아프리카 이민자를 위한 가상 심장대사 건강 프로그램: Afro-DPP 프로그램
2026년 4월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
"A Virtual Cardiometabolic Health Program for African Immigrants (The Afro-DPP Program)"라는 파일럿 연구는 고혈압, 제2형 당뇨병, 고콜레스테롤, 과체중/비만.
제안된 연구는 총 60명의 참가자를 모집하고 동등하지 않은 대조군 설계를 사용하여 워싱턴 D.C. 볼티모어 지역에 있는 두 개의 아프리카 교회에서 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
두 교회는 중재 또는 지연된 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
6개월의 후속 조치 기간이 끝나면 제어 교회가 개입(지연된 제어 그룹)을 받게 됩니다.
모든 참가자는 체중, 체지방 비율, 내장 지방, 골격근 비율, 휴식 신진대사 및 체질량 지수를 포함한 체성분을 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 체중계(Omron 모델: BCM-500)를 받게 됩니다.
Bluetooth 지원 혈압계(Omron 모델: BP7250)도 모든 참가자에게 배포됩니다.
모든 참가자는 Omron Connect 앱을 다운로드하여 참가자의 혈압 수치와 체성분 수치를 앱에 동기화할 수 있습니다.
연구팀은 후속 조치 기간 동안 연구 결과와 참가자 진행 상황을 모니터링하기 위해 이러한 판독 값에 액세스합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-75세의 아프리카 이민자
- 보험에 가입하지 않았거나 의료 서비스 제공자를 이용할 수 없다고 보고한 참여자
- 다음 만성 질환 중 적어도 두 가지가 있습니다.
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
- 지난 6개월 동안 자가 보고된 공복 혈장 포도당 95~125mg/d 또는 HbA1c 5.7~6.5%
- 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg
제외 기준:
- 영어로 의사소통이 안되는 참가자
- 참여를 제한하는 인지 문제가 있는 참가자
- 참가에 지장을 줄 수 있는 심각한 질병이 있는 참가자
- 이 연구에 참여하는 교회의 회원이 아닌 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 즉각적인 개입 그룹
즉시 개입 그룹의 참가자는 라이프스타일 코치와 혈압 및 체성분의 원격 모니터링을 통해 적응된 DPP 라이프스타일 개입의 6개월을 즉시 시작합니다.
이후 6개월의 관찰 기간이 있으며 개입(라이프스타일 코치)이 철회됩니다.
이 기간 동안 참가자는 라이프 스타일 변화를 유지하기 위해 평가됩니다.
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다중 요소 개입은 라이프스타일 코치가 제공하는 집중적인 라이프스타일 수정에 초점을 맞출 것입니다.
아프리카 출신의 라이프스타일 코치는 집중적인 라이프스타일 개입을 제공하고 적응형 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 커리큘럼을 시행할 책임이 있습니다.
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다른: 지연된 개입 그룹
지연 중재 그룹의 참가자는 첫 번째 6개월 동안(라이프스타일 코치 없이) 혈압 및 체성분에 대한 원격 모니터링을 받고 6개월 후에 라이프스타일 코치와 함께 적응된 DPP 라이프스타일 중재를 받게 됩니다.
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다중 요소 개입은 라이프스타일 코치가 제공하는 집중적인 라이프스타일 수정에 초점을 맞출 것입니다.
아프리카 출신의 라이프스타일 코치는 집중적인 라이프스타일 개입을 제공하고 적응형 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 커리큘럼을 시행할 책임이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기간 동안의 이완기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준선, 6개월
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변화는 6개월 값에서 기준 값을 뺀 것으로 계산되었습니다.
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기준선, 6개월
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6개월 기간에 걸친 수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 기준시점, 6개월
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변화는 6개월 값에서 기준값을 뺀 것으로 계산되었습니다.
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기준시점, 6개월
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6개월 기간 동안의 체중 변화(kg)
기간: 기준 시점, 6개월
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변경은 6개월 값에서 기준치를 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준 시점, 6개월
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6개월 동안의 체질량 지수 변화
기간: 기준치, 6개월
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변화는 기준치에서 6개월 후의 값을 뺀 것으로 계산되었습니다.
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기준치, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 세계 심혈관 질환 위험의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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글로벌 심혈관 질환(CVD) 위험은 체질량 지수 기반 심혈관 위험 점수를 사용하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 CVD 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
연속 위험 점수는 전국 콜레스테롤 교육 프로그램(ATPIII)의 성인 치료 패널 III: 낮음(20%)에 따라 환자를 위험 범주로 분류하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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12개월 동안의 체질량 지수 변화
기간: 기준선 및 12개월
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체질량 지수(Kg/m^2)는 질병관리본부에서 제공하는 성인 체질량 지수 계산기를 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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Bluetooth 지원 혈압계(Omron 모델: BP7250)가 모든 참가자에게 배포됩니다.
모든 참가자는 Omron Connect 앱을 다운로드하여 수축기 혈압 수치(mmHg)를 앱과 동기화할 수 있습니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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Bluetooth 지원 혈압계(Omron 모델: BP7250)가 모든 참가자에게 배포됩니다.
모든 참가자는 확장기 혈압 수치(mmHg)를 앱과 동기화할 수 있는 Omron Connect 앱을 다운로드합니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안의 체중 변화
기간: 기준선 및 12개월
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모든 참가자는 체중(Kg)을 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 저울(Omron 모델: BCM-500)을 받게 됩니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안의 체지방률 변화
기간: 기준선 및 12개월
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모든 참가자는 체지방률(%)을 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 저울(Omron 모델: BCM-500)을 받게 됩니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안의 내장지방 변화
기간: 기준선 및 12개월
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모든 참가자는 내장 지방을 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 저울(Omron 모델: BCM-500)을 받게 됩니다(등급 수준 1-59).
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기준선 및 12개월
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12개월 동안 골격근 비율의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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모든 참가자는 골격근 백분율(%)을 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 저울(Omron 모델: BCM-500)을 받습니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 동안 휴식기 신진대사의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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모든 참가자는 휴식 신진대사(kcal)를 측정하는 Bluetooth 지원 디지털 저울(Omron 모델: BCM-500)을 받습니다.
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기준선 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기간 동안의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에서 제공하는 PROMIS 글로벌 측정 도구라는 검증된 도구가 사용됩니다.
이 도구의 9개 항목은 참가자의 피로, 정서적 고통, 사회적 건강 및 신체 기능을 측정합니다. PROMIS 글로벌 측정 도구의 10개 항목 중 9개 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수화되며, 5는 최상의 건강을 나타냅니다. 9개 항목의 합산 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH, RN, JHU School Of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00251726
- 129674 (기타 보조금/기금 번호: National Institute For Nursing Research)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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