アフリカ移民のための仮想心臓代謝健康プログラム: Afro-DPP プログラム
2026年4月21日 更新者：Johns Hopkins University
「アフリカ移民のための仮想心血管代謝健康プログラム（アフロ DPP プログラム）」というタイトルのパイロット研究は、高血圧、2 型糖尿病、高コレステロール、および太りすぎ/肥満。
提案された研究では、合計 60 人の参加者を募集し、非同等の対照群デザインを使用して、ボルチモア、ワシントン D.C. 地域にあるアフリカの 2 つの教会で介入の有効性をテストします。
2 つの教会は、介入グループまたは遅延介入グループにランダムに割り当てられます。
6 か月の追跡調査期間の終わりに、対照教会は介入を受けます (遅延対照群)。
参加者全員に、体重、体脂肪率、内臓脂肪、骨格筋率、安静時代謝、体格指数などの体組成を測定する Bluetooth 対応のデジタル体重計 (オムロン モデル: BCM-500) が提供されます。
また、Bluetooth対応の血圧計（オムロン 型式：BP7250）を参加者全員に配布します。
すべての参加者は、参加者の血圧測定値と体組成測定値をアプリに同期できるようにする Omron Connect アプリをダウンロードします。
研究チームはこれらの測定値にアクセスして、フォローアップ期間中の研究結果と参加者の進行状況を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～75歳のアフリカ系移民
- 保険に加入していない、または医療提供者にアクセスできないと報告する参加者
- 以下の慢性疾患のうち少なくとも 2 つを持っている:
- 体格指数≧25kg/m2
- 自己申告による空腹時血糖値95～125 mg/日またはHbA1c 5.7～6.5% 過去6ヶ月
- -収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg
除外基準:
- 英語が通じない参加者
- 参加を制限する認知的課題を抱えている参加者
- 参加に支障をきたす重篤な疾患をお持ちの方
- この研究に関与している教会のメンバーではない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：緊急介入グループ
即時介入グループの参加者は、ライフスタイルコーチと血圧と体組成のリモートモニタリングを使用して、適応されたDPPライフスタイル介入の6か月をすぐに開始します。
これに続いて、介入（ライフスタイルコーチ）が中止される6か月の観察期間が続きます.
この期間中、参加者はライフスタイルの変化の維持について評価されます。
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マルチコンポーネントの介入は、ライフスタイル コーチによって提供される集中的なライフスタイルの修正に焦点を当てます。
アフリカ出身のライフスタイル コーチは、集中的なライフスタイル介入の提供と適応型糖尿病予防プログラム (DPP) カリキュラムの実施を担当します。
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他の：遅延介入グループ
遅延介入グループの参加者は、血圧と体組成のリモートモニタリングを最初の 6 か月間 (ライフスタイルコーチなしで) 受け、6 か月後にライフスタイルコーチを使用して適応された DPP ライフスタイル介入を受けます。
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マルチコンポーネントの介入は、ライフスタイル コーチによって提供される集中的なライフスタイルの修正に焦点を当てます。
アフリカ出身のライフスタイル コーチは、集中的なライフスタイル介入の提供と適応型糖尿病予防プログラム (DPP) カリキュラムの実施を担当します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術3ヶ月間の放催的血圧3歓（mmHg）の変化
時間枠：ベースライン、6ヵ月後
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変化量は、ベースライン値から6か月目を引いた値として計算された
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ベースライン、6ヵ月後
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6ヶ月間における収縮期血圧（mm/Hg）の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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変化量は、6ヶ月後の値からベースライン値を引いて算出した
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ベースライン、6ヶ月
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Change in Body Weight in Kilograms (kg) Over a 6-month Period
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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変化は、6ヶ月の値からベースライン値を引いた値として算出されました。
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ベースライン、6ヶ月
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6ヶ月間の体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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変化は、6か月後の値からベースライン値を引いて計算されました。
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ベースライン、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界の心血管疾患リスクの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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世界の心血管疾患 (CVD) リスクは、ボディマス指数ベースの心血管リスク スコアを使用して計算されます。
スコアが高いほど、CVD リスクが高いことを示します。
連続リスクスコアは、全米コレステロール教育プログラム（ATPIII）の成人治療パネルIIIに従って、患者をリスクカテゴリに分類するために使用されます：低（20％）。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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12 か月間の BMI の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ボディ マス インデックス (Kg/m^2) は、疾病管理予防センターが提供する成人のボディ マス インデックス計算機を使用して計算されます。
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ベースラインと 12 か月
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12 か月間の収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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参加者全員にBluetooth対応の血圧計（オムロン 型式：BP7250）を配布します。
すべての参加者は、収縮期血圧測定値 (mmHg) をアプリに同期できる Omron Connect アプリをダウンロードします。
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ベースラインと 12 か月
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12 か月間の拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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参加者全員にBluetooth対応の血圧計（オムロン 型式：BP7250）を配布します。
すべての参加者は、拡張期血圧測定値 (mmHg) をアプリに同期できる Omron Connect アプリをダウンロードします。
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ベースラインと 12 か月
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12ヶ月間の体重変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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すべての参加者は、体重 (Kg) を測定する Bluetooth 対応のデジタル スケール (オムロン モデル: BCM-500) を受け取ります。
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ベースラインと 12 か月
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12ヶ月間の体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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参加者全員に、体脂肪率 (%) を測定する Bluetooth 対応のデジタル スケール (オムロン モデル: BCM-500) が提供されます。
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ベースラインと 12 か月
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12ヶ月間の内臓脂肪の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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すべての参加者は、内臓脂肪 (評価レベル 1 ～ 59) を測定する Bluetooth 対応のデジタル スケール (オムロン モデル: BCM-500) を受け取ります。
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ベースラインと 12 か月
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12 か月間の骨格筋の割合の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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すべての参加者は、骨格筋のパーセンテージ (%) を測定する Bluetooth 対応のデジタル スケール (オムロン モデル: BCM-500) を受け取ります。
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ベースラインと 12 か月
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12 か月間の安静時代謝の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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すべての参加者は、安静時代謝 (kcal) を測定する Bluetooth 対応のデジタル スケール (オムロン モデル: BCM-500) を受け取ります。
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ベースラインと 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月間での生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月および12ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）によって、PROMISグローバル測定という検証済みのツールが提供されます。
このツールの9項目は、参加者の疲労、感情的苦痛、社会的健康、身体機能を測定します。 PROMISグローバル測定の10項目のうち9項目は、1から5のリッカート尺度でスコア化され、5が最も良い健康状態を表します。 9項目の合計スコアが高いほど、生活の質が良いことを示します。 |
ベースライン、6ヶ月および12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH, RN、JHU School Of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月21日
一次修了 (実際)
2024年8月16日
研究の完了 (実際)
2024年8月16日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00251726
- 129674 (その他の助成金/資金番号：National Institute For Nursing Research)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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