人工心臓弁の感染症診断におけるパラメトリック陽電子放出イメージングの関心 (PARAVA)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
人工心臓弁の感染症診断におけるパラメトリック陽電子放出コンピュータ断層撮影の関心 : PARAVA 研究
この研究の目的は、初期のパラメトリック陽電子放出コンピューター断層撮影が心臓の人工弁感染症の診断に役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出コンピュータ断層撮影中のパラメトリック収集のルーチン検査（生物学的および微生物学的検査、経食道または経胸郭超音波、経食道または経胸郭超音波、および白血球シンチグラフィー）に加えて、この検査自体は、陽電子放出コンピュータ断層撮影中に計画されています。標準的な方法。
Duke-Li 基準による確定診断は、3 か月後に集学的な協議会議で確立されます。
Duke-Li 基準による最終診断は、3 か月後に、パラメトリック陽電子放出コンピュータ断層撮影の結果を知らずに、標準的な陽電子放出コンピュータ断層撮影の結果と全体的な知識を備えた学際的な協議会議で行われます。ワークアップ。
結果とすべての補完的なワークアップ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu Chastan, MD
- 電話番号：+33276673032
- メール：mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doriane Richard, PhD
- 電話番号：+33232082985
- メール：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- 募集
- Centre Henri Becquerel
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コンタクト：
- Mathieu Chastan, MD
- メール：mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
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コンタクト：
- Doriane Richard, PhD
- メール：doriane.richard@chb.unicancer.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 妊娠可能年齢の女性または試験当日の妊娠検査陰性の女性の効果的な避妊
- 全身状態良好。 誰 ≤ 1
- 3ヶ月以上前に移植された人工心臓弁の心内膜炎の疑い
- -陽電子放出コンピューター断層撮影の前に最大15日以内に実施された標識多核シンチグラフィー
- 拡張評価の一環として計画されている標準的な陽電子放出コンピュータ断層撮影
- -特定の研究手順の前に、通知され署名された同意。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 過去3年間の活動性がんの存在
- 妊娠中または授乳中
- コントロール不良の糖尿病患者
- 保護された成人（保護者または学芸員の下）
- 不可能な褥瘡（起座呼吸、...）、
- FDGまたは放射性医薬品の賦形剤の1つに対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラメトリック陽電子放出CT
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患者は、標識された多核シンチグラフィーの後、15日以内にパラメトリック陽電子放出コンピューター断層撮影を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラメトリック陽電子放出CTの診断価値の決定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月の集学的コンサルテーションミーティング中に診断された心内膜炎の存在の関数としてのKiパラメータ（およびVdパラメータ）の曲線下面積
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラメトリック陽電子放出コンピュータ断層撮影法と標識白血球を用いたシンチグラフィーとの相関
時間枠：3ヶ月
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パラメトリック陽電子放出コンピューター断層撮影と標識白血球によるシンチグラフィーによって確立された診断の比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mathieu Chastan, MD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月24日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。