Protokół porad w celu zmniejszenia poziomu narażenia na metaliczne pierwiastki śladowe (ETM) (ETM)
18 października 2022 zaktualizowane przez: Elsan
Prospektywna ocena skuteczności protokołu poradnictwa w celu zmniejszenia poziomu narażenia na metaliczne pierwiastki śladowe (ETM)
Francuska firma (Toxseek, Francja) opracowała potwierdzony naukowo test przesiewowy oparty na kapilarnym oznaczaniu zanieczyszczeń na 3 cm kosmyku włosów.
Wyniki tego badania przesiewowego pozwalają lekarzom omówić z pacjentami kwestię zdrowia środowiskowego i zapewnić im spersonalizowane porady behawioralne, próbując wyeliminować źródło zidentyfikowanych zanieczyszczeń. Głównym celem badania jest ocena skuteczności poradnictwa behawioralnego w sprawie zmniejszenia poziomu narażenia na metaliczne zanieczyszczenia środowiska (MTE) kobiet w ciąży lub planujących potomstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Rémy-de-Provence, Francja, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety powyżej 18 roku życia, ciężarne (pierwszy trymestr) lub pragnące poczęcia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 lat
- Pacjent z pragnieniem poczęcia
- I trymestr ciąży
- Pacjent został poinformowany o badaniu i nie sprzeciwił się wykorzystaniu zebranych danych
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 lat
- II i III trymestr ciąży
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu zebranych danych
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży lub kobiety pragnące poczęcia
Test Towseek : włosy biorące udział w różnych kwestionariuszach: kwestionariusz środowiskowy, kwestionariusz zgodności
|
Branie włosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zmniejszyli poziom narażenia w ciągu 4 miesięcy od porady dotyczącej unikania metali.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pacjent zostanie uznany za „odnoszącego sukces” w zakresie redukcji poziomu narażenia, jeśli wszystkie metale o „ryzykownym” poziomie narażenia podczas pierwszego badania przesiewowego osiągnęły poziom narażenia „do monitorowania” lub „dopuszczalny” podczas drugiego badania przesiewowego .
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01954-35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .