Um Programa Virtual de Saúde Cardiometabólica para Imigrantes Africanos: O Programa Afro-DPP
21 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Um estudo piloto intitulado "Um Programa de Saúde Cardiometabólica Virtual para Imigrantes Africanos (Programa Afro-DPP) será conduzido para abordar o cardiometabólico de imigrantes africanos residentes na comunidade que têm múltiplos fatores de risco cardiometabólico, incluindo hipertensão, diabetes tipo 2, colesterol alto e sobrepeso/obesidade.
O estudo proposto recrutará um total de 60 participantes e usará um projeto de grupo de controle não equivalente para testar a eficácia da intervenção em duas igrejas africanas na área de Baltimore, Washington, DC.
As duas igrejas serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou intervenção tardia.
Ao final de um período de acompanhamento de 6 meses, a igreja de controle receberá a intervenção (grupo de controle atrasado).
Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (modelo Omron: BCM-500) que mede a composição corporal, incluindo peso corporal, percentual de gordura corporal, gordura visceral, percentual de músculo esquelético, metabolismo em repouso e índice de massa corporal.
Um monitor de pressão arterial habilitado para Bluetooth (Modelo Omron: BP7250) também será distribuído a todos os participantes.
Todos os participantes farão o download do aplicativo Omron Connect, que permitirá aos participantes sincronizar as leituras de pressão arterial e composição corporal dos participantes no aplicativo.
A equipe de pesquisa acessará essas leituras para monitorar os resultados do estudo e o progresso dos participantes durante o período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Imigrantes africanos com idade entre 25 e 75 anos
- Participantes que relatam não ter seguro ou acesso a um profissional de saúde
- Ter pelo menos duas das seguintes condições crônicas:
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2
- Glicose plasmática em jejum autorreferida de 95 a 125 mg/d ou HbA1c de 5,7-6,5% nos últimos 6 meses
- Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg
Critério de exclusão:
- Participantes que não conseguem se comunicar em inglês
- Participantes que têm desafios cognitivos que os impediriam de participar
- Participantes que tenham alguma doença grave que interfira na participação
- Participantes que não são membros das igrejas envolvidas neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes do grupo de intervenção imediata iniciarão imediatamente 6 meses da intervenção de estilo de vida DPP adaptada com um Lifestyle Coach e monitoramento remoto da pressão arterial e composição corporal.
Isto será seguido por um período de observação de 6 meses onde a intervenção (Lifestyle Coach) será retirada.
Nesse período, os participantes serão avaliados quanto à manutenção das mudanças no estilo de vida.
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A intervenção multicomponente se concentrará na modificação intensiva do estilo de vida fornecida pelo Lifestyle Coach.
O Lifestyle Coach de origem africana será responsável por ministrar a intervenção intensiva no estilo de vida e implementar o currículo do programa de prevenção do diabetes (DPP) adaptado.
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Outro: Grupo de Intervenção Tardia
Os participantes do grupo de intervenção tardia receberão monitoramento remoto da pressão arterial e composição corporal durante os primeiros 6 meses (sem o Lifestyle Coach) e depois receberão a intervenção de estilo de vida DPP adaptada com um Lifestyle Coach após 6 meses.
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A intervenção multicomponente se concentrará na modificação intensiva do estilo de vida fornecida pelo Lifestyle Coach.
O Lifestyle Coach de origem africana será responsável por ministrar a intervenção intensiva no estilo de vida e implementar o currículo do programa de prevenção do diabetes (DPP) adaptado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica (mm/Hg) ao longo de um período de 6 meses
Prazo: Início do estudo, 6 meses
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A alteração foi calculada como o valor em 6 meses menos o valor basal
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Início do estudo, 6 meses
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica (mm\/Hg) Durante um Período de 6 Meses
Prazo: Início, 6 meses
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A alteração foi calculada como 6 meses menos o valor basal
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Início, 6 meses
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Alteração no Peso Corporal em Quilogramas (kg) Durante um Período de 6 Meses
Prazo: Baseline, 6 months
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A alteração foi calculada como 6 meses menos o valor inicial
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Baseline, 6 months
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Alteração do Índice de Massa Corporal ao longo de um período de 6 meses
Prazo: Início, 6 meses
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A alteração foi calculada como o valor aos 6 meses menos o valor basal
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Início, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no risco global de doença cardiovascular
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O risco global de doença cardiovascular (DCV) será calculado usando a pontuação de risco cardiovascular baseada no índice de massa corporal.
Pontuações mais altas indicam maior risco de DCV.
Escores de risco contínuo serão usados para classificar os pacientes em categorias de risco de acordo com o Painel III de Tratamento para Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (ATPIII): baixo (20%).
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança no índice de massa corporal ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O índice de massa corporal (Kg/m^2) será calculado usando a calculadora de índice de massa corporal para adultos fornecida pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Um monitor de pressão arterial habilitado para Bluetooth (Modelo Omron: BP7250) será distribuído a todos os participantes.
Todos os participantes farão o download do aplicativo Omron Connect, que permitirá sincronizar suas leituras de pressão arterial sistólica (mmHg) no aplicativo.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Um monitor de pressão arterial habilitado para Bluetooth (Modelo Omron: BP7250) será distribuído a todos os participantes.
Todos os participantes farão o download do aplicativo Omron Connect, que permitirá sincronizar suas leituras de pressão arterial diastólica (mmHg) no aplicativo.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no peso corporal ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (Modelo Omron: BCM-500) que mede o peso corporal (Kg).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no percentual de gordura corporal ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (Modelo Omron: BCM-500) que mede o percentual de gordura corporal (%).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na gordura visceral ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (modelo Omron: BCM-500) que mede a gordura visceral (níveis de classificação de 1 a 59).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na porcentagem de músculo esquelético ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (Modelo Omron: BCM-500) que mede a porcentagem de Músculo Esquelético (%).
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no metabolismo de repouso ao longo de um período de 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Todos os participantes receberão uma balança digital habilitada para Bluetooth (Modelo Omron: BCM-500) que mede o Metabolismo em Repouso (kcal).
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Linha de base e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de Vida Durante o Período de 12 Meses
Prazo: Início do estudo, 6 meses e 12 meses
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Uma ferramenta validada com o nome de medida global PROMIS será fornecida pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Estes 9 itens nesta ferramenta medirão a fadiga, sofrimento emocional, saúde social e função física dos participantes.
9 dos 10 itens da medida global PROMIS serão pontuados numa escala de Likert de 1 a 5, sendo 5 a melhor saúde.
Pontuações mais altas da soma dos nove itens indicam melhor qualidade de vida.
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Início do estudo, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH, RN, JHU School Of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Estado pré-diabético
Outros números de identificação do estudo
- IRB00251726
- 129674 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute For Nursing Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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