Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie parametrycznego obrazowania emisyjnego pozytonów w diagnostyce zakażeń na protezach zastawek serca (PARAVA)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Zainteresowanie parametrycznej tomografii emisyjnej pozytonów w diagnostyce zakażeń protez zastawek serca: badanie PARAVA

Celem tego badania jest określenie, czy wczesna parametryczna pozytonowa tomografia emisyjna jest przydatna do diagnozowania zakażeń protez zastawkowych serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz rutynowych badań (badania biologiczne i mikrobiologiczne, USG przezprzełykowe lub przezklatkowe, USG przezprzełykowe lub przezklatkowe, scyntygrafia leukocytów) akwizycji parametrycznej podczas pozytronowej tomografii emisyjnej, akwizycji parametrycznej podczas pozytonowej tomografii emisyjnej, samo to badanie zaplanowano w standardowy sposób.

Ostateczna diagnoza według kryteriów Duke-Li zostanie ustalona trzy miesiące później na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym.

Ostateczne rozpoznanie według kryteriów Duke-Li zostanie postawione trzy miesiące później na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym, nie znając wyników parametrycznej pozytonowej tomografii emisyjnej i znając wyniki standardowej pozytonowej tomografii emisyjnej oraz całej rozpracowanie.

Wyniki i wszystkie uzupełniające opracowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym lub ujemny wynik testu ciążowego w dniu badania
  • Stan ogólny dobry. KTO ≤ 1
  • Podejrzenie zapalenia wsierdzia na protezie zastawki serca wszczepionej ponad 3 miesiące temu
  • Znakowana scyntygrafia wielojądrowa wykonana maksymalnie 15 dni przed pozytonową emisyjną tomografią komputerową
  • Standardowa pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa planowana jako część oceny rozszerzonej
  • Świadoma i podpisana zgoda przed jakąkolwiek określoną procedurą badania.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktywnego raka w ciągu ostatnich trzech lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Źle kontrolowani pacjenci z cukrzycą
  • Osoby dorosłe objęte ochroną (pod opieką opiekunów lub kuratorów)
  • Niemożliwe odleżyny (orthopnea, ...),
  • Nadwrażliwość na FDG lub na jedną z substancji pomocniczych produktu radiofarmaceutycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parametryczna pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Urządzenie: Parametryczna pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Pacjenci zostaną poddani parametrycznej pozytonowej emisyjnej tomografii komputerowej w 15 dni po znakowanej scyntygrafii wielojądrzastej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wartości diagnostycznej parametrycznej pozytonowej emisyjnej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
pole pod krzywą parametru Ki (oraz parametru Vd) w funkcji obecności zapalenia wsierdzia rozpoznanego podczas wielodyscyplinarnego spotkania konsultacyjnego po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między parametryczną pozytronową tomografią emisyjną a scyntygrafią ze znakowanymi leukocytami
Ramy czasowe: 3 miesiące
porównanie diagnozy ustalonej za pomocą parametrycznej pozytonowej tomografii emisyjnej komputerowej i scyntygrafii ze znakowanymi leukocytami
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB18.10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj