Interesse for parametrisk positronemisjonsavbildning i diagnostisering av infeksjoner på hjerteklaffproteser (PARAVA)
29. desember 2025 oppdatert av: Centre Henri Becquerel
Interesse for parametrisk positronemisjon computertomografi i diagnostisering av infeksjoner på hjerteklaffproteser: PARAVA-studie
Målet med denne studien er å finne ut om tidlig parametrisk positronemisjon datatomografi er nyttig for å diagnostisere hjerteklaffinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til rutineundersøkelser (biologiske og mikrobiologiske tester, transøsofageal eller transthorax ultralyd, transesophageal eller transthorax ultralyd og leukocyttscintigrafi) av en parametrisk innhenting under positronemisjonen, beregnet parametrisk innhenting under selve positronemisjonen, beregnet til å være en standard måte.
Den definitive diagnosen i henhold til Duke-Li-kriteriene vil bli etablert tre måneder senere i et tverrfaglig konsultasjonsmøte.
Den endelige diagnosen i henhold til Duke-Li-kriteriene vil bli stilt tre måneder senere i et tverrfaglig konsultasjonsmøte, blindet for resultatene av den parametriske positronemisjons-computertomografien, og med kjennskap til resultatene av standard positron-emisjons-computertomografien og hele opparbeide.
Resultater og all utfyllende opparbeidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Chastan, MD
- Telefonnummer: +33276673032
- E-post: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doriane Richard, PhD
- Telefonnummer: +33232082985
- E-post: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Chastan, MD
- E-post: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
-
Ta kontakt med:
- Doriane Richard, PhD
- E-post: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år,
- Effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder eller negativ graviditetstest på eksamensdagen
- God allmenntilstand. WHO ≤ 1
- Mistanke om endokarditt på hjerteklaffprotese implantert for mer enn 3 måneder siden
- Merket polynukleær scintigrafi utført innen maksimalt 15 dager før positronemisjon datatomografi
- Standard positronemisjon datatomografi planlagt som en del av utvidelsesvurderingen
- Informert og signert samtykke før en spesifikk studieprosedyre.
- Pasient tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en aktiv kreftsykdom de siste tre årene
- Graviditet eller amming
- Dårlig kontrollerte diabetespasienter
- Beskyttede voksne (under foresatte eller kuratorer)
- Umulig decubitus (ortopné, ...),
- Overfølsomhet overfor FDG eller overfor ett av hjelpestoffene i radiofarmaka.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parametrisk positronemisjon datatomografi
|
Pasienter vil gjennomgå parametrisk positron emisjon computertomografi innen 15 dager etter den merkede polynukleære scintigrafien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av diagnostisk verdi av parametrisk positronemisjon datatomografi
Tidsramme: 3 måneder
|
område under kurven til Ki-parameteren (og Vd-parameteren) som en funksjon av tilstedeværelsen av endokarditt diagnostisert under det tverrfaglige konsultasjonsmøtet etter 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom parametrisk positronemisjon computertomografi og scintigrafi med merkede leukocytter
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning mellom diagnose etablert ved parametrisk positron emisjon computertomografi og scintigrafi med merkede leukocytter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB18.10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .