Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanácsadó jegyzőkönyv a fémes nyomelemekkel való érintkezés szintjének csökkentésére (ETM) (ETM)

2022. október 18. frissítette: Elsan

A fémes nyomelemeknek (ETM) való kitettség csökkentését célzó tanácsadói jegyzőkönyv hatékonyságának jövőbeli értékelése

Egy francia cég (a Toxseek, Franciaország) kifejlesztett egy tudományosan hitelesített szűrővizsgálatot, amely egy 3 cm-es hajtincsen végzett szennyezőanyagok kapilláris meghatározásán alapul. A szűrés eredményei lehetővé teszik az orvosok számára, hogy megvitassák pácienseikkel a környezet-egészségügy kérdését, és személyre szabott viselkedési tanácsokkal láthassák el őket, hogy megkíséreljék megszüntetni az azonosított szennyező anyagok forrását. A vizsgálat fő célja a viselkedési tanácsadás hatékonyságának felmérése. a fém típusú környezetszennyező anyagoknak (MTE) való kitettség csökkentéséről várandós vagy gyermeket tervező nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Rémy-de-Provence, Franciaország, 13210
        • Pôle médical Saint Bernard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, 18 év felettiek, terhesek (első trimeszterben) vagy fogantatásra vágynak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • Terhességvággyal rendelkező beteg
  • Terhesség 1 trimesztere
  • A beteget tájékoztatták a vizsgálatról, és nem ellenzi az összegyűjtött adatok felhasználását
  • Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti nők
  • A terhesség 2. és 3. trimesztere
  • A beteg tiltakozik az összegyűjtött adatok felhasználása ellen
  • Védett beteg: nevelő, gondnoki vagy egyéb törvényes védelem alatt álló, szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott felnőtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők vagy fogantatásra vágyó nő
Towseek teszt : hajfelvétel különböző kérdőívek : környezeti kérdőív, megfelelőségi kérdőív
Diagnosztikai vizsgálat: Toxseek teszt
Hajszedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik csökkentették az expozíció szintjét a fémkerülési tanácsot követő 4 hónapon belül.
Időkeret: 4 hónap
A beteg akkor tekinthető „sikeresnek” az expozíciós szint csökkentésében, ha az 1. szűrés során „kockázatos” expozíciós szinttel rendelkező fémek a 2. szűrés során „megfigyelendő” vagy „elfogadható” expozíciós szintre jutottak. .
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elsan

Együttműködők

European Clinical Trial Experts Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01954-35

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Toxseek teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel