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Interesse dell'imaging parametrico ad emissione di positroni nella diagnosi di infezioni su protesi valvolari cardiache (PARAVA)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Henri Becquerel

Interesse dell'imaging con tomografia computerizzata a emissione di positroni parametrica nella diagnosi di infezioni su protesi valvolari cardiache: studio PARAVA

L'obiettivo di questo studio è determinare se la tomografia computerizzata a emissione di positroni parametrica precoce sia utile per diagnosticare le infezioni della valvola protesica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre agli esami di routine (test biologici e microbiologici, ecografia transesofagea o transtoracica, ecografia transesofagea o transtoracica e scintigrafia leucocitaria) di un'acquisizione parametrica durante la tomografia computerizzata ad emissione di positroni acquisizione parametrica durante la tomografia computerizzata ad emissione di positroni, tale esame essendo esso stesso previsto in un modo standard.

La diagnosi definitiva secondo i criteri Duke-Li sarà stabilita tre mesi dopo in una riunione di consultazione multidisciplinare.

La diagnosi finale secondo i criteri Duke-Li sarà effettuata tre mesi dopo in una riunione di consultazione multidisciplinare, all'oscuro dei risultati della tomografia computerizzata parametrica a emissione di positroni e con la conoscenza dei risultati della tomografia computerizzata standard a emissione di positroni e dell'intera lavoro.

Risultati e tutto il work-up complementare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni,
  • Contraccezione efficace per donne in età fertile o test di gravidanza negativo il giorno dell'esame
  • Buone condizioni generali. CHI ≤ 1
  • Sospetto di endocardite su una valvola cardiaca protesica impiantata più di 3 mesi fa
  • Scintigrafia polinucleare marcata eseguita entro un massimo di 15 giorni prima della tomografia computerizzata a emissione di positroni
  • Tomografia computerizzata standard a emissione di positroni pianificata come parte della valutazione dell'estensione
  • Consenso informato e firmato prima di qualsiasi procedura di studio specifica.
  • Paziente iscritto al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un cancro attivo nei tre anni precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti diabetici scarsamente controllati
  • Adulti protetti (sotto tutori o curatori)
  • Decubito impossibile (ortopnea, ...),
  • Ipersensibilità all'FDG o ad uno degli eccipienti del radiofarmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tomografia computerizzata parametrica ad emissione di positroni
Dispositivo: Tomografia computerizzata parametrica ad emissione di positroni
I pazienti saranno sottoposti a tomografia computerizzata a emissione di positroni parametrica in 15 giorni dopo la scintigrafia polinucleare marcata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del valore diagnostico della tomografia computerizzata ad emissione di positroni parametrica
Lasso di tempo: 3 mesi
area sotto la curva del parametro Ki (e del parametro Vd) in funzione della presenza di endocardite diagnosticata durante la riunione di consultazione multidisciplinare a 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra tomografia computerizzata parametrica ad emissione di positroni e scintigrafia con leucociti marcati
Lasso di tempo: 3 mesi
confronto tra diagnosi stabilita mediante tomografia computerizzata parametrica a emissione di positroni e scintigrafia con leucociti marcati
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB18.10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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