Interesse da Imagem Paramétrica por Emissão de Pósitrons no Diagnóstico de Infecções em Próteses Valvares Cardíacas (PARAVA)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Henri Becquerel
Interesse da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons Paramétrica no Diagnóstico de Infecções em Próteses Valvares Cardíacas: Estudo PARAVA
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica precoce é útil para diagnosticar infecções de válvulas protéticas cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos exames de rotina (exames biológicos e microbiológicos, ultrassonografia transesofágica ou transtorácica, ultrassonografia transesofágica ou transtorácica e cintilografia de leucócitos) de uma aquisição paramétrica durante a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons, aquisição paramétrica durante a tomografia computadorizada por emissão de pósitrons, sendo este exame planejado de forma maneira padrão.
O diagnóstico definitivo de acordo com os critérios de Duke-Li será estabelecido três meses depois em uma consulta multidisciplinar.
O diagnóstico final de acordo com os critérios de Duke-Li será feito três meses depois em uma reunião de consulta multidisciplinar, cega para os resultados da tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica e com conhecimento dos resultados da tomografia computadorizada por emissão de pósitrons padrão e de todo o trabalhar.
Resultados e todo o trabalho complementar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathieu Chastan, MD
- Número de telefone: +33276673032
- E-mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Doriane Richard, PhD
- Número de telefone: +33232082985
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- Centre Henri Becquerel
-
Contato:
- Mathieu Chastan, MD
- E-mail: mathieu.chastan@chb.unicancer.fr
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Contato:
- Doriane Richard, PhD
- E-mail: doriane.richard@chb.unicancer.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos,
- Contracepção eficaz para mulheres em idade fértil ou teste de gravidez negativo no dia do exame
- Bom estado geral. QUEM ≤ 1
- Suspeita de endocardite em prótese valvar cardíaca implantada há mais de 3 meses
- Cintilografia polinuclear marcada realizada no máximo 15 dias antes da tomografia computadorizada por emissão de pósitrons
- Tomografia computadorizada por emissão de pósitrons padrão planejada como parte da avaliação de extensão
- Consentimento informado e assinado antes de qualquer procedimento específico do estudo.
- Paciente filiado ao sistema de previdência social
Critério de exclusão:
- Presença de câncer ativo nos últimos três anos
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes diabéticos mal controlados
- Adultos protegidos (sob tutores ou curadores)
- Decúbito impossível (ortopnéia, ...),
- Hipersensibilidade ao FDG ou a um dos excipientes do radiofármaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica
|
Os pacientes serão submetidos à tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica em 15 dias após a cintilografia polinuclear marcada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do valor diagnóstico da tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica
Prazo: 3 meses
|
área sob a curva do parâmetro Ki (e do parâmetro Vd) em função da presença de endocardite diagnosticada durante a consulta multidisciplinar aos 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica e cintilografia com leucócitos marcados
Prazo: 3 meses
|
comparação entre diagnóstico estabelecido por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons paramétrica e cintilografia com leucócitos marcados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Chastan, MD, Centre Henri Becquerel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB18.10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .