Интерес параметрической позитронно-эмиссионной визуализации в диагностике инфекций протезов клапанов сердца (PARAVA)
29 декабря 2025 г. обновлено: Centre Henri Becquerel
Интерес параметрической позитронно-эмиссионной компьютерной томографии в диагностике инфекций протезов клапанов сердца: исследование PARAVA
Целью данного исследования является определение того, полезна ли ранняя параметрическая позитронно-эмиссионная компьютерная томография для диагностики инфекций протезов клапанов сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение к рутинным исследованиям (биологические и микробиологические тесты, чреспищеводное или трансторакальное УЗИ, чреспищеводное или трансторакальное УЗИ и сцинтиграфия лейкоцитов) параметрического сбора во время позитронно-эмиссионной компьютерной томографии параметрического сбора во время позитронно-эмиссионной компьютерной томографии, это исследование само по себе планируется в стандартный способ.
Окончательный диагноз в соответствии с критериями Дьюка-Ли будет установлен через три месяца на междисциплинарной консультации.
Окончательный диагноз в соответствии с критериями Дьюка-Ли будет поставлен через три месяца на междисциплинарной консультационной встрече, слепой к результатам параметрической позитронно-эмиссионной компьютерной томографии и со знанием результатов стандартной позитронно-эмиссионной компьютерной томографии и всего проработка.
Результаты и все дополнительные работы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathieu Chastan, MD
- Номер телефона: +33276673032
- Электронная почта: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doriane Richard, PhD
- Номер телефона: +33232082985
- Электронная почта: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- Centre Henri Becquerel
-
Контакт:
- Mathieu Chastan, MD
- Электронная почта: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
-
Контакт:
- Doriane Richard, PhD
- Электронная почта: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- Эффективная контрацепция для женщин детородного возраста или отрицательный тест на беременность в день обследования
- Хорошее общее состояние. ВОЗ ≤ 1
- Подозрение на эндокардит на протезе клапана сердца, имплантированном более 3 месяцев назад
- Меченая полинуклеарная сцинтиграфия, выполненная максимум за 15 дней до позитронно-эмиссионной компьютерной томографии
- Стандартная позитронно-эмиссионная компьютерная томография планируется как часть дополнительной оценки
- Информированное и подписанное согласие перед любой конкретной процедурой исследования.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Наличие активного рака в предыдущие три года
- Беременность или кормление грудью
- Пациенты с плохо контролируемым диабетом
- Защищенные взрослые (под опекой или куратором)
- Невозможный пролежень (ортопноэ, ...),
- Повышенная чувствительность к ФДГ или к одному из вспомогательных веществ радиофармпрепарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Параметрическая позитронно-эмиссионная компьютерная томография
|
Пациентам будет проведена параметрическая позитронно-эмиссионная компьютерная томография через 15 дней после меченой полинуклеарной сцинтиграфии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение диагностической ценности параметрической позитронно-эмиссионной компьютерной томографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
площадь под кривой параметра Ki (и параметра Vd) в зависимости от наличия эндокардита, диагностированного во время междисциплинарной консультации через 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрической позитронно-эмиссионной компьютерной томографией и сцинтиграфией с мечеными лейкоцитами
Временное ограничение: 3 месяца
|
сравнение диагноза, установленного с помощью параметрической позитронно-эмиссионной компьютерной томографии и сцинтиграфии с мечеными лейкоцитами
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB18.10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .