.
Časové okno: 4 měsíce
|
Pacient bude považován za „úspěšného“ pro snížení úrovně expozice, pokud všechny kovy s „rizikovou“ úrovní expozice během 1. screeningu přešly na úroveň expozice „která má být sledována“ nebo „přijatelná“ během 2. screeningu. .
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01954-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .