Rådgivningsprotokol for at reducere niveauet af eksponering for metalliske sporelementer (ETM) (ETM)
18. oktober 2022 opdateret af: Elsan
Fremadrettet evaluering af effektiviteten af en rådgivningsprotokol til at reducere niveauet af eksponering for metalliske sporelementer (ETM)
En fransk virksomhed (Toxseek, Frankrig, har udviklet en videnskabeligt valideret screeningstest baseret på en kapillær bestemmelse af forurenende stoffer på en 3 cm hårlok.
Resultaterne af denne screening gør det muligt for læger at diskutere spørgsmålet om miljømæssig sundhed med deres patienter og give dem personlig adfærdsrådgivning i et forsøg på at eliminere kilden til de identificerede forurenende stoffer. Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af adfærdsrådgivning om at reducere eksponeringsniveauet for miljøforurenende stoffer af metaltypen (MTE) hos gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at få børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Rémy-de-Provence, Frankrig, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder over 18 år, gravide (første trimester) eller ønsker undfangelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år
- Patient med ønske om at blive gravid
- 1. trimester af graviditeten
- Patienten er blevet informeret om undersøgelsen og er ikke imod brugen af de indsamlede data
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år
- 2. og 3. trimester af graviditeten
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af de indsamlede data
- Beskyttet patient: voksen under vejledning, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder eller kvinde i ønske om undfangelse
Towseek-test: hår, der tager forskellige spørgeskemaer: miljøspørgeskema, overholdelsesspørgeskema
|
Tager hår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der reducerede deres eksponeringsniveau inden for 4 måneder efter rådgivning om metalundgåelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
Patienten vil blive betragtet som "succesfuld" for reduktionen af eksponeringsniveauet, hvis alle metallerne med et "risikofyldt" eksponeringsniveau under 1. screening er gået til et eksponeringsniveau "skal overvåges" eller "acceptabelt" under 2. screening .
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01954-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .