심장 판막 인공 삽입물의 감염 진단에서 파라메트릭 양전자 방출 영상의 관심 (PARAVA)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
심장 판막 인공 삽입물의 감염 진단에서 파라메트릭 양전자방출 CT 영상의 관심: PARAVA 연구
이 연구의 목적은 초기 파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영이 심장 인공 판막 감염을 진단하는 데 유용한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양전자 방출 컴퓨터 단층촬영 동안 매개변수 획득의 일상적인 검사(생물학적 및 미생물학적 검사, 경식도 또는 경흉부 초음파, 경식도 또는 경흉부 초음파, 백혈구 신티그래피) 외에도, 이 검사 자체는 표준 방식.
Duke-Li 기준에 따른 최종 진단은 3개월 후 다학제적 협의 회의에서 수립됩니다.
Duke-Li 기준에 따른 최종 진단은 파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영의 결과를 알지 못하고 표준 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영의 결과와 전체 작업.
결과 및 모든 보완적 정밀 검사.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathieu Chastan, MD
- 전화번호: +33276673032
- 이메일: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 장소
-
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Mathieu Chastan, MD
- 이메일: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
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연락하다:
- Doriane Richard, PhD
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 연령,
- 가임기 여성의 효과적인 피임법 또는 검사 당일 임신 검사 음성
- 좋은 일반 상태. 누가 ≤ 1
- 3개월 이상 이식된 인공심장판막에 심내막염 의심
- 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영 전 최대 15일 이내에 수행된 표지된 다핵 신티그래피
- 확장 평가의 일환으로 계획된 표준 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영
- 특정 연구 절차 전에 정보를 제공하고 서명한 동의서.
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 지난 3년 동안 활성 암의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- 조절이 잘 안되는 당뇨병 환자
- 보호받는 성인(보호자 또는 큐레이터 아래)
- 불가능한 욕창(orthopnea, ...),
- FDG 또는 방사성 의약품의 부형제 중 하나에 대한 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영
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환자는 표지된 다핵 섬광조영술 후 15일 후에 파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영의 진단적 가치 결정
기간: 3 개월
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3개월에 다학제적 상담 회의 동안 진단된 심내막염의 존재의 함수로서 Ki 매개변수(및 Vd 매개변수)의 곡선 아래 영역
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파라메트릭 양전자 방출 전산화 단층 촬영과 레이블이 지정된 백혈구를 사용한 신티그래피 사이의 상관 관계
기간: 3 개월
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파라메트릭 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영과 표지된 백혈구를 사용한 신티그래피에 의해 확립된 진단 간의 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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