Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för parametrisk positronemissionsavbildning vid diagnos av infektioner på hjärtklaffproteser (PARAVA)

22 december 2022 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Intresse för parametrisk positronemission datortomografi vid diagnos av infektioner på hjärtklaffproteser: PARAVA-studie

Syftet med denna studie är att avgöra om tidig parametrisk positronemissionsdatortomografi är användbar för att diagnostisera hjärtklaffinfektioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom rutinundersökningar (biologiska och mikrobiologiska tester, transesofagealt eller transtorakalt ultraljud, transesofagealt eller transtorakalt ultraljud och leukocytscintigrafi) av en parametrisk insamling under positronemissionen beräknas parametrisk inhämtning under positronemissionen under själva positronemissionen till en undersökning som beräknas till en standardsätt.

Den definitiva diagnosen enligt Duke-Li-kriterierna kommer att fastställas tre månader senare i ett multidisciplinärt konsultationsmöte.

Den slutliga diagnosen enligt Duke-Li-kriterierna kommer att ställas tre månader senare i ett multidisciplinärt konsultationsmöte, blind för resultaten av den parametriska positronemissionsdatortomografin, och med kunskap om resultaten av standard positronemissionsdatortomografin och hela arbeta upp.

Resultat och all kompletterande upparbetning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år,
  • Effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder eller negativt graviditetstest på tentamensdagen
  • Bra allmänt skick. VEM ≤ 1
  • Misstanke om endokardit på en hjärtklaffprotes inopererad för mer än 3 månader sedan
  • Märkt polynukleär scintigrafi utförd inom maximalt 15 dagar före positronemissionsdatortomografi
  • Standarddatortomografi för positronemission planeras som en del av utbyggnadsbedömningen
  • Informerat och undertecknat samtycke före någon specifik studieprocedur.
  • Patient ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av aktiv cancer under de senaste tre åren
  • Graviditet eller amning
  • Dåligt kontrollerade diabetespatienter
  • Skyddade vuxna (under vårdnadshavare eller kuratorer)
  • Omöjlig decubitus (ortopné, ...),
  • Överkänslighet mot FDG eller mot något av hjälpämnena i det radioaktiva läkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parametrisk positronemissionsdatortomografi
Enhet: Parametrisk positronemissionsdatortomografi
Patienterna kommer att genomgå parametrisk positronemissionsdatortomografi inom 15 dagar efter den märkta polynukleära scintigrafin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av diagnostiskt värde för parametrisk positronemissionsdatortomografi
Tidsram: 3 månader
område under kurvan för Ki-parametern (och Vd-parametern) som en funktion av förekomsten av endokardit som diagnostiserats under det multidisciplinära konsultationsmötet efter 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan parametrisk positronemissionsdatortomografi och scintigrafi med märkta leukocyter
Tidsram: 3 månader
jämförelse mellan diagnos fastställd genom parametrisk positronemissionsdatortomografi och scintigrafi med märkta leukocyter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB18.10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parametrisk positronemissionsdatortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera