Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kardiometabolinen terveysohjelma afrikkalaisille maahanmuuttajille: Afro-DPP-ohjelma

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pilottitutkimus, jonka otsikko on "Afrikkalaisten maahanmuuttajien virtuaalinen kardiometabolinen terveysohjelma (Afro-DPP-ohjelma), suoritetaan sellaisten yhteisössä asuvien afrikkalaisten maahanmuuttajien kardiometabolisten ongelmien ratkaisemiseksi, joilla on useita kardiometabolisia riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, korkea kolesteroli ja ylipaino/lihavuus. Ehdotettu tutkimus rekrytoi yhteensä 60 osallistujaa ja käyttää ei-ekvivalenttia kontrolliryhmäsuunnitelmaa interventioiden tehokkuuden testaamiseen kahdessa afrikkalaisessa kirkossa Baltimoren alueella Washingtonin osavaltiossa. Molemmat seurakunnat jaetaan satunnaisesti interventio- tai viivästettyjen toimenpiteiden ryhmään. Kuuden kuukauden seurantajakson lopussa kontrollikirkko saa intervention (viivästynyt kontrolliryhmä). Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa kehon koostumuksen, mukaan lukien kehon painon, rasvaprosentin, viskeraalisen rasvan, luustolihasprosentin, lepoaineenvaihdunnan ja painoindeksin. Kaikille osallistujille jaetaan myös Bluetooth-verenpainemittari (Omron-malli: BP7250). Kaikki osallistujat lataavat Omron Connect -sovelluksen, jonka avulla osallistujat voivat synkronoida osallistujien verenpainelukemat ja kehonkoostumuslukemat sovellukseen. Tutkimusryhmä käyttää näitä lukemia seuratakseen tutkimustuloksia ja osallistujien edistymistä seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-75-vuotiaat afrikkalaiset maahanmuuttajat
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa vakuuttamattomia tai heillä ei ole pääsyä terveydenhuollon tarjoajalle
  • Sinulla on vähintään kaksi seuraavista kroonisista sairauksista:
  • Painoindeksi ≥ 25 kg/m2
  • Itse ilmoittama plasman paastoglukoosi 95–125 mg/d tai HbA1c 5,7–6,5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi
  • Osallistujat, joilla on kognitiivisia haasteita, jotka estäisivät heitä osallistumasta
  • Osallistujat, joilla on jokin vakava sairaus, joka häiritsisi osallistumista
  • Osallistujat, jotka eivät ole tässä tutkimuksessa mukana olevien kirkkojen jäseniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välittömän interventioryhmän osallistujat aloittavat välittömästi 6 kuukauden mukautetun DPP-elämäntapaintervention Lifestyle Coachilla ja verenpaineen ja kehon koostumuksen etävalvonnalla. Tätä seuraa 6 kuukauden tarkkailujakso, jolloin interventio (Lifestyle Coach) peruutetaan. Tänä aikana osallistujia arvioidaan elämäntapamuutosten ylläpitämisen suhteen.
Käyttäytyminen: Diabeteksen ehkäisyohjelma
Monikomponenttinen interventio keskittyy Lifestyle Coachin intensiiviseen elämäntapojen muokkaamiseen. Afrikkalaista alkuperää oleva Lifestyle Coach vastaa intensiivisen elämäntapaintervention toteuttamisesta ja mukautetun diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) opetussuunnitelman toteuttamisesta.
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Viivästyneen interventioryhmän osallistujat saavat verenpaineen ja kehon koostumuksen etäseurantaa 1. 6 kuukauden ajan (ilman Lifestyle Coachia) ja sitten 6 kuukauden kuluttua mukautetun DPP-elämäntapaintervention Lifestyle Coachin kanssa.
Käyttäytyminen: Diabeteksen ehkäisyohjelma
Monikomponenttinen interventio keskittyy Lifestyle Coachin intensiiviseen elämäntapojen muokkaamiseen. Afrikkalaista alkuperää oleva Lifestyle Coach vastaa intensiivisen elämäntapaintervention toteuttamisesta ja mukautetun diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) opetussuunnitelman toteuttamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikille osallistujille jaetaan Bluetooth-verenpainemittari (Omron-malli: BP7250). Kaikki osallistujat lataavat Omron Connect -sovelluksen, jonka avulla he voivat synkronoida systolisen verenpainelukemansa (mmHg) sovellukseen.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikille osallistujille jaetaan Bluetooth-verenpainemittari (Omron-malli: BP7250). Kaikki osallistujat lataavat Omron Connect -sovelluksen, jonka avulla he voivat synkronoida diastolisen verenpainelukemansa (mmHg) sovellukseen.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kehonpainon muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa ruumiinpainoa (kg).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa kehon rasvaprosenttia (%).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Viskeraalisen rasvan muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa viskeraalista rasvaa (luokitustasot 1-59).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos luustolihasprosentissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa luuston lihasten prosenttiosuutta (%).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lepoaineenvaihdunnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa lepoaineenvaihduntaa (kcal).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Painoindeksin muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa painoindeksin (kg/m^2).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa sydän- ja verisuonitautiriskissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Maailmanlaajuinen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riski lasketaan painoindeksiin perustuvalla kardiovaskulaarisella riskipisteellä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydän- ja verisuonitautiriskiä. Jatkuvien riskipisteiden avulla potilaat luokitellaan riskikategorioihin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (ATPIII) aikuisten hoitopaneelin III mukaisesti: alhainen (20 %).
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Painoindeksin muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Painoindeksi (kg/m^2) lasketaan käyttämällä Centers for Disease Control and Prevention -keskuksen toimittamaa aikuisten painoindeksilaskuria.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikille osallistujille jaetaan Bluetooth-verenpainemittari (Omron-malli: BP7250). Kaikki osallistujat lataavat Omron Connect -sovelluksen, jonka avulla he voivat synkronoida systolisen verenpainelukemansa (mmHg) sovellukseen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikille osallistujille jaetaan Bluetooth-verenpainemittari (Omron-malli: BP7250). Kaikki osallistujat lataavat Omron Connect -sovelluksen, jonka avulla he voivat synkronoida diastolisen verenpainelukemansa (mmHg) sovellukseen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kehonpainon muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa ruumiinpainoa (kg).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa kehon rasvaprosenttia (%).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Viskeraalisen rasvan muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa viskeraalista rasvaa (luokitustasot 1-59).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos luustolihasprosentissa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa luuston lihasten prosenttiosuutta (%).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lepoaineenvaihdunnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kaikki osallistujat saavat Bluetooth-yhteensopivan digitaalisen vaa'an (Omron-malli: BCM-500), joka mittaa lepoaineenvaihduntaa (kcal).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) tarjoaa validoidun työkalun, jonka nimi on PROMIS globaali mitta. Tämän työkalun 9 kohdetta mittaavat osallistujien väsymystä, emotionaalista ahdistusta, sosiaalista terveyttä ja fyysistä toimintaa. 9 10 globaalista PROMIS-mittakohdasta pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, ja 5 edustaa parasta terveyttä. Korkeammat pisteet yhdeksän kohteen summasta osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kivun vaikeudessa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä tarjoaa validoidun työkalun nimeltä PROMIS globaali mitta. Yksi tämän työkalun kohde mittaa osallistujien käsitystä kivusta. Kipukohde käyttää vasteasteikkoa 0-10, joka pisteytetään uudelleen 5 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet Kipu-kohdassa osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH, RN, JHU School Of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00251726
  • 129674 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute For Nursing Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisyohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa