Interesse der parametrischen Positronenemissionsbildgebung an der Diagnose von Infektionen an Herzklappenprothesen (PARAVA)
29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel
Interesse der parametrischen Positronenemissions-Computertomographie-Bildgebung an der Diagnose von Infektionen an Herzklappenprothesen: PARAVA-Studie
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die frühe parametrische Positronen-Emissions-Computertomographie nützlich ist, um Herzklappeninfektionen zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neben Routineuntersuchungen (biologische und mikrobiologische Untersuchungen, transösophagealer oder transthorakaler Ultraschall, transösophagealer oder transthorakaler Ultraschall und Leukozytenszintigraphie) einer Parametererfassung bei der Positronen-Emissions-Computertomographie Parametererfassung bei der Positronen-Emissions-Computertomographie, wobei diese Untersuchung selbst in a Standardweise.
Die definitive Diagnose nach den Duke-Li-Kriterien wird drei Monate später in einem multidisziplinären Beratungsgespräch gestellt.
Die endgültige Diagnose nach den Duke-Li-Kriterien erfolgt drei Monate später in einem multidisziplinären Beratungsgespräch, verblindet für die Ergebnisse der parametrischen Positronen-Emissions-Computertomographie und in Kenntnis der Ergebnisse der Standard-Positronen-Emissions-Computertomographie und des gesamten Aufarbeitung.
Ergebnisse und alle ergänzenden Aufarbeitungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mathieu Chastan, MD
- Telefonnummer: +33276673032
- E-Mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doriane Richard, PhD
- Telefonnummer: +33232082985
- E-Mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Rekrutierung
- Centre Henri Becquerel
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Kontakt:
- Mathieu Chastan, MD
- E-Mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
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Kontakt:
- Doriane Richard, PhD
- E-Mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre,
- Wirksame Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter oder negativer Schwangerschaftstest am Tag der Untersuchung
- Guter Allgemeinzustand. WER ≤ 1
- Verdacht auf Endokarditis an einer vor mehr als 3 Monaten implantierten Herzklappenprothese
- Markierte polynukleäre Szintigraphie, die innerhalb von maximal 15 Tagen vor der Positronen-Emissions-Computertomographie durchgeführt wird
- Standard-Positronen-Emissions-Computertomographie im Rahmen der Erweiterungsbewertung geplant
- Informierte und unterschriebene Einwilligung vor jedem spezifischen Studienverfahren.
- Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines aktiven Krebses in den letzten drei Jahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Schlecht eingestellte Diabetiker
- Geschützte Erwachsene (unter Vormündern oder Kuratoren)
- Unmöglicher Dekubitus (Orthopnoe, ...),
- Überempfindlichkeit gegen FDG oder einen der sonstigen Bestandteile des Radiopharmakons.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parametrische Positronen-Emissions-Computertomographie
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Die Patienten werden 15 Tage nach der markierten polynukleären Szintigraphie einer parametrischen Positronenemissions-Computertomographie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des diagnostischen Werts der parametrischen Positronen-Emissions-Computertomographie
Zeitfenster: 3 Monate
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Fläche unter der Kurve des Ki-Parameters (und des Vd-Parameters) als Funktion des Vorhandenseins einer Endokarditis, die während des multidisziplinären Beratungsgesprächs nach 3 Monaten diagnostiziert wurde
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen parametrischer Positronen-Emissions-Computertomographie und Szintigraphie mit markierten Leukozyten
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich zwischen Diagnose durch parametrische Positronen-Emissions-Computertomographie und Szintigraphie mit markierten Leukozyten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHB18.10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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