Protocolo de Asesoramiento para Reducir el Nivel de Exposición a Oligoelementos Metálicos (ETM) (ETM)
18 de octubre de 2022 actualizado por: Elsan
Evaluación Prospectiva de la Efectividad de un Protocolo de Consejería para Reducir el Nivel de Exposición a Oligoelementos Metálicos (ETM)
Una empresa francesa (Toxseek, Francia) ha desarrollado una prueba de detección científicamente validada basada en una determinación capilar de contaminantes en un mechón de cabello de 3 cm.
Los resultados de este tamizaje permiten a los médicos discutir con sus pacientes la cuestión de la salud ambiental y brindarles asesoramiento conductual personalizado en un intento de eliminar la fuente de los contaminantes identificados. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia del asesoramiento conductual. en la reducción del nivel de exposición a contaminantes ambientales de tipo metálico (MTE) en mujeres embarazadas o que planean tener hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Rémy-de-Provence, Francia, 13210
- Pôle médical Saint Bernard
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres, mayores de 18 años, embarazadas (primer trimestre) o deseosas de concebir
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Paciente con deseo de concebir
- 1er trimestre de embarazo
- El paciente ha sido informado del estudio y no se opone al uso de los datos recopilados.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- 2do y 3er trimestre de embarazo
- Paciente que se opone al uso de los datos recopilados
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas o con deseos de concebir
Prueba Towseek: cabello tomando diferentes cuestionarios: cuestionario ambiental, cuestionario de cumplimiento
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Toma de cabello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que redujeron su nivel de exposición dentro de los 4 meses posteriores a la recomendación de evitar los metales.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El paciente se considerará "exitoso" para la reducción del nivel de exposición, si todos los metales con un nivel de exposición "riesgoso" durante el primer examen han pasado a un nivel de exposición "a monitorear" o "aceptable" durante el segundo examen. .
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01954-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .