Protocollo di consulenza per ridurre il livello di esposizione agli elementi in traccia metallici (ETM) (ETM)
18 ottobre 2022 aggiornato da: Elsan
Valutazione prospettica dell'efficacia di un protocollo di consulenza per ridurre il livello di esposizione agli elementi traccia metallici (ETM)
Una società francese (Toxseek, Francia) ha sviluppato un test di screening scientificamente validato basato su una determinazione capillare degli inquinanti su una ciocca di capelli di 3 cm.
I risultati di questo screening consentono ai medici di discutere con i propri pazienti la questione della salute ambientale e fornire loro consigli comportamentali personalizzati nel tentativo di eliminare la fonte degli inquinanti individuati. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia della consulenza comportamentale sulla riduzione del livello di esposizione agli inquinanti ambientali di tipo metallico (MTE) nelle donne in gravidanza o nelle donne che intendono avere figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Rémy-de-Provence, Francia, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età superiore ai 18 anni, incinte (primo trimestre) o che desiderano il concepimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni
- Paziente con desiderio di concepire
- 1° trimestre di gravidanza
- Paziente che è stato informato dello studio e non si è opposto all'uso dei dati raccolti
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Donne sotto i 18 anni
- 2° e 3° trimestre di gravidanza
- Paziente che si oppone all'utilizzo dei dati raccolti
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, tutela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte o donna che desidera il concepimento
Towseek test: capelli che prendono diversi questionari: questionario ambientale, questionario di conformità
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Presa dei capelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno ridotto il loro livello di esposizione entro 4 mesi dal consiglio di evitare i metalli.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il paziente sarà considerato "riuscito" per la riduzione del livello di esposizione, se tutti i metalli con un livello di esposizione "rischioso" durante il 1° screening sono passati a un livello di esposizione "da monitorare" o "accettabile" durante il 2° screening .
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01954-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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