Interesse for parametrisk positronemissionsbilleddannelse i diagnosticering af infektioner på hjerteklapproteser (PARAVA)
29. december 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel
Interesse for parametrisk positron-emission computertomografi i diagnosticering af infektioner på hjerteklapproteser: PARAVA-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tidlig parametrisk positron-emission computertomografi er nyttig til at diagnosticere hjerteproteseklapinfektioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud over rutineundersøgelser (biologiske og mikrobiologiske tests, transesophageal eller transthorax ultralyd, transesophageal eller transthoracic ultralyd og leukocytscintigrafi) af en parametrisk opsamling under positronemissionen beregnet parametrisk optagelse under positronemissionen under selve positronemissionen, denne er beregnet til en standard måde.
Den endelige diagnose i henhold til Duke-Li kriterierne vil blive fastlagt tre måneder senere i et tværfagligt konsultationsmøde.
Den endelige diagnose i henhold til Duke-Li kriterierne vil blive stillet tre måneder senere i et tværfagligt konsultationsmøde, blindet for resultaterne af den parametriske positron emission computertomografi, og med viden om resultaterne af standard positron emission computer tomografien og hele oparbejdning.
Resultater og alt det supplerende arbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Chastan, MD
- Telefonnummer: +33276673032
- E-mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doriane Richard, PhD
- Telefonnummer: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Mathieu Chastan, MD
- E-mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Doriane Richard, PhD
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år,
- Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder eller negativ graviditetstest på eksamensdagen
- God almen stand. WHO ≤ 1
- Mistanke om endokarditis på en hjerteklapprotese implanteret for mere end 3 måneder siden
- Mærket polynuklear scintigrafi udført inden for maksimalt 15 dage før positron emission computertomografi
- Standard positron emission computertomografi planlagt som en del af udvidelsesvurderingen
- Informeret og underskrevet samtykke før enhver specifik undersøgelsesprocedure.
- Patient tilknyttet det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en aktiv kræftsygdom inden for de foregående tre år
- Graviditet eller amning
- Dårligt kontrollerede diabetespatienter
- Beskyttede voksne (under værger eller kuratorer)
- Umulig decubitus (ortopnø, ...),
- Overfølsomhed over for FDG eller over for et af hjælpestofferne i det radioaktive lægemiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parametrisk positron emission computertomografi
|
Patienter vil gennemgå parametrisk positron-emission computertomografi inden for 15 dage efter den mærkede polynuklear scintigrafi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af diagnostisk værdi af parametrisk positron emission computertomografi
Tidsramme: 3 måneder
|
areal under kurven for Ki-parameteren (og Vd-parameteren) som funktion af tilstedeværelsen af endocarditis diagnosticeret under det tværfaglige konsultationsmøde efter 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem parametrisk positron emission computertomografi og scintigrafi med mærkede leukocytter
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligning mellem diagnose etableret ved parametrisk positron emission computertomografi og scintigrafi med mærkede leukocytter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHB18.10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .