Parametrisen positroniemission kuvantamisen kiinnostavuus sydänläppäproteesien infektioiden diagnosoinnissa (PARAVA)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
Parametrisen positroniemission tietokonetomografian kiinnostavuus sydänläppäproteesin infektioiden diagnosoinnissa: PARAVA-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko varhaisen parametrisen positroniemissiotietokonetomografian käyttö hyödyllinen sydänproteesiläppäinfektioiden diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiinitutkimusten (biologiset ja mikrobiologiset testit, transesofageaalinen tai rintakehän ultraääni, transesofageaalinen tai rintakehän ultraääni ja leukosyyttituike) lisäksi positroniemissiotietokonetomografian aikana suoritettavan parametrin hankinnan aikana suunnitteilla oleva parametrien hankinta positroniemission aikana, tämä tutkimus on itse tietokonegrafiaa. standardi tapa.
Duke-Li-kriteerien mukainen lopullinen diagnoosi vahvistetaan kolme kuukautta myöhemmin monialaisessa konsultaatiokokouksessa.
Lopullinen Duke-Li-kriteerien mukainen diagnoosi tehdään kolme kuukautta myöhemmin monitieteisessä konsultaatiokokouksessa, sokeutuneena parametrisen positroniemissiotietokonetomografian tuloksiin ja tietoisena standardin positroniemissiotietokonetomografian ja koko positroniemissiotietokonetomografian tuloksista. työstäminen.
Tulokset ja kaikki täydentävä työstö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu Chastan, MD
- Puhelinnumero: +33276673032
- Sähköposti: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doriane Richard, PhD
- Puhelinnumero: +33232082985
- Sähköposti: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Chastan, MD
- Sähköposti: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Doriane Richard, PhD
- Sähköposti: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta,
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille tai negatiivinen raskaustesti tutkimuspäivänä
- Hyvä yleiskunto. WHO ≤ 1
- Yli 3 kuukautta sitten implantoidun sydänläppäproteesin epäilys endokardiitista
- Leimattu polynukleaarinen tuikekuvaus, joka suoritettiin enintään 15 päivää ennen positroniemissiotietokonetomografiaa
- Positroniemissiotietokonetomografia on suunniteltu osaksi laajennusarviointia
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus ennen erityistä tutkimusmenettelyä.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen syövän esiintyminen kolmen edellisen vuoden aikana
- Raskaus tai imetys
- Huonosti hallinnassa olevat diabeetikot
- Suojeltuja aikuisia (huoltajien tai kuraattorien alla)
- Mahdoton decubitus (ortopnea, ...),
- Yliherkkyys FDG:lle tai jollekin radiofarmaseuttisen valmisteen apuaineista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parametrinen positroniemissiotietokonetomografia
|
Potilaille tehdään parametrinen positroniemissiotietokonetomografia 15 päivän kuluessa leimatun polynukleaarisen tuikekuvauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametrisen positroniemissiotietokonetomografian diagnostisen arvon määritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ki-parametrin (ja Vd-parametrin) käyrän alla oleva pinta-ala funktiona endokardiitin esiintymisestä, joka diagnosoitiin monialaisen konsultaatiokokouksen aikana 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametrisen positroniemissiotietokonetomografian ja leimatuilla leukosyyteillä tehdyn tuiketutkimuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertailu parametrisella positroniemissiotietokonetomografialla määritetyn diagnoosin ja leimatuilla leukosyyteillä tehdyn tuiketutkimuksen välillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB18.10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .